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Verwandte Anleitungen für Zimmer CardioPort Four
Inhaltszusammenfassung für Zimmer CardioPort Four
- Seite 1 Gebrauchsanweisung CardioPort Four...
- Seite 2 Schematische Abbildungen Ansicht und LED-Anzeigen Abbildung 1 USB-Anschluss an PC oder USB-Netzteil Ein-/Aus-Taster Geräte- und Verbindungs-LED Akku-LED Bedienungselemente Induktive Empfängerspule nach Qi-Standard Anschluss für EKG-Patientenkabel oder für (Rückseite) EKG-Sauganlagen LED-Anzeigen Betriebszustände Verbindungs-LED Keine Verbindung, Gerät ist aus Selbsttest beim Einschalten Blaues Dauerlicht für ca.
- Seite 3 Beschreibung der Bildzeichen Dieses Symbol weist auf „Gefahr“ in Ein-/Aus-Taster Form von möglichen Personenschäden hin. Anwendungsteil Typ CF mit Defibrillati- Verbindungs-LED onsschutz USB-Anschluss zum Computer Akku-LED Gebrauchsanweisung befolgen Gebrauchsanweisung beachten Dieses Symbol steht für „Achtung“ und CE- Kennzeichnung 0123 warnt vor möglichen Sachschäden. gemäß...
- Seite 4 CardioPort Four und dem Computer verwendet werden. ▪ Ist der Computer, der an den CardioPort Four via USB-Kabel angeschlossen ist, mit einem Netzwerk verbunden, muss sich zwischen CardioPort Four und dem Netzwerk eine Isolationsbarriere von mindestens 1,5 kV befinden.
- Seite 5 Beschreibung der Bildzeichen Kurzanleitung zur Inbetriebnahme Bestimmungsgemäßer Gebbrauch Indikationen, Kontraindikationen, Nebenwirkungen, Abbruchkriterien, Anwederzielgruppe, Patientenzielgruppe, Anwendungsumgebung Anwendungshinweise Warnhinweise CardioPort Four – in Kürze Inbetriebnahme Anleitung zur Bedienung Technische Informationen Aufbereitung - Reinigung und Desinfektion CE-Kennzeichnung Lieferumfang / Zubehör / Verbrauchsmaterial Gerätekombinationen...
- Seite 6 Funktionstest Fehlerquellen / Fehlerbehebung / Entsorgung EMV-Herstellererklärung Gültig für CardioPort Four USB und BT. Die Bluetooth-Funktionalität ist nur bei CardioPort Four BT vorhanden. Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des Gerätes. Sie ist mit dem Gerät aufzubewahren, um den mit der Bedienung des Gerätes beauftragten Personen jederzeit den Zugriff zu ermöglichen.
- Seite 7 Bestimmungsgemäßer Gebrauch Indikationen, Kontraindikationen, Nebenwirkungen, Abbruchkriterien, Anwederzielgruppe, Patientenzielgruppe, Anwendungsumgebung CardioPort Four ist ein Elektrokardiograph zur Aufzeichung von EKG Signalen am Menschen zu diagnostischen Zwecken, welche in Verbindung mit einer PC Software (Diagnostik Suite) visualisiert, gespeichert und ausgewertet werden können. Indikationen...
- Seite 8 EKG laufend am Monitor überwacht werden. Beachten Sie auch die in der medizinischen Fachliteratur aufgeführten Indikationen und Kontraindikationen. CardioPort Four darf ausschließlich zur Durchführung und Auswertung von Ruhe- und Belastungs-EKGs und zur Funktionsdiagnostik des Herz-Kreislauf-Systems eingesetzt werden. Das Gerät ist nicht zur Überwachung von Vitalparametern vorgesehen.
