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English
LOW FLOW OXYGEN TUBING AA020
Indications for Use
This product delivers oxygen to adult patients in hospitals and medical
facilities.
Specifications
• Duration of use: 24 hours
• When used on multiple patients this product must be used with a
filter between the product and the patient interface. The filter must
meet the following specifications:
• Filtration efficiency: Viral: >99.996%, Bacterial: >99.999%.
• Filter is hydrophobic.
• Operating flow range: Up to 15 L/min.
• Use only with compatible Fisher & Paykel Healthcare patient
interfaces.
Warning: Incompatible patient interfaces which are used with this
product may impair performance or compromise safety (including
potentially causing serious injury or death).
• Ambient operating temperature: 18 – 26 °C.
• This product is not intended to be sterile.
• This product was not made with natural rubber latex.
Setup
• 1&2. Connect product between flow source
and patient interface. Ensure all connections are secure.
• 3. Set flow rate. Ensure there is gas flow through the tubing before
connecting to a patient.
Reprocessing Instructions
• Replace product if visibly soiled, or if there is an increased risk of
contamination (e.g. use on highly infectious patients).
• Between patients dispose of the filtered interface and wipe the
outside of the remaining components using a cloth dampened with
Isopropyl Alcohol.
• Caution: Do not soak, wash or sterilize the product. Avoid contact
with other chemicals, cleaning agents and hand sanitizers as this
may damage the product or cause leaks in the system and reduce
the gas supply to the patient.
Warnings
• Do not use product near any ignition source, including
electrosurgery, electrocautery, or laser surgery instruments.
Exposure to oxygen increases the risk of fire that may cause serious
injury or death.
Cautions
• Appropriate patient monitoring (e.g. oxygen saturation) must be
used at all times. Failure to monitor the patient (e.g. in the event of
an interruption to gas flow) may result in serious injury or death.
• Do not reuse product without a compatible filter. Reuse may result
in transmission of infectious substances, interruption to treatment,
serious injury or death.
• Do not use if any damage to the product is identified. Product
damage may result in impaired performance.
• Tubing poses a potential strangulation hazard. Ensure tubing
cannot constrict patient's airway.
• Do not use product if packaging is not sealed or any contamination
is identified, as this presents a risk of infection.
• Dispose of product safely in accordance with standard hospital
procedure. User may be exposed to respiratory tract fluids during
disposal.
• This product contains phthalates. This product does not contain
DEHP.
Notes
• Refer to the instructions for use of compatible F&P patient interfaces
for additional warnings, cautions, contraindications and system
information.
• If a serious incident has occurred while using this product, please
contact your local Fisher & Paykel Healthcare representative and
Competent Authority.
Symbol Definitions
Caution
CE Marking
93/42/EEC
Keep dry
Consult operating
instructions
Manufacturer
Use-by date
Lot number
REF 606551 REV G 2021-04
French
en
TUBULURE POUR OXYGÉNOTHÉRAPIE BAS DÉBIT AA020
Indications
Ce produit administre de l'oxygène aux patients adultes dans les
hôpitaux et les établissements médicaux.
Caractéristiques
• Durée d'utilisation : 24 heures
• Lorsqu'il est appliqué sur plusieurs patients, ce produit doit être
utilisé avec un filtre entre le produit et l'interface patient. Le filtre
doit répondre aux caractéristiques suivantes :
• Efficacité de filtration : virale : >99,996 %,
bactérienne : >99,999 %
• Le filtre est hydrophobe.
• Plage de débit de fonctionnement : jusqu'à 15 L/min.
• Utiliser uniquement avec les interfaces patient Fisher & Paykel
Healthcare compatibles.
Avertissement : Les interfaces patient incompatibles utilisées avec
ce produit peuvent entraver ses performances ou compromettre la
sécurité (incluant le risque de provoquer des blessures graves ou le
décès du patient).
• Température ambiante de fonctionnement : 18 à 26 °C.
• Ce produit n'est pas conçu pour être stérile.
• Ce produit ne comporte pas de caoutchouc naturel.
