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Invia
NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY SYSTEM
Clinician instructions for use
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Gebrauchsanweisung für medizinisches Personal
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Mode d'emploi à l'usage du personnel médical
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Instrucciones de uso para profesionales sanitarios
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Gebruiksaanwijzing voor artsen
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Bruksanvisning för vårdpersonal
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Istruzioni per l'uso per il medico
IT
Käyttöohjeet lääkärille
FI
Instruções de utilização para o médico
PT
Brugsanvisning til sundhedspersonalet
DA
Bruksanvisning for helsepersonell
NO
Motion
®
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Medela Invia Motion

  • Seite 1 Invia Motion ™ ® NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY SYSTEM Clinician instructions for use Gebrauchsanweisung für medizinisches Personal Mode d'emploi à l'usage du personnel médical Instrucciones de uso para profesionales sanitarios Gebruiksaanwijzing voor artsen Bruksanvisning för vårdpersonal Istruzioni per l'uso per il medico Käyttöohjeet lääkärille Instruções de utilização para o médico Brugsanvisning til sundhedspersonalet...
  • Seite 35 Beurteilung der Wunde ........................41 Verbandstechnik ..........................42 Lieferumfang ............................ 43 Zubehör und zugehörige Produkte für die Invia Motion NPWT Pumpe ............43 Invia Motion Einweg-Artikel ......................... 44 Wundverbände ..........................44 Akku erstmals laden .......................... 45 Von der Stromversorgung trennen ......................45 Positionierung ..........................
  • Seite 36: Einleitung

    087.4022: Invia Motion – 15 Tage Unterdruck-Wundtherapie System 087.4024: Invia Motion – 60 Tage Unterdruck-Wundtherapie System Übersicht Das Invia Motion NPWT System und die Invia Motion Tragevorrichtung sind für die gesamte Therapie eines einzelnen Patienten bestimmt. Tasten zur Bedienung der Invia Motion NPWT Pumpe Druckeinstellung ändern...
  • Seite 37 Akku vollständig entladen (Symbol blinkt) Akku fehlt (Symbol blinkt) Interner Fehler Laufzeit der Pumpe abgelaufen (Symbol blinkt) (Beispiel für Invia Motion – 15 Tage) Informationen Zeigt die bereits abgelaufene Laufzeit in Tagen ( ) und Stunden ( an (im Beispiel 6 Tage und 23 Stunden) Pumpe läuft/Eingeschaltet im intermittierenden Betrieb (Symbol blinkt)
  • Seite 38: Zweckbestimmung

    Sicherheitsinformationen zu erklären. Patientenzielgruppe Das Invia Motion NPWT System ist ausschließlich für den Einsatz an Patienten mit den in der Gebrauchsanweisung aufgeführten Beschwerden vorgesehen. Das Gerät wurde nicht an pädiatrischen Patienten geprüft. Vorgesehene Einsatzumgebung Das Invia Motion Unterdruck-Wundtherapie System ist für den Einsatz im Krankenhaus, Pflegeheim und auch...
  • Seite 39: Warn- Und Sicherheitsanweisungen

    Störfestigkeit der Invia Motion NPWT Pumpe führen könnte. – Das Invia Motion NPWT System sollte nicht verwendet werden wenn sich unmittelbar neben oder auf dem Gerät andere Geräte befinden. Wenn der Betrieb unmittelbar neben oder auf anderen Geräten erforderlich ist, dann sollte das Invia Motion NPWT System beobachtet werden, um den ordnungsgemäßen Betrieb in dieser Konstellation sicherzustellen.
  • Seite 40: Vorsicht

    Andernfalls kann es zu einer Leistungsbeeinträchtigung dieser Geräte kommen. – Das Invia Motion NPWT System ist für die Verwendung mit Invia Schaumstoff- und Gazeverbänden vorgesehen. – Das Invia Schaumstoff Verbandset mit FitPad in Größe XL sollte nicht zusammen mit der Invia Motion NPWT Pumpe verwendet werden. Vorsicht VORSICHT –...
  • Seite 41: Ärztliche Anweisung

