Erklärung der Bildzeichen Erklärung der Bildzeichen In der Gebrauchsanweisung steht dieses Symbol für Gefahr. Beachten Sie die Warnhinweise. In der Bedienungsanleitung steht dieses Symbol für Achtung “Achtung“ vor möglichen Sachschäden. CE- Kennzeichnung gemäß MDD (93/42/EWG) 0123 Gebrauchsanweisung Anwendungsteil Typ CF mit Defibrillationsschutz gemäß EN 60601-1 Veränderung der Saugleistung Ein- und/oder Ausgang Steuerung Serien-Nummer...
Pumpenmodul. Fixieren Sie die Sammelleitung (2) mit Hilfe der Kabelbinder am Stativrohr (14). Verbinden Sie CardioPlus über den Lichtwellenleiter (5) und Adapter mit dem Computer, der die EKGs aufzeichnen soll. Stecken Sie die Elektrodenleitungen (13) in den Elektrodenverteiler (10).
Nähe des Gerätes bereitzuhalten. Das genaue Beachten ist Voraussetzung für den bestimmungsgemäßen Gebrauch und die richtige Handhabung des Gerätes sowie die davon abhängige Sicherheit von Patient und Anwender. Inhalt: Seite CardioPlus Schematische Abbildung Erklärung der Bildzeichen Kurzanleitung zur Inbetriebnahme Indikationen / Kontraindikationen / Nebenwirkungen...
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Inhaltsverzeichnis Funktionstest Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) Messtechnische Kontrolle (MTK) Fehlermeldungen, Fehlerbehebung, Entsorgung Fehlermeldungen, Fehlerbehebung, Antwort auf häufige Fragen, Entsorgung EMV-Herstellererklärung Index Wir behalten uns das Recht vor, dieses Dokument jederzeit zu überarbeiten oder hierin be- schriebene Produktspezifikationen zu ändern, ohne diesbezügliche Informationspflicht nach außen.
Indikationen / Kontraindikationen / Nebenwirkungen Indikationen / Kontraindikationen 1. Indikationen / Kontraindikationen / Nebenwirkungen 1.1 Indikationen / Kontraindikationen Indikationen Ruhe- und Belastungs-EKG Allgemeine Keine Elektroden auf verletzter Haut, Ekzemen, offenen Wunden oder sonsti- Kontraindikationen gen Hautkrankheiten anlegen. Bei bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen die eingesetzten ...
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Belastung das EKG laufend am Monitor überwacht werden. Beachten Sie auch die in der medizinischen Fachliteratur aufgeführten Indikationen und Kontraindikationen. Das CardioPlus System darf ausschließlich zur Durchführung und Auswertung von Ruhe- / Belastungs-EKG und zur Funktionsdiagnostik des Herz-Kreislauf- Systems eingesetzt werden.
2.1 Anwendungshinweise Hinweise zur EKG-Auf- Alle Patienteneingänge sind gegen Defibrillatorspannungen geschützt. nahme Um den Schutz von CardioPlus gegen diese Spannungen zu gewährleis- ten, dürfen nur die dafür vorgesehenen Patientenleitungen verwendet werden. Beim gleichzeitigen Einsatz eines Defibrillators nur Silber-Silberchlorid-(Ag- ...
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Anwendungshinweise Medizinische Grundlagen 2.2 Medizinische Grundlagen Die Elektrokardiographie ist eines der am meisten verwendeten Verfahren zur Ableitung bioelektrischer Signale in der Diagnostik. Durch eine Form-, Zeit- und Frequenzanalyse dieser Signale lassen sich Aussagen zur Herztätigkeit und pathologischen Veränderungen am Herzen treffen. Klinische Voraussetzungen Belastungsuntersuchungen gehören zu den wichtigsten kardiodiagnostischen Belastungs-EKG...
Versorgungsnetz angeschlossen werden. Zur Stromzuführung dürfen keine Verlängerungsleitungen mit Mehrfach- Steckdosen verwendet werden. CardioPlus ist so aufzustellen, dass der Netzstecker beim Auftreten von Störungen jederzeit zugänglich ist. Die elektrische Installation muss nationalen Normen für medizinisch ge- nutzte Räume (z.B.
