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AVISOS E PRECAUÇÕES
•
Antes da utilização, verifique se a sua Sonda de Criocirurgia de Utilização Única apresenta sinais de
danos causados pelo transporte/armazenamento.
•
Não utilize o instrumento na presença de gases/líquidos inflamáveis, nem num ambiente rico em
oxigénio.
•
A legislação federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por um médico ou mediante indicação de
um médico.
•
Utilize apenas um Adaptador para Sonda Descartável Keeler (2508-P-8026) ou a Consola Cryomatic MKII
(2509-P-1010).
•
Este dispositivo destina-se a ser utilizado apenas por profissionais de saúde com a devida formação e
autorização, com experiência na utilização de equipamentos para cirurgia oftalmológica.
•
De modo a evitar eventuais erros de utilização, devem ser rigorosamente seguidas as instruções tanto da
Sonda de Criocirurgia de Utilização Única como do Adaptador para Sonda Descartável.
•
Este é um dispositivo esterilizado, destinado a utilização única num único doente. Apenas para uma única
utilização. A reutilização de um dispositivo destinado a utilização única pode resultar em contaminação
cruzada e infeção.
•
Não coloque este dispositivo em nenhuma solução de esterilização/descontaminação.
•
Não utilize após o prazo de validade indicado a seguir ao símbolo na etiqueta. A utilização do dispositivo
após o prazo de validade pode conduzir ao risco de infeção.
•
Frágil. Evite pancadas e manipule com cuidado.
•
Este produto não deve ser mergulhado em líquidos.
•
Não é permitida nenhuma modificação deste equipamento.
•
A utilização do dispositivo fora das especificações ou quando existe uma anomalia pode dar origem a
choque elétrico, sobreaquecimento ou queimaduras (causadas por calor ou frio).
•
Não utilize este dispositivo se a embalagem estiver partida ou danificada de alguma forma. Se a
embalagem/barreira estéril estiver danificada, existe o risco de ocorrer infeção.
•
Não repare nem utilize um produto danificado.
•
A utilização deste dispositivo para cirurgia oftalmológica utilizando crioterapia (dependendo do tipo de
cirurgia realizada) pode resultar nos seguintes efeitos secundários/complicações, tais como edema da
conjuntiva transitório, edema palpebral, disfunção da glândula de Meibomius, despigmentação cutânea,
recorrência da deformação das pestanas, progressão da cicatriz e, em casos raros, rutura e descolamento
da retina, perda de visão, afundamento da pálpebra, aceleração da formação de simbléfaro, xerose,
celulite, hiperemia conjuntival, quemose conjuntival, arrastamento macular, enrugamento macular, dobras
retinianas, lacerações conjuntivais, hemorragias do vítreo/da retina, aumento da pressão intraocular
causada pela injeção de gás durante a retinopexia pneumática, lesões na área de tecido envolvente,
dispersão de células do epitélio pigmentar da retina após cicatrizes coriorretinianas induzidas por frio.
•
Em caso de falha da descongelação, pode não ser possível ao utilizador remover a ponta da sonda do
olho.
•
Apenas podem entrar em contacto com a ponta ou a haste da sonda as áreas do olho a serem tratadas.
•
Não utilize se a mangueira estiver torcida ou dobrada.
•
Teste a Sonda de Criocirurgia de Utilização Única antes da utilização.
Sonda de Criocirurgia de Utilização Única KEELER
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PT
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