Hartmann Veroval compact Gebrauchsanweisung Seite 59

Requisiti legali e linee guida
• Veroval® BPW 22 è conforme al Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento
europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medici, nonché alle rispettive
disposizioni nazionali, e reca il marchio CE.
• Il dispositivo è conforme anche alla norma europea EN IEC 80601-2-30.
• Questo prodotto è soggetto a misure precauzionali speciali per quanto riguarda la
compatibilità elettromagnetica.
• I test clinici sulla precisione di misurazione sono stati eseguiti in conformità con la
norma europea EN 81060-2.
• Oltre ai requisiti di legge, il dispositivo è stato validato clinicamente dal Protocollo
ESH-IP2 della Società Europea di Ipertensione (ESH).
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