Allgemeine.hinweise - ergoline ergoselect 200 Gebrauchsanweisung

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llgemeIne InweIse
• Das Produkt ergoselect trägt die CE-Kennzeichnung
„CE-0123" (Benannte Stelle: TÜV), gemäß der Richtlinie
des Rates über Medizinprodukte
93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden
Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie.
Die CE-Kennzeichnung schließt nur die in der
Lieferübersicht aufgeführten Zubehörteile ein.
Es ist ein Gerät der Klasse IIa (MPG).
• Die Norm EN 60601-1 „Medizinische elektrische
Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegung für die
Sicherheit" wird erfüllt, ebenso die Störfestig-
keitsanforderungen der Norm EN 60601-1-2
„Elektromagnetische Verträglichkeit - Medizinische
elektrische Geräte".
Das Gerät ist funkentstört nach EN 55011 - Klasse B.
• Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil
des Gerätes. Sie ist jederzeit in der Nähe des
Gerätes bereitzuhalten. Das genaue Beachten der
Gebrauchsanweisung ist Voraussetzung für den
bestimmungsgemäßen Gebrauch und die richtige
Handhabung des Gerätes sowie die davon abhängige
Sicherheit von Patient und Bedienenden. Lesen Sie
diese Gebrauchsanweisung einmal vollständig durch,
da Informationen, die mehrere Kapitel betreffen, nur
einmal gegeben werden.
• Die Zeichen
Gebrauchsanweisung beachten.
Sie dienen als Hinweis auf besonders zu beachtende
Belange bei der Anwendung des Gerätes.
• Die Beachtung der Sicherheitshinweise schützt vor
Verletzungen und verhindert eine unsachgemäße
Anwendung des Gerätes. Jeder Benutzer dieses
Gerätes und Personen, die mit Montage, Wartung,
Überprüfung oder Reparatur des Gerätes beschäftigt
sind, müssen vor Beginn der Arbeiten den Inhalt dieser
Gebrauchsanweisung gelesen und verstanden haben.
Besonders die Textabschnitte mit Zusatzsymbolen sind
zu beachten.
• Beim Öffnen der Bedieneinheit durch nicht autori-
sierte Stellen wird die Kalibriermarke beschädigt.
Dies führt automatisch zum Erlöschen der
Gewährleistung.
• Die Druckschrift entspricht der Ausführung des Gerä-
tes und dem Stand der zugrunde gelegten sicherheits-
technischen Normen bei Drucklegung.
Für darin angegebene Geräte, Schaltungen,
Verfahren, Softwareprogramme und Namen sind alle
Schutzrechte vorbehalten.
bedeuten:
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• Auf Anforderung stellt ERGOLINE eine Service-
Anleitung zur Verfügung.
• Das bei ERGOLINE im gesamten Unternehmen an-
gewandte Qualitätssicherungssystem entspricht den
Normen ISO 9001: 2000 und EN ISO 13485: 2003.
• Die Sicherheitshinweise sind in dieser Gebrauchs-
anweisung wie folgt gekennzeichnet:
Gefahr
Macht auf eine unmittelbar drohende Gefahr aufmerksam. Das
Nichtbeachten führt zum Tod oder zu schwersten
Verletzungen.
Warnung
Macht auf eine Gefahr aufmerksam. Das Nichtbeachten kann zu
leichten Verletzungen und/oder zur Beschädigung des Produkts
führen.
Vorsicht
Macht auf eine möglicherweise gefährliche Situation aufmerk-
sam. Das Nichtbeachten kann zu leichten Verletzungen und/oder
zur Beschädigung des Produkts führen.
• Für größtmögliche Patientensicherheit und
Störfreiheit sowie zur Einhaltung der angegebenen
Messgenauigkeit empfehlen wir, nur Originalzubehör
von ERGOLINE zu verwenden. Das Verwenden
von Fremdzubehör liegt in der Verantwortung des
Anwenders.
• ERGOLINE betrachtet sich für die Geräte im Hinblick
auf ihre Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktion nur
als verantwortlich, wenn:
- Änderungen und Reparaturen durch die
ergoline GmbH oder durch eine von
ergoline GmbH ausdrücklich hierfür ermächtigte
Stelle ausgeführt werden,
- das Gerät in Übereinstimmung mit der
Gebrauchsanweisung verwendet wird.
. ergoline.GmbH.
. Lindenstrasse.5.
. 72475.Bitz.
. Germany.
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. Tel :. +49-(0)-7431.-.9894.-0.
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