ATMOS Strobo 21 LED Gebrauchsanweisung Seite 4

1.0 Einleitung
1.1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung
Im folgenden werden alle Gerätevarianten, sowie Module und Tischmodelle mit ATMOS Strobo 21 LED benannt!
Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Hinweise, wie Sie das ATMOS Strobo 21 LED sicher,
sachgerecht und effektiv betreiben. Ihre Lektüre hilft Gefahren zu vermeiden, sowie Reparaturkosten
und Ausfallzeiten zu vermindern. Das erhöht u.a. die Zuverlässigkeit und Lebensdauer des Gerätes.
Sie dient nicht nur zum An-/ Einlernen von Bedienpersonen, sondern ist auch als Nachschlagewerk
gedacht. Nachdruck, auch auszugsweise, nur mit schriftlicher Genehmigung von ATMOS.
Die Gebrauchsanweisung muss stets in Gerätenähe verfügbar sein.
Pflege und sicherheitstechnische Kontrollen, zusammen mit der fachgerechten Anwendung,
gewährleisten die Betriebssicherheit und Einsatzfähigkeit des ATMOS Strobo 21 LED und sind deshalb,
neben der regelmäßigen Reinigung, unerlässlich.
Reparaturarbeiten und sicherheitstechnische Kontrollen dürfen nur von einem durch ATMOS
autorisierten Fachmann ausgeführt werden. Durch Verwendung von Original-Ersatzteilen haben Sie
die Gewähr, dass die Betriebssicherheit, Einsatzfähigkeit und der Wert Ihres ATMOS Strobo 21 LED
erhalten bleiben.
• Das Produkt ATMOS Strobo 21 LED trägt die CE-Kennzeichnung CE gemäß der EU-Richtlinie des
Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I
dieser Richtlinie.
• Das Produkt ATMOS Strobo 21 LED entspricht allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie
2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und
Elektronikgeräten („RoHS").
• Die Konformitätserklärungen und unsere AGBs finden Sie im Internet unter www.atmosmed.de.
• Das bei ATMOS angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach der internationalen Norm EN ISO
13485 zertifiziert.
• Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme bitte das Kapitel 2.0 „Sicherheitshinweise", um eventuelle
Gefahrensituationen zu vermeiden.
Diese Gebrauchsanweisung gilt für folgende Geräte:
ATMOS Strobo 21 LED (S 61 Servant vision)
ATMOS Strobo 21 LED
1.2 Zweckbestimmung
Produktname:
Hauptfunktion
Vorgesehene Verwendung/
Zweckbestimmung:
Vorgesehene Anwender / Benutzerprofil:
Vorgesehene Patientengruppe:
Krankheitszustand, der zu diagnostizieren,
zu behandeln oder zu überwachen ist:
Anwendungsorgan:
Anwendungsdauer:
Anwendungsumgebung:
4
REF 531.2050.0
REF 507.4700.0
ATMOS Strobo 21 LED
Aufzeichnung und Analyse von Frequenz und Schalldruckpegel einer Stimme.
Geeignete Steuerung einer Lichtquelle. Einstellung von Phasenverschiebung
und Pulsweitenregelung.
Visuelle Untersuchung der Anatomie und der Bewegung der Stimmlippen.
Ärzte und medizinisches Fachpersonal
Alle Patienten ohne Einschränkungen
Generelle Untersuchung des Larynx, Stimmprobleme
Larnyx / Stimmlippen
< 60 min.
Ambulante medizinische Einrichtungen, z.B. HNO-Praxen,
Krankenhausambulanzen, medizinische Versorgungszentren