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Gebrauchsanweisung
clTrac
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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Zimmer clTrac

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung clTrac...
  • Seite 2 Vorder- und Rückseite des Gerätes Abbildung 1 Vorderseite des Touchscreen Gerätes Zentraler Kontrollknopf Traktionskabel Abbildung 2 4. Schwenkkopf Rückseite des 5. Hauptschalter 6. Netzanschluss Gerätes 7. Kennzeichnung des clTrac 8. Klinkenstecker (Anschluss für Patientenunterbrechungskabel) 9. USB-Anschluss (Anschluss für Firmware-Update) 10. Traktionskabel...
  • Seite 3 Abbildungen Zubehör Abbildung 3 Patientenunterbrechungstaste Abbildung 4 Netzkabel...
  • Seite 4 Abbildungen Bildschirme Abb. 5 Anzeigen/Therapie Grafische Darstellung der Einstellungen Bildschirm Schaltfläche „Speichern“ Statusleiste Parametereinstellungen Abb. 6 Anzeigen/Programm E Zu Programmen wechseln Bildschirm Zu Favoriten wechseln Zu Manuell wechseln Zu Einstellungen wechseln Schaltfläche „Zurück“ Liste der Indikationen...
  • Seite 5: Erläuterung Der Symbole

    Erläuterung der Symbole Dieses Symbol weist auf ‚Gefahr‘ in Form von möglichem Personenschaden hin. Dieses Symbol steht für ‚Achtung‘ und warnt vor möglichen Sachschäden. Anwendungsteil des Typs B Bedienungsanleitung Gebrauchsanweisung befolgen. Schutzerde (Erde) Einschalten/Ausschalten Seriennummer Artikelnummer Chargennummer Medizinprodukt Hersteller Herstellungsdatum Vor Nässe schützen, ISO 7000-0626...
  • Seite 6 Erläuterung der Symbole Diese Seite nach oben Zerbrechlich, mit Vorsicht behandeln Einweg-Verpackungsmaterialien Vor Sonneneinstrahlung schützen, ISO 7000-0624 Temperaturbegrenzung, ISO 7000-0632 Luftfeuchtigkeitsbereich für Lagerung und Transport Luftdruckbereich für Lagerung und Transport CE-Kennzeichnung mit Nummer der benannten Stelle Entsorgung von Elektro- und Elektronikgeräten sowie von gebrauchten Batterien und Akkumulatoren.
  • Seite 7: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis Abbildungen Vorder-/Rückseite des Gerätes Zubehör Display/Bildschirme Erläuterung der Symbole Seite Bestimmungsgemäßer Gebrauch/Indikationen/Kontraindikationen 1.1.1. Nebenwirkungen 1.1.2. Anwendungsinformationen 1.1.1. Warnungen 1.1.1. Der clTrac in Kürze 1.1.2. Einrichten des Gerätes 1.1.1. Einstellungen 1.1.2. Bedienungsanleitung...
  • Seite 8 (EMV) 1.1.8. Gültig für das Gerät TRA-01. Dieses Gerät wird im weiteren Verlauf dieses Handbuchs als clTrac bezeichnet. Diese Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Gerätes. Sie muss zusammen mit dem Gerät aufbewahrt und für alle Personen, die zur Bedienung dieses Gerätes berechtigt sind, jederzeit zugänglich sein.
  • Seite 9: Bestimmungsgemäßer Gebrauch/Indikationen/Kontraindikationen

