Medi Epico ROMs Kidz Gebrauchsanweisung Seite 40

Ελληνικα
σε σημαντική επιδείνωση της κατάστασης
της υγείας ή σε θάνατο, θα πρέπει να
γνωστοποιούνται στον κατασκευαστή και
στην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους.
Τα σοβαρά περιστατικά ορίζονται στο
Άρθρο 2 Αρ. 65 του Κανονισμού (ΕΕ)
2017/745 (MDR - Κανονισμός για τα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα). Η
ιχνηλασιμότητα του προϊόντος
διασφαλίζεται με τον κωδικό UDI .