Werbung
German
NIEDRIGFLUSS-SAUERSTOFFSCHLAUCH AA020
Anwendungsbereich
Dieses Produkt versorgt erwachsene Patienten in Krankenhäusern
und medizinischen Einrichtungen mit Sauerstoff.
Technische Daten
• Nutzungsdauer: 24 Stunden
• Bei Gebrauch an mehreren Patienten muss dieses Produkt mit einem
Filter zwischen Produkt und Patienten-Interface verwendet werden.
Der Filter muss die folgenden Spezifikationen erfüllen:
• Filtrationseffizienz: Viral: >99,996 %, bakteriell: >99,999 %.
• Filter ist wasserabweisend.
• Betriebsflussraten: Bis zu 15 L/min.
• Nur mit kompatiblen Patienten-Interfaces von Fisher & Paykel
Healthcare verwenden.
Warnhinweise: Inkompatible PatientenInterfaces, die mit diesem
Produkt verwendet werden, können die Leistung oder Sicherheit
beeinträchtigen (einschließlich möglicherweise schwerer oder
tödlicher Verletzungen).
• Umgebungstemperatur im Betrieb: 18–26 °C.
• Dieses Produkt ist nicht für den sterilen Gebrauch vorgesehen.
• Bei der Herstellung dieses Produkts wurde kein Naturkautschuklatex
verwendet.
Einrichtung
• 1 und 2. Produkt zwischen Flussquelle und Patienten-Interface
anschließen. Sicherstellen, dass alle Verbindungen sicher
befestigt sind.
• 3. Flussrate einstellen. Vor Anschluss an den Patienten sicherstellen,
dass Gas durch den Schlauch fließt.
Hinweise zur Wiederaufbereitung
• Das Produkt austauschen, wenn es sichtbar verschmutzt ist oder
wenn ein erhöhtes Kontaminationsrisiko besteht (z. B. bei
hochinfektiösen Patienten).
• Zwischen den Patienten das Interface mit Filter entsorgen und
die Außenseite der verbleibenden Komponenten mit einem mit
Isopropylalkohol angefeuchteten Tuch abwischen.
• Vorsicht: Das Produkt nicht untertauchen, waschen oder
sterilisieren. Den Kontakt mit anderen Chemikalien, Reinigungs
mitteln und Desinfektionsmitteln vermeiden, da sie das Produkt
beschädigen oder zu Leckagen im System führen können und die
Gaszufuhr zum Patienten verringern können.
Warnhinweise
• Das Produkt nicht in der Nähe von Zündquellen, wie z. B.
Elektrochirurgie, Elektrokauterisations oder Laserchirurgie
Instrumenten, verwenden. Die Einwirkung von Sauerstoff erhöht
die Brandgefahr, die zu schweren oder tödlichen Verletzungen
führen kann.
Vorsichtshinweise
• Der Patient muss jederzeit angemessen überwacht werden
(z. B. Sauerstoffsättigung). Wird der Patient nicht überwacht
(z. B. im Fall einer Unterbrechung des Gasflusses) kann dies
zu schwerwiegenden Verletzungen oder zum Tod führen.
• Produkt ohne kompatiblen Filter nicht wiederverwenden. Eine
Wiederverwendung kann zur Übertragung infektiöser Agenzien,
zur Unterbrechung der Behandlung, zu schweren Verletzungen
oder zum Tod führen.
• Nicht verwenden, wenn festgestellt wird, dass das Produkt
beschädigt ist. Schäden am Produkt können zu verminderter
Leistung führen.
• Der Schlauch stellt eine mögliche Strangulationsgefahr dar. Stellen
Sie sicher, dass der Schlauch die Atemwege des Patienten nicht
verengen kann.
• Das Produkt nicht verwenden, wenn die Verpackung nicht
versiegelt ist oder eine beliebige Kontamination festgestellt wurde,
da dies ein Infektionsrisiko darstellt.
• Das Produkt sicher gemäß StandardKrankenhausvorschriften
entsorgen. Der Benutzer kann bei der Entsorgung mit Flüssigkeiten
aus den Atemwegen in Kontakt kommen.
• Dieses Produkt enthält Phthalate. Dieses Produkt ist frei von DEHP.
Hinweise
• Zusätzliche Warnhinweise, Vorsichtshinweise, Kontraindikationen
und Systeminformationen sind in den Gebrauchsanleitungen der
kompatiblen F&P Patienten-Interfaces zu finden.
• Wenn bei Verwendung dieses Produkts ein schwerwiegender Vorfall
aufgetreten ist, wenden Sie sich bitte an Ihren örtlichen Vertreter
von Fisher & Paykel Healthcare und an die zuständige Behörde.