- Seite 9 Abbruchkriterien, Anwederzielgruppe, Patientenzielgruppe, Anwendungsumgebung Patientenzielgruppe CardioPort Four ist für Patienten ab 6 Jahren vorgesehen. Der Patient muss geistig und körperlich in der Lage sein die Basiskritierien der Untersuchungsart (Ruhe- EKG, Belastungs- EKG) zu erfüllen, was von einem Arzt vorab festgestellt werden muss.
- Seite 10 Vermeiden Sie übermäßiges mechansiche Belastungen, wie starke Zugbeanspruchung oder extremes Biegen der Patientenkabel ▪ CardioPort Four ist nur dafür vorgesehen mittels des USB Kabels an eine PC-USB Schnittstelle angeschlossen zu werden. Schließen Sie das Gerät an keine andere Spannnungsquelle an.
- Seite 11 Wird CardioPort Four kabellos mit dem Computer verbunden, stellt die kabellose Verbindung die erforderliche Isolationsbarriere dar. Magnetische und elektrische Felder können die Funktion des Gerätes beeinflussen. Betreiben Sie deshalb CardioPort Four nicht in der Nähe von Geräten, die starke elektromagnetische Felder erzeugen (Röntgen-...
- Seite 12 Zur Abnahme der Herzaktionsspannungen von der Brustwand eignen sich vor- Brustwandelektroden nach Wilson zugsweise Thorax-Saugelektroden, EKG-Einmalelektroden oder ein Elektroden- saugsystem (CardioAir, Zimmer MedizinSysteme). Für die Aufnahme der Wilson-Ableitungen sind die Elektrodenanschlüsse C1 bis C6 an folgende Abnahmestellen anzulegen: Rechter Sternalrand im 4.Intercostalraum Gelb Linker Sternalrand im 4.
- Seite 13 Anwendungshinweise Bipolare Elektroden Die Nehb-Ableitungen werden mit den folgenden Elektroden aufgenommen: nach Nehb Rechter Sternalansatz der zweiten Rippe (NST) Gelb Projektionstelle der Herzspitze auf die linke Axillarlinie (Nax) Grün Über der Herzspitze (Nap) Schwarz Oberhalb des rechten Beins Die Kombination der drei Elektroden R, L, F an diesen Positionen ergibt die Ableitungen D, A, J.
- Seite 14 Warnhinweise ▪ CardioPort Four darf nur in Übereinstimmung mit dieser Gebrauchsanweisung Allgemeine betrieben werden. Anderweitige Nutzung erfolgt auf Verantwortung des Sicherheitshinweise Betreibers. ▪ Für Instandhaltungsmaßnahmen, Erweiterungen, Neueinstellungen oder Änderungen gelten die Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. ▪ Gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung dürfen Medizinprodukte nur von Personen errichtet, betrieben und angewendet werden, die dafür die erforderliche...
- Seite 15 Ableitströmen. ▪ Die Benutzung von Komponenten (auch Software), die nicht im Lieferumfang enthalten sind oder nicht von Zimmer MedizinSysteme für CardioPort Four freigegeben wurden, kann zu Messfehlern und Fehlfunktionen führen. ▪ Es dürfen nur original Zubehör und original Ersatzteile von Zimmer MedizinSysteme verwendet werden.
- Seite 16 CardioPort Four kann sowohl als tragbares Gerät als auch stationäres Tischge- rät verwendet werden. CardioPort Four ist flexibel einsetzbar – in der Arztpraxis, in der Klinik, im Notfall ▪ ebenso wie bei Hausbesuchen, denn das System lässt sich auch mit Notebook/Laptop betreiben.
- Seite 17 Anweisungen in Kapitel „Anleitung zur Bedienung“- Akku aufladen. Cardio Port Four USB-Verbindung mit CardioPort Four kann über ein USB-Kabel mit dem PC verbunden werden. Aufgrund der hohen Datenrate während einer EKG-Übertragung muss der EKG-Verstärker direkt an den PC angeschlossen werden. Dazwischen geschaltete USB-Hubs oder andere Geräte sind nicht erlaubt, da sie einen sicheren Betrieb unter Umständen...
