Kurzanleitung
3
Produktbeschreibung
3.1
Rxn-46-Sonde
Die Raman-Spektroskopiesonde Rxn‑46 mit Kaiser-Raman-Technologie ist eine angepasste
Version der standardmäßigen Endress+Hauser Rxn‑45-Bioprozesssonde. Sie wurde für die
BioPAT® Spectro-Plattform von Sartorius optimiert. Durch diese Vereinigung von Platt-
formen steht eine ideale Schnittstelle für die Entwicklung von Prozessen mit hohem
Durchsatz durch kommerzielle Single-Use-Fertigung zur Verfügung. Durch die Integration
der Raman-Spektroskopie von Endress+Hauser in die multiparallelen Ambr®-Bioreaktoren
sind Quality-by-Design (QbD)-Methoden möglich, die sich auf alle Größen von Biostat STR®
Single-Use-Bioreaktoren skalieren lassen.
Die gleiche Rxn-46-Sondenbauform wird für die Ambr® 15-, Ambr® 250- und Biostat STR®-
Bioreaktoren verwendet. Durch diese Kombination ist eine berührungslose Raman-
Erfassung möglich, sodass keine Reinigung, Sterilisation oder häufige Sondenwartung
erforderlich sind. Indem sie schnelle, zuverlässige und genaue Messungen der wichtigsten
Prozessvariablen vom Labor bis zum Prozess bereitstellt, ermöglicht die Rxn-46-Sonde
Bioprocessing-Unternehmen ein vereinfachtes Skalieren von der Entwicklung bis hin zu
cGMP Produktion unter Einhaltung strenger Qualitätsstandards.
Die Rxn‑46-Sonde ist kompatibel mit den folgenden Raman Rxn-Analysatoren von
Endress+Hauser, die mit einer Wellenlänge von 785 nm arbeiten:
•
Ambr®: einkanaliger Raman Rxn2-Analysator
•
Biostat STR®: ein- oder vierkanalige Analysatoren Raman Rxn2 oder Rxn4
3.2
Hardware und Zubehör
3.2.1
Standard-Hardware und Zubehör
• Standard-Hardware und Zubehör für die Rxn-46-Sonde umfassen u. a.:
• Rxn-46-Sonde
• Kalibrier- und Verifizierungskit für die Rxn-46-Sonde
Die Rxn-46-Sonde wird über ein separat zu erwerbendes LWL-Kabel an den Raman Rxn-
Analysator angeschlossen. Nähere Informationen zu den Optionen für LWL-Kabel siehe
Sonden- und LWL-Anschluss →
3.2.2
Zusätzliche Anforderungen für Ambr® 15 oder Ambr® 250
Für die Montage der Rxn‑46-Sonde mit Ambr® 15 oder Ambr® 250 sind folgende
Zusatzkomponenten und kompatiblen Analysatoren erforderlich:
•
Lichtschutz für die Verwendung mit der Ambr®-Plattform (bei Endress+Hauser
erhältlich)
•
Einkanaliger Raman Rxn2-Analysator als Benchtop-Gerät mit integrierter Raman
RunTime 6.2.2+ Software
•
Touchscreen-Starter-Kit für Benchtop-Analysatoren
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Raman-Spektroskopiesonde Rxn-46
Endress+Hauser