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Abschnitt 6
6.1 Kalibrierung und Validierung
6.1.1 Onboard, automatiertes Standardeingabessystem (OASIS)
6.1.2 TOC-Kalibrierungprotokoll
6.1.3 TOC-Validierungprotokoll
Modalität Flasche
Die Modalität Flasche gestattet es Ihnen, die Kalibrierung, die Validierung und die
Testverfahren zur Systemeignung des PAT700 vorzunehmen. Die ordnungsgemäße
Kalibrierung des Analysators ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der optimalen
Leistungen des Instruments. Sie können diese Funktionen über die
Touchscreen-Schnittstelle Onboard Automated Standards Introduction System
(OASIS™) automatisch ausführen. Dieses Verfahren minimiert die Benutzereingriffe
durch Verwendung eines vorgepackten Kits von Standards mit der RFID-Technologie.
Sie können die Kalibrierung, die Validierung und die Testverfahren zur Systemeignung
direkt ausführen oder planen, um sie später auszuführen.
Das vorliegenden Kapitel bietet allgemeine Anweisungen für die Durchführung der
Kalibrierungs- und Validierungsverfahren. Bitte nehmen Sie für detaillierte Anweisungen
auf das Standardbetriebsverfahren (SOP) Bezug.
•
Die Kalibrierung gewährleistet die Genauigkeit der Ablesungen des Instruments in
regelmäßigen Intervallen. DerPAT700 wird vor der Auslieferung im Werk kalibriert.
Eine TOC-Kalibrierung vor der Inbetriebnahme des Analysators ist nicht erforderlich.
•
Die Validierung gewährleistet die Genauigkeit der Kalibrierung durch Überprüfung der
Kalibrierung anhand der Analyse eines bekannte Standards.
•
Die Kalibrierung und die Validierung umfassen die Durchführung von Analysen eines
oder mehrerer Standards und Blanks (Protokolle) zur Bestimmung des Verhaltens
des Analysators.
•
In der Modalität Flasche speichert der analoge Ausgang die Werte letzte Online-TOC,
Leitfähigkeit und Temperatur und die Leitfähigkeitsalarme werden deaktiviert.
In der Modalität Flasche sind vier Funktionen verfügbar: Standards ausführen,
Probenvorbereitung, Modalität Auslenkung und Flaschen ausladen.
Das PAT700 Onboard Automated Standards Introduction System (OASIS) wird zur
Durchführung von Standardtests, Probenvorbereitung und Probenentnahme Auslenkung
verwendet. In der Modalität Flasche können verschiedene Flaschentestfunktionen
ausgewählt werden. Das OASIS-System ist durch die Verwendung der
RFID-Technologie automatisiert (siehe
Standardflaschen mit RFID-Tags in das System eingesetzt werden, nutzt der Analysator
die RFID-Technologie, um die Daten der Standards zu lesen und an den Analysator zu
übermitteln. Dieses System macht die manuelle Dateneingabe überflüssig.
Obschon der Analysator für die automatische Verarbeitung unter Verwendung von
Standards mit RFID-Tags ausgestattet ist, können Sie ebenfalls Flaschen ohne
RFID-Tags verwenden und die Daten der Standards manuell eingeben, wenn der
Analysator dazu auffordert.
Auswahl von bis zu drei Pegeln (250, 500 und 750 ppb) eines Sukrosestandards. Für die
bestmögliche Genauigkeit gestattet das Verfahren bis zu drei Analysewiederholungen
pro Standard.
Ausführung einer Einzelpunkt- oder Mehrpunkt-Validierung der TOC-Kalibrierung mit bis
zu drei Pegeln von Sukrose-Validierungsstandards.
RFID-Technologie, Seite
7). Wenn
Seite 87
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