    Bestimmungsgemäßer Gebrauch/Indikationen/Kontraindikationen Bestimmungsgemäß Der clTrac ist ein Traktionsgerät mit streckender Wirkung auf Hals-, Brust- oder Lendenwirbel entlang der inferosuperioren Achse der Wirbelsäule durch er Gebrauch Anwendung mechanischer Kraft. Indikationen Die Traktion ist für den allgemeinen klinischen Gebrauch bei muskuloskelettalen oder neurologischen Beeinträchtigungen der Wirbelsäule indiziert. Ziel ist es, Ausstrahlungen in die Peripherie oder den Ischiasnerv sowie Schmerzen zu lindern.
  • Seite 10 Bestimmungsgemäßer Gebrauch/Indikationen/Kontraindikationen Vorgesehener Ausgebildetes Gesundheitspersonal wie Ärzte, Physiotherapeuten sowie Anwender Gesundheits- und Krankenpfleger. Patientengruppe/Zielpo Die vorgesehene Patientengruppe sind Kinder, Jugendliche und Erwachsene unter pulation Berücksichtigung der Kontraindikationen; Voraussetzung ist, dass diese Personen in der Lage sind, sich mündlich über die Wirkung der Traktionstherapie zu äußern. Anwendungsteile Die Patientenunterbrechungstaste ist ein Anwendungsteil vom Typ B.
  • Seite 11: Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen Nebenwirkungen Wirbelsäulentraktion kann leichte Muskelkrämpfe verursachen. Unmittelbar nach der Behandlung kann der Patient einen leichten Schwindel empfinden. Wenn Traktionsriemen direkt auf der nackten Haut angelegt werden, können Hautreizungen auftreten. Kurz nach der Behandlung kann der Patient an den behandelten Stellen leichte Schmerzen verspüren.
  • Seite 12: Anwendungsinformationen

    (z. B. Tomographen, Röntgen- oder Diathermiegeräte) kann den Betrieb des Gerätes beeinträchtigen. Halten Sie einen Sicherheitsabstand von mehreren Metern ein. Der clTrac ist nicht für den Einsatz in Bereichen mit explosiver, entzündlicher oder brennbarer Umgebung geeignet. Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, muss der Netzstecker des Gerätes vor Wartungs-, Service- oder Wiederaufbereitungsarbeiten vom Netz...
  • Seite 13: Warnungen

    über die entsprechenden Kenntnisse verfügen. Das Gerät ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Der clTrac darf nicht bei Patienten eingesetzt werden, die sich nicht mündlich zu den Auswirkungen der Traktionstherapie äußern können. Alle Behandlungsanweisungen bezüglich Behandlungsort, -dauer und -intensität erfordern medizinische Kenntnisse und sollten von autorisierten Ärzten, Therapeuten...
  • Seite 14: Der Cltrac In Kürze

    Der clTrac in Kürze Was ist der clTrac? Der clTrac ist ein modernes, innovatives und einfach zu bedienendes Traktionsgerät, mit dem konstante und intermittierende Traktion ausgeübt werden kann. Wie wirkt der clTrac? Die Wirbelsäulentraktion ist eine Form der Dekompression zur Druckentlastung der Wirbelsäule.
  • Seite 15: Einrichten Des Gerätes

    B. Stiftbohrungen zur Ausrichtung, Satz mit ø 6,5 mm C. Schraubenlöcher M8 für Liegeflächenmontage D. Schraubenlöcher M8 für Stativmontage oder Montagehalterung Es darf nur eine von der Zimmer MedizinSysteme GmbH bereitgestellte oder empfohlene Traktionsbank verwendet werden. Montage des Gerätes Bohrung A des Gerätes passt auf Stift A der Montageplatte (nur bei bestimmten auf dem Traktionstischen vorhanden).
  • Seite 16 Gerätes Ziehen Sie vor dem Einschalten des Gerätes das Traktionskabel 1,5 Meter aus dem clTrac heraus. Wenn das Traktionskabel sichtbare Beschädigungen aufweist oder der Knoten verformt ist, brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich an die Zimmer MedizinSysteme GmbH oder Ihren lokalen Vertriebspartner.
  • Seite 17: Einstellungen