    – Patienten mit infizierten Wunden oder Osteomyelitis. – Wunden mit enterischen Fisteln. – Um das Risiko einer Bradykardie möglichst gering zu halten, darf die NPWT nicht in der Nähe des Nervus Vagus angewendet werden. – Vermeiden Sie ein umlaufendes Anlegen des Verbandes. –...
  • Seite 42: Verbandstechnik

    Verbandstechnik Wundverbände dürfen nur von medizinischem Fachpersonal angebracht und gewechselt werden. Lesen Sie die entsprechenden Gebrauchsanweisungen für Invia Verbände zu den Einsatzmöglichkeiten der Verbände, welche in jedem Invia Verband Karton enthalten ist. Nehmen Sie vor dem Anlegen des Verbandes eine gründliche Reinigung der Wunde gemäß ärztlicher Anweisung vor. Für geschlossene chirurgische Inzisionen wird ein Unterdruck von –125 mmHg im konstanten Modus empfohlen.
  • Seite 43: Lieferumfang

    Lieferumfang Überprüfen Sie bei der Lieferung, ob das Paket mit dem Invia Motion NPWT System alle Bestandteile enthält und in gutem Zustand ist. 1 Invia Motion NPWT Pumpe 1 Invia Motion Tragevorrichtung Invia ® Motion ™ NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY SYSTEM Invia Motion ®...
  • Seite 44: Invia Motion Einweg-Artikel

    Material: Polypropylen, Silikon, ABS Sterilisierungsmethode: Ethylenoxid Zweckbestimmung Das Medela Invia Motion Behälter/Schlauch-Set 0,15 l (150 ml) ist ein Zubehörteil des Medela Invia Motion NPWT Systems und dient dazu, abgesaugte Wundflüssigkeit und infektiöses Material zu sammeln. Überlaufschutz/ Bakterienfilter Behälter für Flüssigkeit...
  • Seite 45: Akku Erstmals Laden

    Display . Das Aufladen des Akkus kann bei hohen Temperaturen verlangsamt werden. Halten Sie das Ende des Netzsteckers und lösen Sie es von der Pumpe, um die Invia Motion NPWT Pumpe von der Stromquelle zu trennen. Verschließen Sie den Stromanschluss am Gerät, indem Sie die kleine Schutzabdeckung auf die Öffnung drücken.
  • Seite 46: Vorbereiten Der Inbetriebnahme

    Die Invia Motion NPWT Pumpe ist durch einen hydrophilen Bakterienfilter gegen das Eindringen von festen/flüssigen Substanzen geschützt. Wenn der Behälter voll ist oder die Invia Motion NPWT Pumpe in einer ungeeigneten Position liegt, dringen Sekrete in die Sicherheitskammer ein und verstopfen den Filter. In diesem Fall wird der Druck unterbrochen und eine Meldung weist auf den vollen Behälter hin (akustisches Signal und Symbol auf dem Display).
  • Seite 47 087.4024 Invia Motion – 60 Tage Unterdruck-Wundtherapie System Diese beiden Versionen der Invia Motion NPWT Pumpe haben eine Laufzeit von 15 bzw. 60 Tagen. Nach einer Betriebsstunde beginnt der Timer zu laufen und wird, auch wenn die Pumpe ausgeschaltet ist, nicht unterbrochen.
  • Seite 48 Befestigen Sie zuerst den Schulter-/Hüftgurt an der Tragevorrichtung. 1. Öffnen Sie die Tragevorrichtung. 2. Schieben Sie die Invia Motion NPWT Pumpe in das dafür vorgesehene obere Fach und schließen Sie den Klettverschluss. 3. Schieben Sie den überschüssigen Schlauchteil in das dafür vorgesehene untere Fach und schließen Sie den Klettverschluss.
  • Seite 49: Betriebsanweisungen