Installation
• 1 et 2. Brancher le produit entre la source de débit et l'interface
patient. S'assurer que tous les raccordements sont bien fixés.
• 3. Régler le débit. S'assurer que le gaz circule dans la tubulure avant
de brancher un patient.
Instructions de retraitement
• Remplacer le produit s'il est visiblement sale ou s'il existe un risque
accru de contamination (p. ex. en cas d'utilisation chez des patients
très infectieux).
• Entre deux patients, jeter l'interface filtrée et essuyer l'extérieur des
composants restants à l'aide d'un chiffon imbibé d'alcool
isopropylique.
• Mise en garde : Ne pas faire tremper, laver ou stériliser le produit.
Éviter le contact avec d'autres produits chimiques, des produits
de nettoyage ou des désinfectants pour les mains, car ils sont
susceptibles d'endommager le produit, de provoquer des fuites
dans le système ou de réduire l'alimentation en gaz au patient.
Avertissements
• Ne pas utiliser le produit près d'une source d'inflammation,
y compris les instruments d'électrochirurgie, d'électrocautérisation
ou de chirurgie au laser. L'exposition à l'oxygène augmente le
risque d'incendie pouvant causer de graves blessures ou la mort.
Mise en garde
• Le patient doit faire l'objet d'une surveillance appropriée
(p. ex. saturation en oxygène) en permanence. L'absence de
surveillance du patient (p. ex. en cas d'interruption du débit
de gaz) peut entraîner des blessures graves, voire le décès.
• Ne pas réutiliser le produit sans filtre compatible. La réutilisation
peut entraîner la transmission de substances infectieuses,
l'interruption du traitement, des blessures graves ou le décès.
• Ne pas utiliser si le produit présente un quelconque dommage.
Les dommages subis par le produit peuvent se traduire par une
altération de ses performances.
• La tubulure représente un risque d'étranglement. S'assurer que
la tubulure ne peut pas comprimer les voies aériennes du patient.
• Ne pas utiliser le produit si l'emballage n'est pas scellé ou si une
quelconque contamination est identifiée, car cela représente un
risque d'infection.
• Mettre le produit au rebut en toute sécurité conformément à la
procédure standard de l'hôpital. Il se peut que l'utilisateur soit
exposé à des fluides respiratoires pendant la mise au rebut.
• Ce produit contient des phtalates. Ce produit ne contient pas
de DEHP.
Remarques
• Consulter le mode d'emploi des interfaces patient F&P compatibles
pour connaître les avertissements, les mises en garde, les
This product contains
contre-indications et les informations système supplémentaires.
phthalates. This
• Si un incident grave survient lors de l'utilisation de ce produit, veuillez
product does not
contacter votre représentant local Fisher & Paykel Healthcare ainsi
contain DEHP.
que l'organisme compétent.
Définitions des symboles
Prescription only
Mise en garde
European Union
authorized
representative
Marquage CE
93/42/CEE
Reference number
Conserver au sec
Transportation and
storage temperature
limits
Consulter les
instructions
d'utilisation
Date of manufacture
Fabricant
Low-density
polyethylene
Date limite
d'utilisation
Numéro de lot
fr
Ce produit contient
des phtalates.
Ce produit ne
contient pas
de DEHP.
Seulement sur
ordonnance
Représentant
agréé pour l'Union
européenne
Numéro de référence
Limites de
température de
transport et de
stockage
Date de fabrication
Polyéthylène
basse densité
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Italian
TUBO DI OSSIGENO A BASSO FLUSSO AA020
Istruzioni per l'uso
Questo prodotto eroga ossigeno a pazienti adulti negli ospedali e nelle
strutture mediche.
Specifiche
• Durata di utilizzo: 24 ore.
• Se utilizzato su più pazienti, questo prodotto deve essere utilizzato
con un filtro tra il prodotto e l'interfaccia paziente. Il filtro deve
soddisfare le seguenti specifiche:
• Efficienza di filtrazione: virale: >99,996%, batterica: >99,999%
• Filtro idrorepellente
• Intervallo di flusso operativo: fino a 15 L/min.
