®
AMPLATZER
TorqVue
Brugsanvisning
Beskrivelse af anordningen
AMPLATZER TorqVue LP indføringssystemet består af et indføringskateter, en monteringsenhed,
en hæmostaseventil, et plasticskruestik og en indføringswire. Indføringssystemet er udviklet
specielt med det formål at lette fastgøring, montering, indføring og placering af specificerede
AMPLATZER implanterbare anordninger. Indføringskatetret er røntgenfast mhp. visibilitet under
fluoroskopi. Kateterindføringssystemet består af følgende komponenter:
A. Indføringswire – muliggør placering og genindfangning af den implanterbare anordning
B. Hæmostaseventil – adapter med forlængerslange og stophane
C. Skruestik af plastic – kan fastsættes til indføringskablet, og fungerer som "håndtag" ved
frakobling (afskruning) af indføringskablet fra den implanterbare anordning
D. Monteringsanordning – bruges til at føre den implanterbare anordning ind i indføringskatetret
E. Indføringskateter – bruges til indføring af anordningen
A
C
Figur 1. AMPLATZER TorqVue LP indføringssystem, komponenter
Beregnet anvendelse
AMPLATZER TorqVue LP indføringssystemet er beregnet til at lette fastgøring, montering,
indføring og placering af AMPLATZER anordninger.
Indikationer til brug
TorqVue LP indføringssystemet er indikeret til anvendelse af interventionelle kardiologer ved
placering af en AMPLATZER anordning.
Kontraindikationer
Ingen
Advarsler
• Anordningen må ikke anvendes, hvis den sterile barriere er brudt eller er blevet beskadiget.
Forholdsregler
• Indføringssystemet er ikke blevet testet med andre anordninger end AMPLATZERs. Hvis
indføringssystemet anvendes med inkompatible anordninger, er der risiko for, at brugeren
ikke kan indføre den transvenøse anordning, eller at den transvenøse anordning kan blive
beskadiget under indføringen.
• Kun til engangsbrug. Må ikke genbruges eller resteriliseres.
• Opbevares tørt.
• Skal anvendes inden udløbsdatoen på produktemballagen.
• Anvend en guidewire på 0,089 cm (0,035 tommer) for at få adgang til defekten.
• Brug hæmostaseventilen til at hindre tilbagestrømning af blod under implanteringsproceduren.
• Anvend sideporten på hæmostaseventilen til gennemskylning af indføringskatetret med en
steril saltvandsopløsning for at tømme al luft ud inden anvendelse.
• Der må ikke anvendes en automatisk injektionskanyle til indsprøjtning af kontraststof.
®
LP indføringssystem
D
B
E
16