Edwards SAPIEN 3 Gebrauchsanweisung Seite 2

• Système de mise en place Edwards Commander (Figures 2, 3, 4)
Le système de mise en place Edwards Commander facilite la mise en place de la bioprothèse. Il se compose d'un cathéter flexible pour faciliter l'alignement
de la valve par rapport au ballonnet, le suivi et le positionnement de la valve. Le système de mise en place inclut un embout fuselé pour faciliter le
franchissement de la valve. La poignée comporte une molette de flexibilité pour contrôler la flexion du cathéter flexible, un mécanisme de verrouillage du
ballonnet et une molette de réglage fin pour faciliter l'alignement de la valve et son positionnement dans l'emplacement cible. Un stylet est inclus dans
la lumière du fil-guide du système de mise en place. Le cathéter à ballonnet est muni de repères d'alignement de la valve radio-opaques qui définissent
la longueur utile du ballonnet. Un repère central radio-opaque est situé dans le ballonnet pour faciliter le positionnement de la valve. Un repère triple
radio-opaque en amont du ballonnet indique la position du cathéter flexible pendant le déploiement.
Les paramètres de gonflage pour le déploiement de la valve sont les suivants :
Modèle
9610TF29
• Système pré-stent adaptatif Edwards Alterra
Se reporter au mode d'emploi du système pré-stent adaptatif Edwards Alterra.
Autres dispositifs et accessoires
Tableau 2
Diamètre nominal du ballonnet
29 mm
1. Repère central
2. Section de sertissage de la valve
3. Cathéter flexible
4. Indicateur de flexibilité
5. Orifice de rinçage
6. Réducteur de tension
7. Indicateur de volume
8. Embout fuselé
9. Repères d'alignement de la valve
10. Repère triple
11. Molette de flexibilité
12. Molette de réglage fin
13. Mécanisme de verrouillage du ballonnet
14. Cathéter à ballonnet
15. Orifice de gonflage du ballonnet
16. Lumière du fil-guide
Figure 2 : Système de mise en place Edwards Commander
Figure 3 : Chargeur
Figure 4 : Accessoire de sertissage Qualcrimp
Volume de gonflage nominal
33 ml
2
Pression nominale de rupture
(PNR)
7 atm