1. Informationen zur Sicherheit ..................................................................................................................... 5
1.1 Bedeutung der Symbole ............................................................................................................................................ 5
1.2 Sicherheitsanforderungen ........................................................................................................................................ 8
1.3 Sicherheitsfunktion des Gerätes ......................................................................................................................... 11
1.4 Gegenanzeigen ............................................................................................................................................................. 12
2. Magnetfeld-Hochenergie-Induktionstherapie ............................................................................... 12
2.1 Prinzip ............................................................................................................................................................................... 12
2.2 Verwendungszweck ................................................................................................................................................... 12
2.3 Beschreibung des Gerätes ...................................................................................................................................... 12
3. Installation ........................................................................................................................................................ 13
3.1. Komponenten .............................................................................................................................................................. 13
3.2 Bedingungen für die elektrische Installation ............................................................................................... 13
3.3 Umgebungsbedingungen ....................................................................................................................................... 14
3.4 Installationsmethode ................................................................................................................................................ 14
4. Beschreibung des Produktes ................................................................................................................... 16
4.1 Außenansicht ................................................................................................................................................................ 16
4.2 Bedienelemente ........................................................................................................................................................... 18
4.3 Komponenten ............................................................................................................................................................... 19
5. Vorbereitung vor der Anwendung ....................................................................................................... 20
5.1
Vorbereitung des Patienten ........................................................................................................................... 20
5.2 Wie das Gerät verwendet wird ............................................................................................................................. 20
5.3 Einstellen des Bildschirms ...................................................................................................................................... 24
5.4 Häufig verwendete Funktionen ........................................................................................................................... 25
6. Aufbewahrung und Behandlung des Geräts nach der Verwendung ................................... 26
7. Alarmmeldungen ........................................................................................................................................... 27
7.1 Übertemperatur ........................................................................................................................................................... 27
7.2 Störung des Transducers ......................................................................................................................................... 28
8. Technische Daten ........................................................................................................................................... 29
8.1 Abmessungen und Gewicht ................................................................................................................................... 29
8.2 Magnetische Feldstärke ........................................................................................................................................... 29
8.3 Vom Protokoll vorgegeben (elektromagnetisches Feld) ....................................................................... 29
8.4 Stimulationsfrequenz ................................................................................................................................................ 29
8.5 Pulsbreite der Stimulation ..................................................................................................................................... 29
8.6 Klassifizierungen: ........................................................................................................................................................ 29
9. EMV – Emissionen und Störfestigkeit ................................................................................................. 30
10. Häufig gestellte Fragen ........................................................................................................................... 37
11. Wartung ........................................................................................................................................................... 38
11.1 Reinigungsverfahren .............................................................................................................................................. 38
11.2 Routinemäßige Inspektion der Anlage ......................................................................................................... 38
11.3 Sicherheitsprüfung .................................................................................................................................................. 39
11.4 Fehlerbehebung ........................................................................................................................................................ 40
11.5 Regelmäßige Inspektion zur Leistungserhaltung .................................................................................... 41
11.6 Gewährleistung.......................................................................................................................................................... 41
Inhalt
Seite 3 von 44
DE109-3442204-40 IFU