Mise En Garde Concernant La Réutilisation; Description Du Dispositif; Contenu; Principe De Fonctionnement - Boston Scientific Extractor Pro Xl Gebrauchsanweisung

Extractor
Cathéter à ballonnet d'extraction
Avertissement : selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne
peut être vendu que sur prescription d'un médecin.
MISE EN GARDE CONCERNANT LA RÉUTILISATION
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation de ce dispositif
risque de compromettre son intégrité structurelle et/ou d'entraîner
son dysfonctionnement et ainsi provoquer des blessures, des
maladies ou le décès du patient. La réutilisation, le retraitement ou
la restérilisation peut également créer un risque de contamination
du dispositif et/ou provoquer l'infection ou la surinfection croisée
du patient, notamment la transmission de maladie(s) infectieuse(s)
d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut
entraîner des blessures, des maladies ou le décès du patient.

DESCRIPTION DU DISPOSITIF

Contenu

(1) Extractor Pro XL Cathéter à ballonnet d'extraction
(1) Robinet
(1) Seringue

Principe de fonctionnement

Le cathéter Extractor Pro XL Cathéter à ballonnet d'extraction est un
cathéter à ballonnet d'extraction à triple lumière. Le cathéter peut
être implanté avec ou sans l'aide d'un guide. Le cathéter Extractor
Pro XL Cathéter à ballonnet d'extraction est compatible avec la mise
en place d'un guide de 0,035 in (0,89 mm) dans la lumière du guide,
tout en injectant et/ou en gonflant le ballonnet par les deux autres
lumières. En fonction du cathéter utilisé, le produit d'injection
peut sortir soit sous le ballonnet, soit au-dessus de celui-ci. La
lumière du ballonnet est utilisée pour gonfler le ballonnet à l'aide
de la seringue fournie avec le dispositif. Les différentes tailles de
ballonnets sont marquées sur la seringue pour plus de facilité.
Corps du cathéter
La partie distale du corps du cathéter Extractor Pro XL Cathéter
à ballonnet d'extraction est effilée sur 7,5 cm de 7 F (2,3 mm)
à 6 F (2,0 mm). La lumière du ballonnet du cathéter permet
uniquement de gonfler le ballonnet. Le canal du guide du cathéter
est compatible avec un guide de 0,035 in (0,89 mm) sur toute
la longueur du cathéter Extractor Pro XL Cathéter à ballonnet
d'extraction.

Ballonnet/marqueur radio-opaque

Un ballonnet en latex est monté à l'extrémité distale du cathéter,
avec un marqueur radio-opaque situé à l'extrémité proximale du
ballonnet. Une seringue prémontée est fournie dans l'emballage.
Cette seringue doit être utilisée pour gonfler le cathéter Extractor
Pro XL Cathéter à ballonnet d'extraction. La seringue est dotée de
2 repères numériques correspondant aux diamètres du ballonnet.

Injection de produit de contraste

Il est possible d'injecter du produit de contraste par la lumière de
produit de contraste en fixant une seringue remplie de produit de
contraste au raccord Luer proximal.
Mise en garde : NE PAS DÉPASSER LE PLUS GRAND D.E.
(DIAMÈTRE EXTERNE) DE BALLONNET INDIQUÉ SUR LA SERINGUE
PRÉMONTÉE FOURNIE LORS DU GONFLAGE.
37 MB Drawing 50573137
ONLY
Pro XL
™
13
Black (K) ∆E ≤5.0