Symbolerläuterungen
Vorsicht
CE-Kennzeich-
nung 93/42/EWG
Trocken halten
Bedienungs-
anleitung
beachten
Hersteller
Verwendbar bis
Chargenbe-
zeichnung
REF 606551 REV G 2021-04
Spanish
de
TUBO DE OXÍGENO DE FLUJO BAJO AA020
Instrucciones de uso
Este producto suministra oxígeno a pacientes adultos en hospitales
e instalaciones médicas.
Especificaciones
• Duración de uso: 24 horas
• Cuando se utiliza en varios pacientes, este producto debe usarse
con un filtro entre el producto y la interfaz del paciente. El filtro debe
cumplir con las siguientes especificaciones:
• Eficiencia de filtración: viral: >99,996 %, bacteriana: >99,999 %.
• El filtro es hidrofóbico.
• Intervalo de flujo de funcionamiento: hasta 15 L/min.
• Usar solo con interfaces de paciente compatibles de Fisher & Paykel
Healthcare.
Advertencia: Si se utilizan interfaces de paciente no compatibles
con este producto, es posible que el rendimiento del mismo se vea
perjudicado y que se ponga en peligro la seguridad (entre otras
cosas, es posible que se causen lesiones graves o la muerte).
• Temperatura ambiente de funcionamiento: 18 a 26 °C.
• Este producto no se ha diseñado para ser estéril.
• Este producto no está hecho de látex de caucho natural.
Instalación
• 1 y 2. Conecte el producto entre la fuente de flujo y la interfaz del
paciente. Asegúrese de que todas las conexiones sean seguras.
• 3. Configure el caudal. Asegúrese de que haya flujo de gas a través
del tubo antes de conectarlo a un paciente.
Instrucciones de reprocesamiento
• Reemplace el producto si está visiblemente sucio, o si existe un
mayor riesgo de contaminación (p. ej., si se ha utilizado en pacientes
altamente infecciosos).
• Entre paciente y paciente, deseche la interfaz filtrada y limpie
el exterior de los componentes restantes con un paño humedecido
con alcohol isopropílico.
• Precaución: No empape, lave ni esterilice el producto. Evite el
contacto con otros productos químicos, agentes de limpieza
y desinfectantes para manos, ya que esto puede dañar el
producto o causar fugas en el sistema y reducir el suministro
de gas al paciente.
Advertencias
• No utilice el producto cerca de ninguna fuente de ignición, incluidos
los instrumentos de electrocirugía, electrocauterización o cirugía
láser. La exposición al oxígeno aumenta el riesgo de incendio,
que puede causar lesiones graves o la muerte.
Precauciones
• Es necesario supervisar al paciente (p. ej., saturación de oxígeno)
de modo adecuado en todo momento. Si no se controla al paciente
(p. ej., en caso de interrupción del flujo de gas), se pueden producir
lesiones graves o la muerte.
• No reutilice el producto sin un filtro compatible. La reutilización
puede provocar la transmisión de sustancias infecciosas,
la interrupción del tratamiento, lesiones graves o la muerte.
• No lo use si se identifica algún daño en el producto. El daño del
producto puede afectar al rendimiento.
• El tubo representa un peligro potencial de estrangulación.
Asegúrese de que el tubo no pueda contraer las vías respiratorias
del paciente.
• No use el producto si el embalaje no está sellado o si se identifica
algún signo de contaminación, ya que esto presenta un riesgo de
infección.
• Deseche el producto de forma segura de acuerdo con el
procedimiento hospitalario estándar. El usuario puede estar
expuesto a fluidos del tracto respiratorio durante la eliminación.
• Este producto contiene ftalatos. Este producto no contiene DEHP.
Notas
• Consulte las instrucciones de uso de interfaces de pacientes
F&P compatibles para obtener advertencias, precauciones,
contraindicaciones e información del sistema adicionales.
• Si se ha producido un incidente grave durante el uso de este
producto, póngase en contacto con su representante local de
Fisher & Paykel Healthcare y con la autoridad competente.
Definiciones de los símbolos
Precaución
Dieses Produkt
Marca CE
enthält Phthalate.
93/42/CEE
Dieses Produkt ist
frei von DEHP.
Verschreibungs-
Mantener seco
pflichtig
Consulte las
Bevollmächtigter
instrucciones de
Vertreter in der
funcionamiento
Europäischen Union
Artikelnummer
Fabricante
Transport- und
Fecha de
Lagertemperatur-
caducidad
begrenzung
Número de lote
Herstellungsdatum
Polyethylen
niedriger Dichte
es
Este producto
contiene ftalatos.
Este producto no
contiene DEHP.
