Indikationer För Användning; Säkerhet; Varningar Och Försiktighetsåtgärder - Keeler Cryo Probe Gebrauchsanleitung

Inhaltsverzeichnis

Verfügbare Sprachen

För användning med Keeler sondadapter för engångsbruk (2508-P-8026) och

kryotiska konsol (2509-P-1000 eller 2509-P-1000-JPN), eller kryotiska MKII-

konsol (2509-P-1010).

Keeler kryosonder för engångsbruk är utformade och uppbyggda enligt direktivet 93/42/EEG, förordning (EU) 2017/745 och

ISO 13485 Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet.

Klassificering:

CE / UKCA: Klass IIb

FDA: Klass II

Informationen i den här handboken får inte reproduceras i sin helhet eller delvis utan tillverkarens föregående skriftliga godkän-

nande. Som en del av tillverkarens policy för fortsatt produktutveckling, förbehåller sig tillverkaren rättigheten att göra ändringar

av specifikationerna och annan information som finns i det här dokumentet utan föregående meddelande.

Denna bruksanvisning finns också tillgänglig på Keelers webbplatser för Storbritannien och USA.

Upphovsrätt © Keeler Limited 2023. Utgiven i Storbritannien 2023.

INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING

Produktbeskrivning

Keeler kryosond för engångsbruk består av en stam av rostfritt stål med ett plasthandtag. Stammen

är ansluten till en lång flexibel slang som omfattar ett högtrycksrör inuti ett yttre skyddande rör. Båda

avslutas inuti en plastkoppling som är konstruerad för att sättas in i Keeler kryotiska konsol (med

sondadaptern för engångsbruk) och Keeler kryotiska MKII-konsol.

VARNING: Federal lag (i USA) begränsar försäljning av denna produkt genom

eller på ordination av läkare eller auktoriserad sjukvårdspersonal.

Avsedd användning

Keeler kryosonder för engångsbruk är avsedda att användas i kryopeksi vid näthinneavlossning,

cyklodestruktiva procedurer vid svårbehandlat glaukom, kryodestruktion av ögonfransarnas hårsäckar

vid trichiasis och behandling av retinopati hos prematura (ROP).

2. SÄKERHET

2.1

VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Notera att korrekt och säker funktion av våra instrument endast garanteras om båda instrumenten

och dess tillbehör är uteslutande från Keeler Ltd. Användningen av andra tillbehör kan leda till ökade

elektromagnetiska emissioner eller minskad elektromagnetisk immunitet för enheten och resultera i

felaktig driftsfunktion.

Observera följande försiktighetsåtgärder för att säkerställa säker användning av instrumentet.

Kryosond för engångsbruk från KEELER

2509-P-8033

Inhaltsverzeichnis