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notwendig ist, sollten dieses Produkt und die anderweitige Ausrüstung genau beachtet werden,
um einen normalen Betrieb zu gewährleisten.
Die Verwendung von Zubehör, Messwertgebern und Kabeln, die nicht vom Hersteller
dieses Geräts spezifiziert oder geliefert wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen
Emissionen oder einer verringerten Störfestigkeit dieses Geräts führen und einen fehlerhaften
Betrieb zur Folge haben.
Referenz des Ladegeräts: 1P700234-S (Hersteller: PROTEOR) 155 cm.
Emissionen
Das Medizinprodukt ist für die Verwendung, in der in der folgenden Tabelle beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender und Orthopädietechnik-Mechaniker
sollten daher sicherstellen, dass das Medizinprodukt in der unten beschriebenen Umgebung
verwendet wird.
Emissionstest
Störung durch elektromagnetische Strahlung
(gestrahlte Emissionen) (CISPR 11)
Störspannung an den Versorgungsklemmen
(leitungsgebundene Emissionen) (CISPR 11)
Emission
von
Oberschwingungsströmen
(IEC61000-3-2)
Spannungsänderungen,
Spannungsschwankungen
(IEC61000-3-3)
Unempfindlichkeit
Das Medizinprodukt ist für die Verwendung in der häuslichen Pflege und in professionellen
Pflegeeinrichtungen bestimmt. Der Anwender und der Orthopädietechnik-Mechaniker sollten
sicherstellen, dass für eine ordnungsgemäße elektromagnetische Umgebung gesorgt ist.
Immunitätstest
Elektrostatische Entladungen
(ESD) (IEC61000-4-2)
Abgestrahlte hochfrequente
elektromagnetische Felder
(IEC61000-4-3)
Von
drahtlosen
Kommunikationsgeräten
ausgehende
Annäherungsfelder
(IEC 61000-4-3)
Konformität
Gruppe 1
und
Flakern
Konform
Prüfniveau nach IEC60601-1-2 Ed4
± 8 kV in Kontakt
± 2/4/8/15 kV in Luft
10 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
Frequenz (MHz)
385
HF-
450
710 – 745 - 780
810 – 870 - 930
1720 – 1845 - 1970
2450
5240 – 5500 - 5785
Elektromagnetische Umgebung - Anmerkungen
Das Medizinprodukt verwendet HF-Energie für den
internen/externen Betrieb.
Klasse B
Umfeld der häuslichen Gesundheitsfürsorge und
Klasse A
Umfeld
Gesundheitsfürsorgeeinrichtungen.
Konformitätsgrad
± 8 kV in Kontakt
± 2/4/8/15 kV in Luft
12 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
Modulation
Gepulste Modulation: 18 Hz
Gepulste Modulation: 18 Hz
Gepulste Modulation: 217 Hz
Gepulste Modulation: 18 Hz
Gepulste Modulation: 217 Hz
Gepulste Modulation: 217 Hz
Gepulste Modulation: 217 Hz
DE - 35
der
professionellen
Erforderlich
Erfüllungsgr
es Niveau
ad (V/m)
(V/m)
27
27
28
28
9
9
28
28
28
28
28
28
9
9
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