    Startbildschirm Nach dem Einschalten des Gerätes wird ein Selbsttest durchgeführt und es öffnet sich der Startbildschirm. Standardbildschirm Nach Durchführung des Selbsttests wechselt der clTrac automatisch zum Standardbildschirm. Im Einstellungsmenü können die werkseitigen Voreinstellungen individuell geändert und angepasst werden. Auswahl der Durch Drücken der Schaltfläche „Einstellungen“...
  • Seite 18 Einstellungen (F) Einheiten Wechseln zwischen metrischem und imperialem Einheitensystem. (G) Volumen Einstellung der Lautstärke mit dem zentralen Kontrollknopf. (H) Auf Standard Drücken der Schaltfläche „Auf Standard einstellen“ stellt die Werkseinstellungen einstellen wieder her. (I) Zurück Drücken der Schaltfläche „Zurück“ öffnet den vorherigen Bildschirm. Seite 10...
  • Seite 19: Bedienungsanleitung

    Verwenden Sie einen geeigneten Traktionsgurt und befolgen Sie die dazugehörigen Anweisungen. Stellen Sie sicher, dass der Traktionsgurt dem Patienten gemäß den Herstelleranweisungen passt. Ziehen Sie das Traktionskabel aus dem clTrac und verbinden Sie den Gurt mit dem Traktionskabel. Hinweis: Vorsicht mit langen Haaren beim Hochziehen des Traktionskabels.
  • Seite 20 Bedienungsanleitung Start Schalten Sie das Gerät am Ein-/Ausschalter (siehe Abb. 2) ein. Drücken Sie die Schaltfläche „Manuell“ (1). Der Bildschirm „Manuell“ wird geöffnet. Hier können manuelle oder vorprogrammierte Behandlungen ausgewählt werden. Öffnen eines Programms Drücken Sie die Registerkarte „Programme“ (2) in der Taskleiste rechts auf dem Bildschirm.
  • Seite 21 Die clTrac-Traktionstherapie umfasst vier verschiedene Phasen. Vorspannung In dieser Phase können Sie Patient und Gurt ausrichten. Progression In dieser Phase baut der clTrac die Zugkräfte für die eigentliche Therapie auf. Traktion In dieser Phase findet die eigentliche Traktionstherapie statt. Regression In dieser Phase wird die Zugspannung abgebaut.
  • Seite 22 Bedienungsanleitung • Vorspannung Kraft: Die Kraft, die in dieser Phase aufgebaut wird (10 N bis 900 N in Schritten von 1 N) • Zeit: Die Zeit für die Vorspannungsphase in Sekunden (10 s bis 60 s in Schritten von 1 s) Progression •...
  • Seite 23 Bedienungsanleitung Hinweis: Die Kraft kann in Pfund, Newton oder Kilogramm angezeigt werden. Zum Ändern siehe Kapitel 8 „Einstellungen“. Parameterbildschirm; konstante Traktion Die Parameter können vor dem Start einer Behandlung geändert werden. Wählen Sie dazu den entsprechenden Parameter auf dem Touchscreen aus und ändern Sie den Parameter mit dem zentralen Kontrollknopf.
  • Seite 24 Bedienungsanleitung Hinweis: Die während der Einstellung der Parameter oben auf dem Bildschirm angezeigten Diagramme dienen nur zur Veranschaulichung der Auswahl. Aktivierung der Sobald die korrekten Parameter eingestellt sind und der Patient angeschlossen Patientenunterbrechung ist, drücken Sie einmal die Patientenunterbrechungstaste. Es wird dringend staste empfohlen, den Patienten aufzufordern, die Patientenunterbrechungstaste loszulassen.
  • Seite 25 Bedienungsanleitung (13) Derzeitige Kraft Zeigt die derzeitige Kraft an. Die Kraft kann in P(fund), N(ewton) or K(ilogramm) angezeigt werden. Zum Anpassen siehe Kapitel 8 „Einstellungen“. (14) Verstrichene Zeit Zeigt die verstrichene Zeit in Minuten an. (15) Pause Mit der Schaltfläche „Pause“ kann die Behandlung pausiert werden. Siehe „Pausieren der Therapie“.
  • Seite 26 Bedienungsanleitung Pausieren der Therapie Mit der Schaltfläche „Pause“ (15) kann die Therapie pausiert werden. Das Gerät kehrt zum Bildschirm mit den Parametereinstellungen zurück. Nachdem Sie Änderungen in den Parametereinstellungen vorgenommen haben, wählen Sie „Fortsetzen“. Die Behandlung wird ab dem Punkt fortgesetzt, an dem die Schaltfläche „Pause“ gedrückt wurde. Hinweis: Es können nur Parameter in der aktuellen Phase oder in der/den kommenden Phase(n) geändert werden.
  • Seite 27 Bedienungsanleitung Geben Sie einen Namen für das Programm ein und drücken Sie die Schaltfläche „Bestätigen“. Das Programm ist nun auf dem Bildschirm „Favoriten“ zu finden. Öffnen eines Favoriten Drücken Sie die Registerkarte „Favoriten“ (21) in der Taskleiste rechts auf dem Bildschirm.
  • Seite 28: Technische Angaben