- Seite 18 Anleitung zur Bedienung Gerät einschalten USB-Betrieb ▪ Ist CardioPort Four über ein USB-Kabel mit dem PC verbunden, schaltet sich CardioPort Four automatisch mit dem PC ein und aus. ▪ Drücken des Ein-/Aus-Tasters führt zu einem Neustart von CardioPort Four. Funkbetrieb ▪...
- Seite 19 Technische Informationen Stromversorgung USB: +5VDC, 500 mA (Bluetooth und USB Variante) Lithium Polymer Akku, +3,7 V, 1250 mAh, 4,625 Wh (nur bei Bluetooth Variante) Kabelgebunden über USB Akku-Aufladung Induktiv über eine Qi-Ladespule Max. 500 mA (2,5 W) Leistungsaufnahme Abmessung (LxBxH) 115 mm x 90 mm x 33 mm Gewicht Circa 200 Gramm...
- Seite 20 Aufbereitung Reinigung und Desinfektion Warnhinweise Verwenden Sie nur von Zimmer MedizinSysteme empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel. Nicht geeignete Mittel können zu Materialschäden und Funktionsverlust führen. Unter keinen Umständen darf das Gerät in Flüssigkeit getaucht oder zu nass gereinigt werden, da es nicht gegen das Eindringen von Flüssigkeiten geschützt ist.
- Seite 21 Staub, Feuchtigkeit und direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Sterilisation CardioPort Four und alle Zubehörteile sind nicht für die Sterilisation vorgesehen und nicht für dieses Verfahren geeignet. Lagerung CardioPort Four und alle Zubehörteile sollten staubfrei und trocken bei Raumtemperatur und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden.
- Seite 22 Geräten, Materialien und dem Personal in der Einrichtung das gewünschte Ergebnis erzielt. Hierfür ist eine Verifizierung bzw. Validierung und routinemäßige Überwachung des Verfahrens erforderlich. Kontaktinformationen Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm Tel: +49 731/ 9761-0 Fax: +49 731/ 9761-118 www.zimmer.de...
- Seite 23 CE-Kennzeichnung Das Produkt trägt die CE-Kennzeichnung 0123 gemäß der EG-Richtlinie 93/42/EWG. Hersteller Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm Tel: +49 731 9761-0 Fax: +49 731.9761-118 www.zimmer.de Seite 17...
- Seite 24 98300210 Adapterkabel HDMI-DSUB 15 für EKG-Sauganlagen inkl. Schutzkappe 75 379 921 Galvanischer Netzwerk-Isolator 5 kV, Gigabit Extremitäten-Klammer-Elektroden Brustwand-Saugelektrode Weiteres Zubehör ist bei Zimmer MedizinSysteme erhältlich. Verbrauchs- Art.-Nr. * Anzahl Beschreibung material Einmal-Elektroden Ø 45 mm (Mehrfachpackung, 30 Stück) * Änderungen vorbehalten...
- Seite 25 Gerätekombinationen CardioPort Four kann in Kombination mit vielen handelsüblichen Elektroden- Sauganlagen angewendet werden. Dafür steht ein Adapterkabel HDMI-DSUB zur Verfügung. ▪ Voraussetzung für den Betrieb ist, dass in jeder Patientenleitung der EKG- Sauganlage sich ein 10kOhm Defibrillations-Schutzwiderstand befindet. ▪ Belegung der 15-poligen Sub-D-Buchse zum Anschluss des Patientenkabels:...
- Seite 26 Beim Eindringen von Flüssigkeit muss das Gerät sofort ausgeschaltet werden und vom Netz bzw. PC getrennt werden. Wartung CardioPort Four enthält keine Teile, die vom Betreiber instandgesetzt oder gewartet werden müssen. Führen Sie keine Servicearbeiten an dem Gerät durch bei denen das Gerät geöffnet werden müsste.