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Warnhinweise Gefahren für Personen CardioPlus darf nicht benutzt werden, wenn eine der genannten Kontraindi- kationen vorliegt (siehe hierzu Kapitel „Indikationen / Kontraindikationen“). Das Gerät darf nicht verwendet werden, wenn Zweifel an der Isolierung gegen Erde oder dem ordnungsgemäßen Zustand des USB-Anschluss- kabels bestehen.
In Verbindung mit einer EKG-Analysesoftware wie z.B. CardioData wird hieraus ein flexibles Diagnose-System zur Signalaufzeichung und Analyse von Ruhe- und Belastungs-EKGs. Wo wird CardioPlus haupt- CardioPlus wird bei der Erstellung von Ruhe- und Belastungs-EKGs eingesetzt. sächlich eingesetzt? Was leistet CardioPlus erzielt durch den sicheren Sitz der Elektroden ausgezeichnete CardioPlus? Signalqualität und überzeugt durch seine schnelle und bequeme Handhabung.
CardioPlus ist eine Elektrodensauganlage mit integriertem EKG-Verstärker, der in Verbindung mit einer EKG-Analysesoftware zur Aufnahme und Analyse von Ruhe- und Belastungs-EKGs dient. CardioPlus darf ausschließlich zur Durchführung und Auswertung von Ruhe-und Belastungs-EKGs und zur Funktionsdiagnostik des Herz-Kreislauf-Systems eingesetzt werden. CardioPlus darf nicht für die Überwachung von Vitalparametern eingesetzt werden.
Montageplatten mittels Inbusschrauben an das Rohr ange- schraubt. Die erforderliche Kantenlänge bzw. Durchmesser des senkrechten Montage- rohrs beträgt zwei bis vier Zentimeter. Tischplatte Um CardioPlus an einer Tischplatte zu befestigen, verwenden Sie die Tisch- klemme. Die maximale Dicke der Tischplatte beträgt 6 cm. Seite 9...
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Für die Befestigung des CardioPlus an Gerätewägen stehen verschiedene Lösungen zur Verfügung. Besitzt der Gerätewagen einen senkrecht verlaufenden Rahmen mit rechtecki- gem oder rundem Profil, so kann CardioPlus direkt daran befestigt werden (siehe Liegenmontage). Besitzt der Gerätewagen eine stabile Tischplatte, kann CardioPlus mit Hilfe der Tischklemme daran befestigt werden (siehe Tischmontage).
Inbetriebnahme Ausleger / Systemvoraussetzungen Kabelinstallation Verbinden Sie den Unterdruckschlauch (3) mit dem Anschluss (15) am Pumpenmodul indem Sie den Unterdruckschlauch in die Anschlussbuchse (15) auf der Unterseite des Pumpenmoduls stecken. Achten Sie darauf, dass der Unterdruckschlauch nirgends geknickt ist oder eingeklemmt wird. Verbinden Sie das Steuerkabel (4) mit dem zugehörigen Anschluss (17) ...
Schnittstellen / Seriell-USB-Konverter 5.5 Schnittstellen Schnittstellen CardioPlus wird über einen Lichtwellenleiter (26) mittels LWL-Adapter (25) mit dem Seriell-USB-Konverter (24) verbunden. Der Konverter (24) seinerseits wird an eine USB-Buchse am PC eingesteckt. Der mitgelieferte Windows-Treiber stellt eine simulierte serielle Schnittstelle zur Verfügung.
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Inbetriebnahme Seriell-USB-Konverter Windows erkennt, dass neue Hardware installiert wurde und startet den Installations- Assistenten, der Sie durch die weiteren Installationsschritte führt. Jetzt meldet Windows, dass der „USB HS Serial Converter“ gefunden wurde. Selektieren Sie „Nach einem passenden Treiber für das Gerät suchen“ und Drücken Sie die Taste „Weiter“. Wählen Sie zur Suche nach den Treiberdateien „CD-ROM Laufwerke“...