    Technische Angaben Stromversorgung 110–240V Netzsicherung 2x F2,5A 250 VAC Schutzklasse Anwendungsteil Die Patientenunterbrechungstaste ist ein Anwendungsteil vom Typ B. Abmessungen 390 (B) x 300 (H) x 350 (T) Gewicht ca. 14 kg Genauigkeit Die angewandten Kräfte haben eine Genauigkeit von 10 % in Bezug auf ihre Sollwerte.
  • Seite 29: Reinigung/Desinfektion

    Reinigung Desinfektion Vor dem Beginn von Wartungs- und Reinigungsarbeiten muss das Gerät stets am Hauptschalter ausgeschaltet und das Netzkabel abgezogen werden. Achten Sie darauf, dass bei der Reinigung und Desinfektion keine Flüssigkeiten in das Gerät eindringen. Verwenden Sie keine Sprays. Wenn während der Reinigung oder Desinfektion Flüssigkeit in das Gerät eindringt, nehmen Sie das Gerät bitte außer Betrieb, schützen Sie es vor erneuter Verwendung und wenden Sie sich an Ihren Service-Partner.
  • Seite 30 Reinigung Desinfektion Beachten Sie die Anwendungshinweise des jeweiligen Herstellers! Hinweis: Verwenden Sie das Gerät nur in einer absolut hygienischen Umgebung. Seite 22...
  • Seite 31: Ce-Kennzeichnung

    CE-Kennzeichnung Das Produkt trägt das CE-Kennzeichen gemäß der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Hersteller Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkerstraße 9 89231 Neu-Ulm Deutschland Seite 23...
  • Seite 32: Lieferumfang Und Zubehör

    54209141 Netzkabel (2,0 m)* 54209140 Patientenunterbrechungstaste (2,9 m)* Hinweis: Das Gerät darf nur mit Originalzubehör der Zimmer MedizinSysteme GmbH betrieben werden. Anderenfalls können die Funktion und Sicherheit (einschließlich der EMV-Sicherheit) von Patienten, Anwendern und anderen Personen nicht garantiert werden. Hinweis * Eine Verschlechterung der EMV-Eigenschaften von Gerät und...
  • Seite 33: Gerätekombinationen

    Gerätekombinationen Außer einem Traktionstisch mit Anschluss werden vom Hersteller keine Kombinationsvorrichtungen mitgeliefert. Jeder, der entgegen diesen Vorgaben Geräte kombiniert und damit ein medizinisches System betreibt, tut dies auf eigene Gefahr. Seite 25...
  • Seite 34: Sicherheit Und Wartung

    Die grundlegende Sicherheit wird im Rahmen dieses Dokuments für jede Situation Sicherheit definiert, die auftreten kann und für den Patienten schädlich ist. Um eine grundlegende Sicherheit zu erreichen, verfügt der clTrac über die folgenden Hardware-Sicherheitsmaßnahmen: • Physikalisch: Max. Motorkraft 107 kg •...
  • Seite 35 Sicherheit und Wartung Stecken Sie den USB-Stick mit der aktualisierten Software ein. In einem Pop-up-Fenster werden Sie gebeten, das neue Software-Update zu bestätigen. Nach Abschluss des Updates können Sie den USB-Stick vom clTrac abnehmen und das Gerät neu starten. Seite 27...
  • Seite 36: Funktionsprüfung