- Seite 27 Rechtliche Hinweise Das Gerät ist weder in der Anlage 1 noch in der Anlage 2 der MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) aufgeführt. In Deutschland ist die DGUV Vorschrift 3 (Elektrische Anlagen und Betriebsmittel) in ihrer jeweils aktuellen Fassung zu beachten. Hinweis: Diese Hinweise gelten für das Betreiben des Geräts in Deutschland. Beachten Sie gegebenenfalls abweichende nationale Vorschriften in Ihrem Land.
- Seite 28 Führen Sie vor jeder Anwendung eine Sichtkontrolle des Gerätes auf Beschädi- gungen durch. ▪ Sollten Sie Schäden oder Funktionsstörungen feststellen, dürfen Sie das Gerät erst nach einer Instandsetzung durch den Service von Zimmer MedizinSysteme wieder in Betrieb nehmen. Seite 22...
- Seite 29 Fehlerquellen / Fehlerbehebung / Entsorgung Typische Folgende Ursachen können Fehlmessungen oder Fehlauswertungen der Messwerte Fehlerquellen und nicht verwertbare Ergebnisse hervorrufen: ▪ Einsatz des Gerätes außerhalb der in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Einsatzgebiete ▪ Nutzung des Gerätes, obwohl Funktionsstörungen vorliegen ▪ Unsachgemäße Handhabung ▪...
- Seite 30 Fehlerquellen / Fehlerbehebung / Entsorgung Die EKG-Aufnahme ist Lose Elektroden, Überprüfen Sie die Elektrodenanlage gestört ungenügender Elektrodenkontakt Muskelzittern Überlagerung des EKGs durch unregelmäßiges „Zittern“. - Stellen Sie sicher, dass der Patient möglichst entspannt ist und bequem lagert (besonders im Schulter und Nackenbereich). Der Kopf sollte nicht zu hoch liegen.
- Seite 31 Telefon: +49 731 / 9761 - 115 Fax : +49 731 / 9761 - 4443 Unterstützung erhalten Sie auch per E-Mail: support@zimmer.de Besuchen Sie uns im Internet: http://www.zimmer.de Sie helfen uns bei der Problemlösung, wenn Sie folgende Informationen zur Hand haben: ▪...
- Seite 32 EMV-Herstellererklärung Das Gerät Cardio Port Four wurde nach den anerkannten Regeln der Technik entwickelt; die Angaben zum bestimmungsgemäßen Gebrauch der Komponenten wurden berücksichtigt. Cardio Port Four darf nicht in der Nähe von aktiven HF-Chirurgiegeräten oder Magnetresonanztomographen betrieben werden, die starke elektromagnetische Störungen verursachen können.
- Seite 33 EMV-Herstellererklärung Tabelle 1 Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störaussendungen Das Gerät Cardio Port Four ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des Geräts Cardio Port Four muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
- Seite 34 EMV-Herstellererklärung 180°, 225°, 270° und 315° 0 % UT; 1 Periode Nicht anwendbar 70 % UT; 25/30 Perioden Einzelphase: bei 0° Spannungsunterbrechun- 0 % UT; 250/300 Nicht anwendbar Perioden gen nach IEC 61000-4-11 30 A/m Nicht anwendbar Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz (50/60 50 Hz oder 60 Hz Hz) nach IEC 61000-4-8...
- Seite 35 EMV-Herstellererklärung Tabelle 4 Elektromagnetische Störfestigkeit gegen HF-Funkgeräte Maximale Prüfpegel Testfrequenz Band Abstand Service Modulation Energie Störfestigkeit (MHz) (MHz) (V/m) 380 – 390 TETRA 400 Pulsmodulation 18 Hz 430 – 470 GMRS 460, FRS 460 ± 5 kHz Abweichung 1 kHz Sinus 704 –...
- Seite 36 CardioPort Four Gebrauchsanweisung Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm, Deutschland Tel. 0 7 31. 97 61-0 Fax 0 7 31. 97 61-118 info@zimmer.de www.zimmer.de...