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Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Indikationen, Kontraindikationen, Nebenwirkungen,
Abbruchkriterien, Anwederzielgruppe, Patientenzielgruppe,
Anwendungsumgebung
Patientenzielgruppe
Anwendungsumgebung CardioPort Four darf ausschließlich in geschlossenen medizinischen Behandlungs-
Nebenwirkungen
Restrisiken
CardioPort Four ist für Patienten ab 6 Jahren vorgesehen. Der Patient muss geistig
und körperlich in der Lage sein die Basiskritierien der Untersuchungsart (Ruhe- EKG,
Belastungs- EKG) zu erfüllen, was von einem Arzt vorab festgestellt werden muss.
und Untersuchungsräumen eingesetzt werden.
CardioPort Four darf nicht in einer Umgebung mit hohen Hygieneanforderungen
(Bsp. Intensivstationen, OP-Bereich, Infektionsstationen) eingesetzt werden.
CardioPort Four dient ausschließlich der Diagnostik von Krankheiten und darf nicht
zur Überwachung von Vitalparametern eingesetzt werden.
Bei Verwendung einer Elektroden-Sauganlage und längerer Applikationsdauer der
Saug-Elektroden (ca. länger als 1 Stunde abhängig von Patienten) mit hohem
Unterdruck können Hämatome entstehen. Stellen Sie bei Patienten mit
empfindlicher Haut den Unterdruck-Drehschalter niemals in den oberen Bereich. An
den Elektrodenapplikationen können bei empfindlicher Haut kurzfristige reversible
Hautirritationen aufweisen.
Erfolgt der Gebrauch des Geräts innerhalb seiner Zweckbestimmung, sind neben
den bereits genannten Nebenwirkungen und Warnhinweisen keine weiteren,
inakzeptablen Restrisiken bekannt.
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