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Inbetriebnahme Seriell-USB-Konverter / Elektrodenleitungen Wählen Sie zur Suche nach den Treiberdateien „CD-ROM- Laufwerke“ und setzen Sie den Vorgang mit „Weiter“ fort. Windows findet den Treiber und installiert ihn nach Drücken der Taste „Weiter“. Die Software für den „USB Serial Port“ wurde erfolgreich installiert. Mit „Fertig stellen“...
Hinweis: Führen Sie vor jeder Anwendung eine Sichtkontrolle des Gerätes auf Beschädi- gungen durch. Sollten Sie Schäden oder Funktionsstörungen feststellen, dürfen Sie das Gerät erst nach einer Instandsetzung durch den Service von Zimmer MedizinSysteme wieder in Betrieb nehmen. Seite 15...
Auch in diesem Betriebszustand blinkt die grüne LED-Anzeige. Energiesparmodus, Ruhezustand Wird CardioPlus ausgeschaltet, oder liegen für mehr als 10 Minuten mangels entsprechenden Hautkontakts keine EKG-Signale an, geht CardioPlus in den Ruhezustand über. In diesem Betriebszustand werden alle nicht benötigten Komponenten abgeschaltet –...
Anleitung zur Bedienung Einstellungen arbeitet die Pumpe nur, wenn ein Druckausgleich erforderlich ist. Voraussetzung dafür ist, dass alle Elektroden am Verteiler befestigt sind. Sollte dies nicht der Fall sein, wird nach ca. 90 Sekunden eine akustische Fehlermel- dung ausgegeben und die Pumpe schaltet ab. Ein Neustart der Pumpe erfolgt erst wieder durch Betätigen des Unterdruckeinstellers aus der „Startposition“.
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Anleitung zur Bedienung Elektrodenanlage 6.2 Elektrodenanlage Hautvorbereitung Sorgfältiges Anlegen der Elektroden ist Voraussetzung für ein störungsfreies EKG. Deshalb sollten Sie dem Kapitel „Elektrodenanlage“ besondere Aufmerk- samkeit schenken. Die Signalqualität verbessert sich, wenn störende Haare abrasiert werden und die Hautoberfläche mit einem feinen Schmirgelpapier abgerieben wird. Alkohol kann zur Reinigung verwendet werden.
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Elektrode, sondern direkt auf die Haut. Verwenden Sie keine Elektroden- creme und kein Elektroden-Gel. Verwenden Sie nur Kontaktmittel von Zimmer MedizinSysteme, da hier die Kompatibilität und sichere Funktion nachgewiesen ist. Bei Verwendung von Kontaktmittel anderer Hersteller erlischt die Garantie für das System.
Technische Informationen Technische Daten Technische Informationen 7.1 Technische Daten Im Folgenden werden die Parameter beschrieben, die das Gerät kennzeichnen. CardioPlus Elektrodenverteiler für 10 steckbare Elektrodenleitungen Elektroden Silber-Silberchlorid-Elektroden, steckbar Gerätestecker Lichtwellenleiter (LWL), Steuerleitung Unterdruck des Pumpen- Stufenlos einstellbar von 60 bis 220 hPa ( 10%), in der Startposition ist die moduls Pumpe ausgeschaltet.
Technische Informationen Technische Daten / Lagerung und Transport Elektrische Sicherheit Patienteneingangsschaltung Vollisoliert und galvanisch getrennt, defibrillationsfest Patientenhilfsstrom zur < 2,5 µA zwischen beliebigen Elektroden Elektrodenüberwachung Defibrillationsschutz ja (5000V) Schutzleiterwiderstand 0,15 Ohm Erdableitstrom < 500 µA Patientenableitstrom < 10 µA Gleich- und Wechselstrom Sicherheitsklasse Typ CF nach EN 60601-1 Schutzklasse...
CardioPlus ist nicht speziell gegen ausgelaufene Flüssigkeit oder Eindrin- gen von Wasser oder anderen Flüssigkeiten geschützt. Falls CardioPlus in eine Flüssigkeit getaucht wurde, oder eine Flüssigkeit auf ihn verschüttet wurde, darf er auf keinen Fall wieder in Betrieb genommen werden. Im Falle, dass Flüssigkeit in das Gerät eingedrungen ist, ziehen Sie den Netz-...
