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Materialien oder Substanzen, die in Kontakt mit dem Gerät geraten: Prothesengerüst aus
Kohlefaser, thermoplastische Abdeckungen und Fußüberzüge, geölte Kolbenstange, Schaft
nach Wahl des Orthopädietechnikers.
14. Allgemeine Angaben
Dieses Produkt wurde getestet und zertifiziert, um der EU-Verordnung MDR
2017/745 und den Klasse-B-Normen IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-4, 60601-
1-11, ETSI EN 300-328, EN 62311 und ISO 10328 zu entsprechen - P6 - 125 kg
Das Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Bestimmungen und ist CE-gekennzeichnet
DE - 40
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