• Utilizzare solo con interfacce paziente Fisher & Paykel Healthcare
compatibili.
Avvertenza: l'utilizzo di interfacce paziente non compatibili
con questo prodotto può compromettere le prestazioni
o compromettere la sicurezza di questo prodotto (compresa
la possibilità di causare gravi lesioni o il decesso).
• Temperatura ambiente di funzionamento: 18–26 °C.
• Questo prodotto non è concepito come prodotto sterile.
• Questo prodotto non è stato realizzato con lattice di gomma naturale.
Configurazione
• 1 e 2. Collegare il prodotto tra la sorgente di flusso e l'interfaccia
paziente. Verificare che tutti i collegamenti siano saldi.
• 3. Impostare la velocità del flusso. Verificare la presenza di flusso di
gas attraverso il tubo prima di collegarlo ad un paziente.
Istruzioni per il ricondizionamento
• Sostituire il prodotto se è visibilmente sporco o in presenza di un
aumento del rischio di contaminazione (ad es. se viene usato su
pazienti altamente contagiosi).
• Tra un paziente e l'altro, gettare il dispositivo dotato di filtro e pulire
l'esterno dei componenti rimanenti con un panno inumidito con alcol
isopropilico.
• Attenzione: non immergere, lavare né sterilizzare il prodotto.
Evitare il contatto con sostanze chimiche, detergenti e disinfettanti
per le mani, in quanto può danneggiare il prodotto o provocare
perdite nel sistema e ridurre l'erogazione di gas al paziente.
Avvertenze
• Non utilizzare il prodotto nelle vicinanze di fonti infiammabili,
inclusi gli strumenti per elettrochirurgia, elettrocauterizzazione
o chirurgia laser. L'esposizione all'ossigeno aumenta il rischio di
incendio, che potrebbe causare gravi lesioni o il decesso.
Precauzioni
• In ogni momento è necessario effettuare un adeguato
monitoraggio del paziente (ad es. saturazione di ossigeno).
Il mancato monitoraggio del paziente (ad es. in caso di interruzione
del flusso di gas) può causare gravi lesioni o il decesso.
• Non riutilizzare il prodotto senza un filtro compatibile. Il riutilizzo
può provocare la trasmissione di sostanze infettive, l'interruzione
del trattamento, gravi lesioni o il decesso.
• Non utilizzare se si riscontrano danni al prodotto. I danni al
prodotto possono compromettere le prestazioni.
• I tubi possono creare il rischio di strangolamento. Verificare che
i tubi non comprimano le vie aeree del paziente.
• Non utilizzare il prodotto se la confezione non è sigillata o si
riscontra contaminazione, in quanto ciò comporta il rischio
di infezione.
• Smaltire il prodotto in modo sicuro in conformità alle procedure
ospedaliere standard. Durante lo smaltimento, l'utente può essere
esposto a fluidi del tratto respiratorio.
• Questo prodotto contiene ftalati. Questo prodotto non
contiene DEHP.
Note
• Fare riferimento alle istruzioni per l'uso delle interfacce paziente
F&P compatibili per ulteriori avvertenze, messaggi di attenzione,
controindicazioni e informazioni relative al sistema.
• Se si verifica un incidente grave durante l'utilizzo di questo prodotto,
contattare il rappresentante Fisher & Paykel Healthcare locale
e l'autorità competente.
Definizioni dei simboli
Attenzione
Marchio CE
93/42/CEE
Tenere all'asciutto
Consultare le
Istruzioni per l'uso
Produttore
Data di scadenza
Numero di lotto
© 2021 Fisher & Paykel Healthcare Limited
it
Questo prodotto
contiene ftalati.
Questo prodotto non
contiene DEHP.
Solo su prescrizione
Rappresentante
europeo autorizzato
Numero di
riferimento
Limiti di temperatura
di trasporto
e stoccaggio
Data di produzione
Polietilene
a bassa densità
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