Solo con
receta médica
Representante
autorizado para
la Unión Europea
Número de
referencia
Límites de
temperatura
de transporte
y almacenamiento
Fecha de fabricación
Polietileno de
baja densidad
Page 3 of 8
Dutch
LOW-FLOWZUURSTOFSLANGEN AA020
Indicaties voor gebruik
Dit product levert zuurstof aan volwassen patiënten in ziekenhuizen
en medische instellingen.
Specificaties
• Gebruiksduur: 24 uur
• Bij gebruik bij meerdere patiënten moet dit product worden gebruikt
met een filter tussen het product en de patiëntinterface. Het filter
moet aan de volgende specificaties voldoen:
• Doeltreffendheid filtratie: Viraal: >99,996%,
bacterieel: >99,999%.
• Filter is hydrofoob.
• Bedrijfsflowbereik: Tot 15 L/min.
• Uitsluitend gebruiken met compatibele patiëntinterfaces van
Fisher & Paykel Healthcare.
Waarschuwing: Incompatibele patiëntinterfaces die worden
gebruikt met dit product kunnen de prestaties of de veiligheid
ervan nadelig beïnvloeden (met mogelijk ernstig letsel of overlijden
tot gevolg).
• Omgevingstemperatuur: 18-26 °C.
• Dit product is niet bedoeld steriel te zijn.
• Dit product is niet vervaardigd met natuurrubberlatex.
Configuratie
• 1 en 2. Sluit het product aan tussen de flowbron en patiëntinterface.
Controleer of alle aansluitingen goed vastzitten.
• 3. Stel de flowsnelheid in. Controleer of er een gasflow aanwezig is
in de slang voordat u deze op een patiënt aansluit.
Herverwerkingsinstructies
• Vervang het product als dit zichtbaar vervuild is, of als er sprake
is van een verhoogd risico van besmetting (bijv. gebruik bij sterk
infectieuze patiënten).
• Tussen twee patiënten door werpt u de interface met filter weg
en neemt u de buitenkant van de overige componenten af met
een doek die is bevochtigd met isopropanol.
• Let op: Week, was of steriliseer dit product niet. Vermijd contact
met andere chemicaliën, reinigingsmiddelen en handontsmet
tingsmiddelen aangezien deze het product kunnen beschadigen
of lekken in het systeem kunnen veroorzaken. Hierdoor kan de
gastoevoer naar de patiënt afnemen.
Waarschuwingen
• Gebruik het product niet in de buurt van ontstekingsbronnen,
waaronder instrumenten voor elektrochirurgie, elektrocauterisatie
of laserchirurgie. Blootstelling aan zuurstof vergroot het risico
op brand, wat kan leiden tot letsel of overlijden van de patiënt.
Aandachtspunten
• Patiënten moeten te allen tijde op geschikte wijze worden
gemonitord (bijv. zuurstofsaturatie). Het niet controleren van de
patiënt (bijv. als er sprake is van een onderbreking in de gasflow)
kan leiden tot ernstig letsel of overlijden.
• Gebruik het product niet opnieuw zonder een compatibel filter.
Hergebruik kan resulteren in overdracht van besmettelijke stoffen,
onderbreking van de behandeling, ernstig letsel of overlijden.
• Gebruik het product niet als er schade is vastgesteld.
Productschade kan resulteren in verminderde prestaties.
• De slang kan verstikkingsgevaar opleveren. Zorg ervoor dat de
slangen de luchtweg van de patiënt niet kunnen afknellen.
• Gebruik het product niet als de verpakking niet verzegeld is of
wanneer vuil zichtbaar is, omdat dit een risico op infectie met zich
meebrengt.
• Voer het product veilig af volgens de standaardziekenhuis
procedure. De gebruiker kan tijdens de verwijdering worden
blootgesteld aan vloeistoffen van de ademhalingswegen.
• Dit product bevat ftalaten. Dit product bevat geen DEHP.
Opmerkingen
• Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van compatibele
F&P-patiëntinterfaces voor aanvullende waarschuwingen,
aandachtspunten, contra-indicaties en systeeminformatie.
• Als er zich tijdens het gebruik van dit product een ernstig
incident heeft voorgedaan, neem dan contact op met uw lokale
Fisher & Paykel Healthcare-vertegenwoordiger en de bevoegde
autoriteit.
Verklaring van symbolen
Let op
CE-markering
93/42/EEG
Droog houden
Raadpleeg
de gebruiks-
aanwijzing
Fabrikant
Uiterste
gebruiksdatum
Partijnummer
© 2021 Fisher & Paykel Healthcare Limited
nl
Dit product bevat
ftalaten. Dit product
bevat geen DEHP.
Uitsluitend op
voorschrift
Bevoegde
vertegenwoordiger
van de Europese
Unie
Referentienummer
Limieten opslag- en
vervoerstemperatuur
Fabricagedatum
Polyethyleen met
lage dichtheid
Werbung
