Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Možné nežiaduce účinky
Kedykoľvek počas alebo po ukončení výkonu sa môžu objaviť nežiaduce účinky, ktoré môžu
zahŕňať, okrem iných, aj nasledujúce nežiaduce účinky:
• Vzduchová embólia
• Arteriovenózna fistula
• Arytmia
• Krvácanie na mieste vstupu
• Poranenie plexus brachialis
• Tamponáda srdca
• Smrť
• Disekcia
• Endokarditída
• Hematóm
• Hemodynamické ohrozenie
Definície symbolov
Okrem harmonizovaných symbolov definovaných v norme ISO 15223 sa na obale zariadenia
môžu vyskytnúť nasledujúce symboly:
Postup
UPOZORNENIE: Procedúra by sa mala vykonať v súlade s Návodom na použitie, ktorý sa
dodáva spolu s príslušným zariadením AMPLATZER. Všeobecný návod na použitie navádzacieho
systému TorqVue LP je uvedený nižšie.
1. Riaďte sa pokynmi pre prípravu výkonu v súlade s protokolmi zdravotníckeho zariadenia a
dodaným návodom na použitie zariadenia AMPLATZER.
2. Skontrolujte sterilné balenie navádzacieho systému TorqVue LP a presvedčite sa, že nebolo
otvorené ani poškodené. Opatrne otvorte sterilné balenie a skontrolujte, či navádzací systém
nie je poškodený.
3. Utrite vonkajšok a vypláchnite vnútrajšok katétra sterilným fyziologickým roztokom.
4. Rutinným spôsobom získajte venózny a arteriálny prístup. Na získanie prístupu použite
vhodnú veľkosť navádzacieho puzdra.
5. Pri zavádzaní navádzacieho drôtu sa riaďte pokynmi v návode na použitie k zariadeniu
AMPLATZER.
6. Navádzací katéter prepláchnite sterilným fyziologickým roztokom.
7. K navádzaciemu katétru pripojte hemostatický ventil.
8. Navádzací katéter posúvajte cez navádzací drôt a umiestnite podľa pokynov v návode na
použitie k zariadeniu AMPLATZER. Pri zavádzaní katétra cez cievy a tkanivo buďte opatrní,
aby ste predišli poškodeniu ciev a srdcového tkaniva.
9. Odstráňte navádzací drôt.
10. Podržaním ventilu pod rovinou tela pacienta a otvorením uzatváracieho kohútika umožnite
spätné krvácanie, aby ste zo systému vytlačili všetok vzduch. Na ventil môžete tiež pripojiť
striekačku a vzduch nasávaný spätným vyplachovaním systému. Po dokončení zatvorte
uzatvárací kohútik.
11. Navádzací drôt posúvajte cez zavádzač.
12. Zvolené zariadenie AMPLATZER zaskrutkujte v smere hodinových ručičiek na hrot
navádzacieho drôtu tak, aby bol pevne utiahnutý. Aby ste zabezpečili správne uvoľnenie
implantovateľného zariadenia, otočte zariadenie o 1/8 kruhu proti smeru hodinových ručičiek.
• Infekcia
• Infarkt myokardu
• Perforácia
• Strata periférneho pulzu
• Mŕtvica
• Trombóza
• Prechodná ischemická príhoda (TIA)
• Poškodenie chlopne
• Poranenie cievneho prístupu
• Vaskulárna oklúzia
• Poškodenie cievy
Zariadenie neobsahuje latex
Počet zariadení v balení
68
Werbung
