Hartmann Veroval compact Gebrauchsanweisung Seite 87

Exigences légales et directives
• Le tensiomètre de poignet Veroval® BPW 22 est conforme au Règlement
(UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil européen relatif aux dispositifs
médicaux, ainsi qu'aux dispositions nationales respectives, et porte le marquage CE.
• L'appareil répond, par exemple, aux directives de la norme européenne
EN IEC 80601-2-30.
• Ce produit est soumis à des mesures de précaution spéciales concernant la
compatibilité électromagnétique.
• Le contrôle clinique de la précision de la mesure a été effectué conformément à la
norme européenne EN 81060-2.
• Le dispositif a été validé cliniquement au-delà des exigences légales par le
protocole ESH-IP2 de la European Society of Hypertension (ESH).
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