    -125 -150 -175 Therapiemodus ändern Die Invia Motion NPWT Pumpe kann konstanten oder intermittierenden (5 Min. ein/2 Min. aus) Unterdruck liefern. Konstanter Betrieb Intermittierender Betrieb Halten Sie [   ] 3 Sekunden lang gedrückt, um den Therapiemodus zu ändern. Das Therapiemodus-Symbol auf dem Display fängt an zu blinken.
  • Seite 50 Symbol auf dem Display voll ist, jedoch mindestens einmal pro Woche. 1. Hände waschen und ein sauberes Papiertuch bereitlegen. 2. Die Invia Motion NPWT Pumpe aus der Tragevorrichtung nehmen. Die Invia Motion NPWT Pumpe ausschalten, indem Sie [ ] 3 Sekunden lang gedrückt halten. Nur einmal drücken.
  • Seite 51: Stromversorgung Und Akku-Management

    Laufzeit von 4 Stunden zu erwarten, bevor eine neue Aufladung nötig ist. Die erwartete Akkulaufzeit beträgt meist mehr als 10 Stunden. Wenn die Invia Motion NPWT Pumpe nicht benutzt wird, muss der Akku für eine optimale Funktionsfähigkeit etwa alle 6 Monate aufgeladen werden.
  • Seite 52 Display . Das Aufladen des Akkus kann bei hohen Temperaturen verlangsamt werden. Halten Sie das Ende des Netzsteckers und lösen Sie es von der Pumpe, um die Invia Motion NPWT Pumpe von der Stromquelle zu trennen. Verschließen Sie den Stromanschluss am Gerät, indem Sie die kleine Schutzabdeckung auf die Öffnung drücken.
  • Seite 53: Meldungen Und Fehlerbehebung

    Erkennt die Invia Motion NPWT Pumpe eine Unregelmäßigkeit im Betrieb, ertönt ein akustisches Signal und im Display erscheint eine Meldung. 1. Ein akustisches Signal ertönt. 2. Wenn sich die Invia Motion NPWT Pumpe in der Tragevorrichtung befindet, öffnen Sie die Abdeckung der Vorrichtung und lösen Sie den Klettverschluss. 3. Drücken Sie [ ], um das akustische Signal für 60 Sekunden abzuschalten (die Taste kann bei jedem Ertönen...
  • Seite 54 Ist im Drainageschlauch eine Blockade festzustellen, schalten Sie die Invia Motion NPWT Pumpe aus und wenden Sie sich zwecks Verbandwechsel und Wiederaufnahme der Therapie an das medizinische Fachpersonal. Erkennt die Invia Motion NPWT Pumpe eine Blockade im intermittierenden Modus, so bleibt sie weiter in Betrieb, bis die Blockade behoben ist.
  • Seite 55 Stromquelle verbunden, schaltet sie sich ab. Information über abgelaufene Zeit Die Invia Motion NPWT Pumpen haben eine Laufzeit von 15 oder 60 Tagen. Nach einer Betriebsstunde beginnt der Timer zu laufen und wird, auch wenn die Pumpe ausgeschaltet ist, nicht unterbrochen. Während der ersten Betriebsstunde kann die Invia Motion NPWT Pumpe ein- und ausgeschaltet werden, ohne dass der Timer aktiviert wird.
  • Seite 56: Übersicht Über Die Meldungen

    Ein Sicherheitszeit von Blinkt! abschalten neues Gerät 72 Stunden. In dieser Zeit durch Drücken verwenden, kann die Invia Motion Pumpe (Beispiel für falls nötig. normal betrieben werden. 15-Tage- Nach 72 Stunden ertönt ein Version) Signal und der Unterdruck wird nicht mehr aufrechter-...
  • Seite 57: Reinigung Und Desinfektion

    Invia Motion ist mit der Desinfektionsmittel-Gruppe „Alkohol" desinfizierbar. Sterilisation Die Invia Motion NPWT Pumpe und das Zubehör können nicht sterilisiert werden. Das Behälter/Schlauch-Set ist ein Einweg-Artikel und darf nicht wiederverwendet oder erneut sterilisiert werden. Nach jedem Gebrauch ersetzen! Das Invia Motion Behälter/Schlauch-Set ist für einen einzigen Patienten vorgesehen und darf nicht wiederaufbereitet werden.
  • Seite 58: Entsorgung

    Das Behälter/Schlauch-Set von der Pumpe trennen. Entsorgen Sie das Behälter/Schlauch-Set und die Pumpe separat und gemäß den lokalen Vorschriften. Achten Sie darauf, die zu entsorgende Invia Motion NPWT Pumpe und das Zubehör gemäß den lokalen Vorschriften zu entsorgen. Entsorgung elektronischer Geräte Das obenstehende Symbol bedeutet, dass elektrische und elektronische Geräte nicht im normalen Hausmüll...
  • Seite 59: Garantie Und Wartung

    Garantie und Wartung Garantie Die Garantie für das Invia Motion NPWT System verfällt nach 15 bzw. 60 Gebrauchstagen plus 72 Stunden Sicherheitszeit, vorausgesetzt die Anwendung erfolgt gemäß der Gebrauchsanweisung. Für Schäden oder Folgeschäden infolge fehlerhafter Bedienung, unsachgemäßer Verwendung oder Handhabung durch nicht autorisierte Personen besteht keine Haftung durch den Hersteller.
  • Seite 60: Zeichen Und Symbole

    Zeichen und Symbole Dieses Symbol zeigt einen Dieses Symbol zeigt die Katalognummer Sicherheitshinweis an. des Herstellers an. VORSICHT oder ACHTUNG: Dieses Symbol Dieses Symbol zeigt die Seriennummer zeigt einen wichtigen Hinweis zum Gerät an des Herstellers an. (siehe Seite 7). Dieses Symbol kennzeichnet Geräte der Dieses Symbol zeigt die Chargennummer Schutzklasse II.
  • Seite 61 Dieses Symbol zeigt ein Einweggerät an. Nicht wiederverwenden. Dieses Symbol zeigt die Temperaturbe- schränkung für Betrieb, Transport und Lagerung an. Dieses Symbol zeigt an, dass das Gerät für Magnetresonanz (MR) nicht geeignet ist. Dieses Symbol zeigt die Feuchtebegrenzung für Betrieb, Transport und Lagerung an. Dieses Symbol zeigt die Begrenzung des atmosphärischen Drucks für Betrieb, Transport und Lagerung an.
  • Seite 62: Technische Daten

    Technische Daten Mittelvakuum Betriebs- –175 mmHg bedingungen Transport/ Geringer Flow Lagerungsbe- dingungen 350 g Invia Motion Ladegerät Ohne Behälter Modell: UE08WCP-090088SPA Eingang: 100-240 V Wechselstrom, 0,4 A, 50-60 Hz Ausgang: 9 V DC, 0,88 A Länge des Strom-kabels: 172 cm...
  • Seite 63: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)

    Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Invia Motion ist entsprechend den Anforderungen von IEC 60601-1-2:2007 und IEC 60601-1-2:2014 4. Fassung gemäß Abschnitt 7 und 8.9 EMV-geprüft. Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV, IEC 60601-1-2:2007 3. Fassung und IEC 60601-1-2:2014 4. Fassung, Tabelle 1) Elektromagnetische Aussendungen Das Invia Motion NPWT System ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
  • Seite 64: Elektromagnetische Störfestigkeit

    Elektromagnetische Verträglichkeit ( EMC, IEC 60601-1-2:2014 4. Fassung, Tabelle 2 ) Elektromagnetische Störfestigkeit Die Invia Motion Pumpe ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde/Benutzer sollte sicherstellen, dass die Invia Motion Pumpe in einer solchen Umgebung betrieben wird.
  • Seite 65 Elektromagnetische Verträglichkeit ( EMC, IEC 60601-1-2:2014 4. Fassung, Tabelle 4) Elektromagnetische Störfestigkeit Die Invia Motion Pumpe ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde/Benutzer sollte sicherstellen, dass die Invia Motion Pumpe in einer solchen Umgebung betrieben wird.
  • Seite 66 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und der Invia Motion Pumpe Die Invia Motion Pumpe ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Anwender der Invia Motion Pumpe kann helfen, elektromagnetische Störungen dadurch zu verhindern, dass er Mindestabstände zwischen...
  • Seite 355 Notes...

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