Avvertenza Sul Riutilizzo; Descrizione Del Dispositivo; Contenuto; Principio Di Funzionamento - Boston Scientific Extractor Pro Xl Gebrauchsanweisung

Extractor
Catetere a palloncino di recupero
Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita
di questo prodotto esclusivamente su prescrizione medica.

AVVERTENZA SUL RIUTILIZZO

Esclusivamente monouso. Non riutilizzare, ricondizionare né
risterilizzare. Tali processi potrebbero compromettere l'integrità
strutturale del dispositivo e/o provocarne il guasto, con conseguente
rischio di lesioni, malattia o morte del paziente. Potrebbero inoltre
creare rischi di contaminazione del dispositivo e/o causare infezioni
del paziente o infezioni crociate, inclusa, in modo non limitativo,
la trasmissione di malattie infettive da un paziente all'altro. La
contaminazione del dispositivo può provocare lesioni, malattie o la
morte del paziente.

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

Contenuto

(1) Extractor Pro XL Catetere a palloncino di recupero
(1) Rubinetto di arresto
(1) Siringa

Principio di funzionamento

Il Extractor Pro XL Catetere a palloncino di recupero è dotato di
tre lumi. L'introduzione del catetere può essere eseguita con
o senza l'uso di un filoguida. È possibile introdurre un filoguida
da 0,89 mm (0,035 pollici) nell'apposito lume del Extractor Pro XL
Catetere a palloncino di recupero e contemporaneamente praticare
l'iniezione e/o gonfiare il palloncino attraverso gli altri due lumi.
A seconda del catetere utilizzato, il mezzo iniettato esce al di sopra
o al di sotto del palloncino. Il lume per palloncino è utilizzato per il
gonfiaggio mediante la siringa acclusa alla confezione del catetere.
Le diverse dimensioni di palloncino sono riportate sulla siringa per
maggiore chiarezza.

Corpo del catetere

Il corpo del Extractor Pro XL Catetere a palloncino di recupero
si affusola da 7 F (2,3 mm) a 6 F (2,0 mm) lungo i 7,5 cm della
porzione distale. Il lume per palloncino del catetere può essere
usato esclusivamente per il gonfiaggio del palloncino. Il lume
per filoguida è compatibile con un filoguida con diametro di
0,89 mm (0,035 pollici) attraverso l'intera lunghezza del Extractor
Pro XL Catetere a palloncino di recupero.

Punto di repere del palloncino/radiopaco

Sulla punta distale del catetere è montato un palloncino in lattice
dotato di un punto di repere radiopaco all'estremità prossimale.
Alla confezione è acclusa una siringa premontata da utilizzare per
il gonfiaggio del Extractor Pro XL Catetere a palloncino di recupero.
Sulla siringa sono presenti 2 contrassegni numerici che indicano il
diametro del palloncino.

Iniezione del mezzo di contrasto

Per iniettare mezzo di contrasto è possibile avvalersi dell'apposito
lume, collegando una siringa riempita di mezzo di contrasto al
raccordo Luer prossimale.
Avvertenza: DURANTE IL GONFIAGGIO NON SUPERARE IL
DIAMETRO ESTERNO MASSIMO DEL PALLONCINO INDICATO
SULLA SIRINGA PREMONTATA ACCLUSA ALLA CONFEZIONE.
37 MB Drawing 50573137
ONLY
Pro XL
™
25
Black (K) ∆E ≤5.0