Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Υπάρχει το ενδεχόμενο ανεπιθύμητων ενεργειών οποιαδήποτε στιγμή, κατά τη διάρκεια της
διαδικασίας ή μετά από αυτήν, στις οποίες περιλαμβάνονται, χωρίς περιορισμό μόνο σ' αυτές, και
οι εξής:
• Εμβολή δι' αέρος
• Αρτηριοφλεβώδη συρίγγια
• Αρρυθμία
• Αιμορραγία στο σημείο πρόσβασης
• Τραυματισμός βραχιόνιου πλέγματος
• Καρδιακός επιπωματισμός
• Θάνατος
• Ανατομή
• Ενδοκαρδίτιδα
• Αιμάτωμα
• Αιμοδυναμική καταστολή
• Μόλυνση
Ορισμοί συμβόλων
Εκτός από τα εναρμονισμένα σύμβολα που ορίζονται στο ISO 15223, ίσως να περιλαμβάνονται
και τα εξής σύμβολα στη συσκευασία της συσκευής:
Διαδικασία
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η διαδικασία θα πρέπει να εκτελείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται
με την αντίστοιχη συσκευή AMPLATZER. Γενικές οδηγίες για το σύστημα προώθησης TorqVue LP
παρέχονται πιο κάτω.
1. Ακολουθήστε τις οδηγίες σχετικά με το διάστημα προ της διαδικασίας σύμφωνα με τα
πρωτόκολλα του δικού σας ιδρύματος και τις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν τη συσκευή
AMPLATZER.
2. Επιθεωρήστε την αποστειρωμένη σακούλα του συστήματος προώθησης TorqVue LP και
βεβαιωθείτε ότι δεν έχει ανοιχτεί και δεν έχει υποστεί ζημιά. Ανοίξτε προσεκτικά την
αποστειρωμένη σακούλα και επιθεωρήστε το σύστημα προώθησης για τυχόν ζημιά.
3. Σκουπίστε το εξωτερικό και εκπλύνετε με αποστειρωμένο αλατούχο διάλυμα το εσωτερικό
του καθετήρα.
4. Αποκτήστε φλεβική ή αρτηριακή πρόσβαση με το συνήθη τρόπο. Βεβαιωθείτε ότι
χρησιμοποιείται θήκη εισαγωγής κατάλληλου μεγέθους για την πρόσβαση.
5. Εισαγάγετε το κατευθυντήριο σύρμα σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν τη
συσκευή AMPLATZER.
6. Εκπλύνετε τον καθετήρα προώθησης με αποστειρωμένο αλατούχο διάλυμα.
7. Συνδέστε μια αιμοστατική βαλβίδα στον καθετήρα προώθησης.
8. Προωθήστε τον καθετήρα προώθησης πάνω από το κατευθυντήριο σύρμα και τοποθετήστε
τον σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν τη συσκευή AMPLATZER. Προσέχετε
ιδιαίτερα όταν ο καθετήρας προώθησης διαπερνά αγγεία και ιστό, ώστε να αποφεύγεται η
πρόκληση βλαβών στα αγγεία και στον καρδιακό ιστό.
9. Αφαιρέστε το κατευθυντήριο σύρμα.
10. Επιτρέψτε στην ανάδρομη αιμορραγία να καθαρίσει όλο τον αέρα από το σύστημα, κρατώντας
τη βαλβίδα χαμηλότερα από το επίπεδο του σώματος του ασθενούς και ανοίγοντας τη
στρόφιγγα. Μπορεί επίσης να συνδεθεί μια σύριγγα στη βαλβίδα και να γίνει αναρρόφηση αέρα
με ανάδρομη έκπλυση του συστήματος. Όταν ολοκληρωθεί η διαδικασία, κλείστε τη στρόφιγγα.
11. Προωθήστε το σύρμα προώθησης μέσω του εισαγωγέα.
12. Βιδώστε την επιλεγμένη συσκευή AMPLATZER δεξιόστροφα, επάνω στο άκρο του σύρματος
προώθησης, μέχρι να ασφαλιστεί καλά. Για να βεβαιωθείτε για τη σωστή αποδέσμευση της
εμφυτεύσιμης συσκευής, περιστρέψτε τη συσκευή αριστερόστροφα, κατά 1/8 της στροφής.
• Έμφραγμα του μυοκαρδίου
• Διάτρηση
• Απώλεια περιφερικού σφυγμού
• Εγκεφαλικό επεισόδιο
• Θρόμβωση
• Παροδική ισχαιμική προσβολή (TIA)
• Βλάβη βαλβίδας
• Τραυματισμός στο σημείο αγγειακής
πρόσβασης
• Αγγειακή απόφραξη
• Βλάβη αγγείου
Η συσκευή δεν περιέχει λατέξ
Αριθμός συσκευών στη συσκευασία
35
Werbung