Elektroden und Saugdome müssen nach jedem EKG / jeder Ergometrie mit einem fusselfreien Tuch gereinigt werden. Reinigen Sie die Elektroden und die Saugdome zusätzlich einmal am Tag in einem Reinigungsbad (kaltes oder lauwarmes Wasser) und ggf. Zimmer Reinigungsfluid (siehe Seite 29) im Mischungsverhältnis 1:3-5 in einem Kunststoffbehälter.
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Reinigung / Desinfektion Reinigung der Elektroden Desinfektion Wir empfehlen, mindestens einmal pro Woche sowie bei Hinweisen auf mögliche Kontamination eine Desinfektion durchzuführen. Halten Sie dazu rücksprache mit Ihrere Hygienefrachkraft. Führen Sie vor der Desinfektion immer eine Reinigung durch. Verwenden Sie ein handelsübliches alkoholfreies Desinfektionsmittel für Metall und Kunststoff, welches bakterizid, viruzid und fungizid wirkt.
Lieferumfang, Zubehör und Verbrauchsmaterial Zubehör und Verbrauchsmaterial 10.2 Zubehör und Verbrauchsmaterial Um eine sichere Funktion des Systems zu gewährleisten, darf nur Original- zubehör von Zimmer MedizinSysteme verwendet werden. Zubehör Bild Art.-Nr. * Anzahl Beschreibung 53804700 Sortierkamm 2 Schläuche 53804710 Sortierkamm 3 Schläuche...
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Art.-Nr. * Anzahl Beschreibung 51900000 Dosierpumpe für 5l-Kanister Kontaktfluid Kontaktfluid für EKG-Elektroden 5000ml Kontaktfluid für EKG-Elektroden Reinigungsfluid für Elektroden PalFlair 1l Flasche Weiteres Zubehör ist bei Zimmer MedizinSysteme erhältlich. Zimmer MedizinSys- Tel: +49 731/9761-0 teme GmbH Fax: +49 731/9761-4455 Junkerstrasse 9 e- mail: aube@zimmer.de...
Gerätekombinationen 11. Gerätekombinationen CardioPlus kann mit der Auswertesoftware CardioData oder DiagnostikSuite kombiniert werden. Bitte beachten Sie hierbei die Hinweise in Kapitel 3 „Warnhinweise“. Hinweis: Die Installation, Inbetriebnahme und Bedienung der Software CardioData bzw. DiagnostikSuite ist in der jeweiligen Gebrauchsanweisung beschrieben.
Besteller oder Dritte ohne vorherige Genehmigung durch Zimmer MedizinSysteme Arbeiten oder Eingriffe jeglicher Art an dem System vornimmt. CardioPlus darf nur mit Zubehör und Ersatzteilen von Zimmer MedizinSys- teme verwendet werden. Das Gerät darf nur an Schutzkontakt-Steckdosen angeschlossen werden. ...
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Sicherheit und Wartung 12.2 Wartung CardioPlus enthält keine vom Anwender zu wartenden Teile. Hiervon ausgenommen sind die Elektrodenleitungen, die bei Bedarf wie nach- folgend beschrieben auszutauschen sind. Austausch der Die Elektrodenleitungen (13) unterliegen einem gewissen Verschleiß und sind Elektrodenleitungen deshalb austauschbar.
Funktionstest 13. Funktionstest Führen Sie vor der Inbetriebnahme zur Überprüfung der Funktionsfähigkeit des EKG-Systems einen Funktionstest durch. Gehen Sie wie folgt vor: Installation Verbinden Sie die einzelnen Komponenten, installieren eine EKG-Software und binden Sie diese, wie in den vorangehenden Kapiteln beschrieben. PC-Software Starten Sie die EKG-Analysesoftware.
Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) Messtechnische Kontrolle (MTK) 14. Sicherheits- und Messtechnische Kontrolle Gesetzliche Bestimmung Eine Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) und Messtechnische Kontrolle (MTK) ist in der Bundesrepublik Deutschland nicht erforderlich. Seite 33...