    Funktionsprüfung Funktionstest Das System führt beim Start einen Selbsttest und eine Selbstkalibrierung durch. Sobald diese Schritte abgeschlossen sind, ist das System betriebsbereit. Im Falle einer Störung erscheint eine Fehlermeldung. Es gibt keinen zusätzlichen Funktionstest, der vom Bediener durchgeführt werden kann. Seite 28...
  • Seite 37: Sicherheitsprüfung/Messtechnische Kontrolle

    Sicherheitsprüfung Messtechnische Kontrolle Für das Gerät clTrac ist in Deutschland weder eine Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) noch eine Messtechnische Kontrolle (MTK) erforderlich. In Deutschland gelten u. a. die MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) sowie die DGUV V3 (Unfallverhütungsvorschrift – Elektrische Anlagen und Betriebsmittel) in ihren jeweils aktuellen Fassungen.
  • Seite 38: Fehlermeldungen/Fehlerbehebung/Entsorgung

    Die Elektronik hat ein Problem entdeckt, das nicht vom Anwender gelöst werden kann. Abhilfe für Ursache 1: Bitte wenden Sie sich an die Zimmer MedizinSysteme GmbH oder an Ihren lokalen Vertriebspartner. Kein Parameter ausgewählt In der Status-/Benachrichtigungsleiste erscheint der Text „Kein Parameter ausgewählt“...
  • Seite 39 Mögliche Ursache 2: Die Patientenunterbrechungstaste ist gedrückt, funktioniert jedoch nicht. Abhilfe für Ursache 2: Tauschen Sie die Patientenunterbrechungstaste aus oder wenden Sie sich an die Zimmer MedizinSysteme GmbH oder an Ihren lokalen Vertriebspartner. Patientenunterbrechungstas te nicht vorhanden Das Pop-up-Fenster „Patientenunterbrechungstaste nicht vorhanden“...
  • Seite 40 Fehlermeldungen Fehlerbehebung Entsorgung Erkennung des Seilendes Es erscheint ein Pop-up-Fenster, das den Anwender darauf hinweist, dass er das Seil lösen und die Schaltfläche auf dem Bildschirm drücken soll. Mögliche Ursache 1: Das Seil wurde komplett aus dem Gerät gezogen. Abhilfe für Ursache 1: Lösen Sie das Seil und drücken Sie die Schaltfläche auf dem Bildschirm.
  • Seite 41 Verbindung setzen. Entsorgung Das Gerät darf nur in der Originalverpackung an das Werk eingeschickt werden. Es muss von der Zimmer MedizinSysteme GmbH entsorgt werden. Beachten Sie im (europäischen) Ausland die nationalen Entsorgungsvorschriften. Wenden Sie sich bei Bedarf an den Vertriebspartner.
  • Seite 42: Erklärung Des Herstellers Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv)

    Störfestigkeit des Gerätes führen! Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störaussendung Das Gerät clTrac ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten angegeben bestimmt. Der Kunde oder Anwender des clTrac-Systems muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
  • Seite 43 Verträglichkeit (EMV) Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät clTrac ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des clTrac-Systems muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung angewendet wird. Störfestigkeitsprüfungen Grundnorm Übereinstimmungspegel...
  • Seite 44 Verträglichkeit (EMV) Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät clTrac ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des clTrac-Systems muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung angewendet wird. Störfestigkeits IEC 60601 –...
  • Seite 45 Umgebung in Bezug auf die stationären Sender zu bestimmen, sollte eine Studie über die elektromagnetischen Vorgänge des Standorts in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das clTrac-Gerät verwendet wird, die Konformitätsgrenze überschreitet, sollte das clTrac-Gerät beobachtet werden, um die ordnungsgemäße Funktionalität zu überprüfen.
  • Seite 46 Gebrauchsanweisung Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm, Deutschland Tel. 0731. 97 61-0 Fax 0731. 97 61-118 info@zimmer.de www.zimmer.de...

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