Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Потенциальные побочные эффекты
Осложнения могут возникнуть в любое время в ходе проведения процедуры либо после нее и
включать следующие явления (но не ограничиваясь ими):
• Воздушную эмболию
• Артериовенозную фистулу
• Аритмию
• Кровотечение в месте пункции
• Травму плечевого сплетения
• Тампонаду сердца
• Смерть
• Диссекцию сосуда
• Эндокардит
• Гематому
• Гемодинамические нарушения
• Инфекцию
Определения символов
Помимо символов, согласованных в соответствии с требованиями ISO 15223, на упаковке
устройства могут быть нанесены следующие:
Методика
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Процедура должна выполняться в соответствии с Инструкциями по
применению, входящими в комплект устройства AMPLATZER. Общие инструкции для доставочной
системы TorqVue LP приведены ниже.
1. Следуйте предоперационным инструкциям, предусмотренным правилами медицинского
учреждения, а также Инструкциям по использованию устройства AMPLATZER.
2. Осмотрите стерильную упаковку доставочной системы TorqVue LP и убедитесь, что она не
вскрыта и не повреждена. Осторожно вскройте стерильную упаковку и проверьте целостность
доставочной системы.
3. Пользуясь стерильным физиологическим раствором, протрите катетер снаружи и
промойте его.
4. Осуществите венозный или артериальный доступ обычным способом. Убедитесь, что для
осуществления доступа используется доставочная капсула соответствующего размера.
5. Следуя Инструкциям по использованию устройства AMPLATZER, введите направляющий
проводник.
6. Промойте доставочный катетер стерильным физиологическим раствором.
7. Прикрепите гемостазный клапан к доставочному катетеру.
8. Продвиньте доставочный катетер по направляющему проводнику и разместите его в
соответствии с Инструкциями по использованию устройства AMPLATZER. Соблюдайте
осторожность при продвижении доставочного катетера по кровеносным сосудам и тканям
сердца, чтобы избежать их повреждения.
9. Удалите проводник.
10. Удерживая клапан ниже уровня тела пациента и открыв запорный кран, создайте обратный ток
крови, чтобы он вытеснил из системы весь воздух. Кроме того, к клапану может быть
подсоединен шприц для аспирации системы посредством обратной промывки. По окончании
процедуры закройте запорный кран.
11. Продвиньте доставочный проводник сквозь заправочное приспособление.
12. Привинтите выбранное устройство AMPLATZER к кончику доставочного проводника, вращая
его по часовой стрелке до полной затяжки. С целью надежного высвобождения устройства
проверните его на 1/8 оборота против часовой стрелки.
13. Погрузите устройство и заправочное приспособление в стерильный физиологический раствор,
после чего втяните устройство в заправочное приспособление.
• Инфаркт миокарда
• Перфорацию
• Потерю периферического пульса
• Инсульт
• Тромбоз
• Преходящее ишемическое нарушение
мозгового кровообращения
• Повреждение клапана
• Повреждение сосудов в месте
осуществления доступа
• Окклюзию сосудов
• Повреждение сосудов
Устройство не содержит латекса
Количество устройств в упаковке
65
Werbung