Telefon: +49 731 / 9761 - 115 Fax : +49 731 / 9761- 4443 Unterstützung erhalten Sie auch per E-Mail: support@zimmer.de Besuchen Sie uns im Internet: http://www.zimmer.de Sie helfen uns bei der Problemlösung, wenn Sie folgende Informationen zur Hand haben: Genaue Beschreibung des Problems ...
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Überprüfen Sie, ob das Netzkabel einge- nicht möglich steckt ist. Überprüfen, ob an der Steckdose Netzspannung anliegt. Die grüne LED von CardioPlus schaltet sich aus Schalten Sie CardioPlus erneut ein. CardioPlus erlischt Stromspargründen nach ca. selbständig nach einer 10Min. selbständig aus, wenn gewissen Zeit.
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Steckverbindung am Verteiler überprüfen nicht richtig eingesteckt Undichtigkeit im Ausleger Überprüfen, ob Unterdruck am Pumpen- modul erzeugt wird. Falls ja, weitere Unterstützung von Zimmer MedizinSysteme einholen. Pumpe schaltet nicht ab System undicht Schlauch von Pumpe abziehen, Anschluss am Pumpengehäuse mit Finger abdichten, überprüfen ob die Pumpe jetzt abschaltet.
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Fehlermeldungen, Fehlerbehebung, Entsorgung Entsorgung Fehler Mögliche Ursache Beseitigung Netzstörungen Überlagerung des EKGs mit gleichmäßigen Wellenlinien. - Achten Sie darauf, dass der Patient keine Metallteile berührt - Beseitigen Sie in der Nähe verlaufende Netzleitungen. - Rücken Sie die Untersuchungsliege ggf. von der Wand weg. - Störungen infolge elektromagnetischer Felder, die von stromführenden Leitun- gen und Verbrauchern verursacht wer-...
Fehlerbehebung, Entsorgung Antwort auf häufige Fragen 15.2 Antworten auf häufige Fragen Hier finden Sie häufig gestellte Fragen über Technik und Handhabung von CardioPlus. Beachten Sie auch die Hinweise im Kapitel „Störungen“. Wie kann man überprüfen, ob ein Patientenkabel gebrochen ist? Verbinden Sie alle 9 Elektroden mit der schwarzen N-Elektrode und starten Sie die EKG-Darstellung am Monitor.
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Für die Entsorgung von Zubehör, auswechselbaren Teilen und Verschleißteilen, sind entsprechende Sammelbehälter zu benutzen. Die jeweiligen Bestimmungen sind zu befolgen. Bei Nichtbeachtung der obigen Maßnahme trägt Zimmer MedizinSysteme GmbH keinerlei Verantwortung für daraus entstandene direkte und indirekte Schäden. Seite 39...
Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen (z.B. Mobiltelefone, Handys) können medizinische elektrische Geräte beeinflussen. CardioPlus darf nur mit den in der Liste des Lieferumfangs und Zubehörs ange- gebenen Originalteilen betrieben werden. Der Betrieb des Gerätes mit anderen Teilen kann zu erhöhten Aussendungen oder einer reduzierten Störfestigkeit des Gerätes führen!
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EMV-Herstellererklärung Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät CardioPlus ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes CardioPlus sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstim-...
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(30% Einbruch der (30% Einbruch der von Unterbrechungen für 25 Periode) für 25 Periode) der Energieversorung fordert, wird empfoh- <5% U <5% U len, den CardioPlus (>95% Einbruch (>95% Einbruch aus einer der U für 5 der U für 5 unterbrechungsfreien...
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Drucker. Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät CardioPlus ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromag- netischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes CardioPlus sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
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Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie der elektromagnetischen Phänomene des Standortes erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Gerät CardioPlus benutzt wird, die obigen Übereinstimmungs-Pegel überschreitet, sollte das Gerät CardioPlus beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen.
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HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Geräts CardioPlus kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikations- geräten (Sendern) und dem Gerät CardioPlus – abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben – einhält. Nennleistung Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz...