Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Posibles acontecimientos adversos
En cualquier momento del procedimiento o posteriormente pueden surgir acontecimientos
adversos, entre los cuales destacan:
• Embolia aérea
• Fístulas arteriovenosas
• Arritmia
• Sangrado en el lugar de acceso
• Lesión del plexo braquial
• Taponamiento cardíaco
• Muerte
• Disección
• Endocarditis
• Hematoma
• Compromiso hemodinámico
Definiciones de símbolos
Además de los símbolos armonizados que se definen en ISO 15223, en el envase del dispositivo
podrían aparecer los siguientes símbolos:
Procedimiento
PRECAUCIÓN: El procedimiento debe realizarse conforme a las instrucciones de uso adjuntas
al dispositivo AMPLATZER apropiado. A continuación se proporcionan instrucciones generales
de uso del sistema de liberación TorqVue LP.
1. Siga las instrucciones previas al procedimiento conforme a los protocolos hospitalarios y las
instrucciones de uso suministradas con el dispositivo AMPLATZER.
2. Inspeccione la bolsa estéril del sistema de liberación TorqVue LP para verificar que esté
precintada e intacta. Abra cuidadosamente la bolsa estéril e inspeccione el sistema de
liberación para asegurarse de que no esté dañado.
3. Limpie con un paño el exterior del catéter e irrigue el interior con solución salina estéril.
4. Logre el acceso venoso o arterial de la manera habitual. Cerciórese de utilizar un introductor
del tamaño apropiado para lograr el acceso.
5. Introduzca la guía según las instrucciones de uso suministradas con el dispositivo AMPLATZER.
6. Irrigue el catéter de liberación con solución salina estéril.
7. Conecte una válvula hemostática al catéter de liberación.
8. Haga avanzar el catéter de liberación sobre la guía y sitúelo según las instrucciones de uso
proporcionadas con el dispositivo AMPLATZER. Tenga cuidado al pasar el catéter de
liberación a través de los vasos y tejidos cardíacos, para evitar que se dañen.
9. Extraiga la guía.
10. Deje que el reflujo de sangre purgue todo el aire del sistema sujetando la válvula debajo del
plano del cuerpo del paciente y abriendo la llave de paso. También puede conectarse una
jeringa a la válvula y aspirarse el aire irrigando el sistema en retroceso. Cierre la llave de
paso al terminar.
11. Haga avanzar el cable de liberación a través del cargador.
12. Enrosque el dispositivo AMPLATZER seleccionado en el sentido de las agujas del reloj en la
punta del cable de liberación hasta que esté bien ajustado. Para garantizar la liberación
adecuada del dispositivo implantable, gire éste en sentido contrario al de las agujas del reloj
1/8 de vuelta.
• Infección
• Infarto de miocardio
• Perforación
• Pérdida del pulso periférico
• Accidente cerebrovascular
• Trombosis
• Accidente isquémico transitorio (AIT)
• Daño valvular
• Lesión del punto de acceso vascular
• Oclusión vascular
• Daño al vaso
Dispositivo exento de látex
Número de dispositivos por envase
74
Werbung
