Verwendungszweck - ergoline ergoselect 200 Gebrauchsanweisung

s
IcherheItshInweIse zur nIcht
B
InvasIven lutdrucKmessung
Warnung
•..Patientengefährdung..•
Es dürfen keine nichtinvasiven Blutdruckmessungen durchgeführt
werden bei Patienten mit Sichelzellenanämie oder wenn Hautläsi-
onen zu erwarten sind.
Bei Patienten mit schweren Blutgerinnungsstörungen kann es
durch die Manschette zu Hämatomen kommen. Die Entscheidung
für oder gegen automatische Blutdruckmessungen ist bei solchen
Patienten sorgfältig abzuwägen.
Vorsicht
•..Beeinträchtigung.der.Messgenauigkeit..•
Treten während einer Messung gehäuft Arrhythmien auf, so kann
dies die Genauigkeit der Messwerte beeinträchtigen.
Unter Umständen kann eine Messung nicht erfolgreich durch-
geführt werden.
Elektromagnetische Felder können die Messgenauigkeit ebenfalls
beeinträchtigen.
Hinweis
• Das Blutdruckmodul sowie das zugelassene Zubehör sind
gegen Defibrillationsimpulse geschützt und können auch
während der Defibrillation am Patienten verbleiben.
• Überschreitet der Manschettendruck während der Auf
pumpphase den Maximalwert von 300 mmHg, so wird der
Aufpumpvorgang unterbrochen und die Manschette
entlüftet.
Eine zusätzliche Sicherheit bietet die Sicherheits-
abschaltung, die die Manschette sofort entlüftet, wenn der
Manschettendruck 320 mmHg überschreitet.
Die Abschaltfunktion kann überprüft werden, wenn
während der Aufpumpphase durch kräftiges Anwinkeln des
Armes kurzfristig ein Überdruck in der Manschette erzeugt
wird. Die Manschette muss sofort entlüftet werden.
• Messungen, die keine gültigen Messwerte erbrachten,
werden während der Ergometrie nicht wiederholt.
• Wenn die Aufpumpdauer 40 s überschreitet oder in ange
messener Zeit kein signifikanter Druckaufbau stattfindet,
wird die Messung abgebrochen und die Manschette ent
lüftet.
• Wenn nach 120 s keine gültigen Messwerte ermittelt wer
den konnten, wird die Messung abgebrochen und die
Manschette entlüftet.
• Verändert sich der Manschettendruck längere Zeit nicht, so
wird die Messung ebenfalls abgebrochen und die
Manschette entlüftet.
- v
erwendungszwecK
Das ergoselect ist ein computergesteuertes, medizinisches
Ergometer.
Es arbeitet im Drehzahlbereich zwischen 30 und 130
Umdrehungen / Minute und im Lastbereich zwischen
6 und 999 Watt.
Der drehzahlunabhängige Bereich ist im Anhang
(Technische Daten) dargestellt.
Die ergoselect-Ergometer darf ausschließlich zur
Ergometrie und zur Herz- und Kreislaufrehabilitation unter
Beachtung der Gebrauchsanweisung verwendet werden.
Wird das Ergometer für andere Zwecke eingesetzt und
entstehen dadurch Verletzungen an Personen oder schwer-
wiegende Einwirkungen sowie Sachbeschädigungen, kann
daraus keinerlei Haftung des Herstellers abgeleitet werden.
B
IoverträglIchKeIt
Die Teile des in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen
Produkts, einschließlich Zubehör, die bestimmungsge-
mäß mit dem Patienten in Berührung kommen, sind so
ausgelegt, dass sie bei bestimmungsgemäßem Gebrauch
die Bioverträglichkeits-Anforderungen der anwendbaren
Normen erfüllen.
Falls Sie Fragen hierzu haben, wenden Sie sich bitte an
ERGOLINE oder deren Vertreter.
P
roduKtrelevante
B
estImmungen
93/42/EWG (EU-Richtlinie über Medizinprodukte)
•
89/336/EWG (EU-Richtlinie über elektromagnetische
•
Verträglichkeit)
EN 1060-1 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte, Teil 1:
•
Allgemeine Anforderungen
EN 1060-3 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte,
•
Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektromecha-
nische Blutdruckmesssysteme
- 8 -
g ,
esetze
, v
orschrIften