Seite 1 Invia Liberty ® ™ NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY SYSTEM Clinician instructions for use Gebrauchsanweisung für medizinisches Personal Mode d’emploi à l’usage du personnel médical Instrucciones de uso para profesionales sanitarios Instruções de utilização para pessoal médico Gebruiksaanwijzing voor artsen Bruksanvisning för vårdpersonal Istruzioni per l’uso per il medico Käyttöohjeet lääkärille Brugsanvisning til sundhedspersonalet...
Seite 47 NPWT University Auf der Website www.medela.com finden Sie alle nötigen Weiterbildungstools, die Sie zum Aufbau und Betrieb des Invia Liberty Unterdruck-Wundtherapie Systems benötigen. Die Seite der Medela University umfasst Gebrauchsanweisungen, Quick Cards und Schulungsvideos, die Sie bei der sicheren und kompetenten NPWT‑Anwendung unterstützen.
Seite 48 Verbandstechnik ........................55 Invia Liberty Pumpe ......................... 56 Display ..........................57 Verbrauchsartikel zur Invia Liberty Pumpe ................58 Invia Liberty Behälter 300 ml und 800 ml mit Geliergranulat ............58 Invia Liberty Pumpenschlauch/Y-Anschluss/Drain Adapter ............59 Stromversorgung ........................60 USB-Anschluss ........................60 Vorbereiten der Inbetriebnahme ....................
Seite 49 Druck kontrollieren ......................... 69 Luftleckagenanzeige ....................... 69 Standby ..........................70 Ausschalten ........................... 70 Tragevorrichtung einrichten ...................... 70 Invia Liberty Behälter und Invia Liberty Schläuche wechseln ............. 71 Laden des Akkus ........................73 Alarme ............................. 74 „Achtung“ ..........................75 „Alarm“ ..........................75 „Interner Fehler“...
Seite 50: Einleitung
Einleitung Mit Invia Liberty haben Sie ein System für die Unterdruck‑Wundtherapie (NPWT) gewählt. Die leichte Invia Liberty Pumpe bietet einen einstellbaren Unterdruckbereich und zwei Therapiemodi sowie ein elektrisches Mess- und Überwachungssystem. Die Pumpe verfügt über einen leisen Betrieb und optische und akustische Statusmeldungen zur Patientensicherheit.
Seite 51: Indikationen
Indikationen Das Invia Liberty Unterdruck‑Wundtherapie (NPWT) System ist für Patienten indiziert, für die ein Absauggerät (NPWT) vorteilhaft wäre, weil es eine Umgebung schafft, die die sekundäre und tertiäre (verzögerte primäre) Wundheilung fördert, indem es das Wundbett für den Wundverschluss vorbereitet, Ödeme abbaut, die Bildung von Granulationsgewebe und die Durchblutung fördert sowie Wundflüssigkeit und infektiöses Material entfernt.
Seite 52: Achtung
Behandlung mit dem Invia Liberty Unterdruck-Wundtherapie System abzubrechen und sofort ein Arzt aufzusuchen. – Die Invia Liberty Pumpe nie in Wasser oder andere Flüssigkeiten stellen. Vor dem Baden oder Duschen den Schlauch abklemmen und vom Verband trennen.
Seite 53: Vorsicht
– Das Invia Liberty Unterdruck‑Wundtherapie System ist nicht für die Verwendung im MRT geeignet, deshalb sollte ein Invia Liberty Unterdruck-Wundtherapie System nicht in eine MR-Umgebung mitgenommen werden. – Explosionsgefahr – die Invia Liberty Pumpe darf nicht in explosionsgefährdeten Bereichen eingesetzt werden, darunter sauerstoffangereicherte Umgebungen und Bereichen mit entflammbaren Anästhetika.
Seite 54: Sicherheitsanweisungen
– Bevor Sie das Gerät an das Stromnetz anschließen, kontrollieren Sie bitte, ob die auf dem Typenschild angegebene Spannung Ihrer hausinternen Spannung entspricht. – Die Invia Liberty Pumpe ist im Rahmen der Konformitätsbewertung geprüft und darf nur zusammen mit Produkten des Invia Liberty Unterdruck-Wundtherapie Systems verwendet werden, die von Medela vertrieben werden.
Seite 55: Sicherheitsprüfungen
Wartungsmaßnahmen gewartet und repariert werden. Die Sicherheitsprüfungen sind auf die visuelle Inspektion des Gehäuses und des Ladegerätes beschränkt, da die Invia Liberty Pumpe ein Gerät der Schutzklasse II (EN IEC 60601‑1) ist. Diese Prüfung muss vor jedem Gebrauch durchgeführt werden. Geräte der Schutzklasse II haben keinen Schutzleiter; eine Kontrolle des Erdableitstroms ist nicht erforderlich.
Seite 56: Invia Liberty Pumpe
Invia Liberty Pumpe Behälterschlauch Display Sauganschluss Behälter‑ Entriege- lungstaste Behälter Typenschild USB-Anschluss Netzadapter- Anschluss Betthalterungen Normschienenhalterung Der maximale Durchsatz der Invia Liberty Pumpe beträgt 5 Liter/Minute mit einem einstellbaren Druckbereich von – 40 bis – 200 mmHg (– 5 bis – 27 kPa).
Seite 57: Display
Display Informationsfeld Ein-/Aus- schalten Auswahl- tasten Naviga- tionsfeld Anleitungsfeld Schalttasten Therapie-ID-Nummer Therapie-Timer Intermittierend/konstant Administrativer Modus/ Patienten- modus Anzeige Lade- Anzeige laufender zustand Akku Betrieb/Standby Luftleckagenanzeige...
Seite 58: Verbrauchsartikel Zur Invia Liberty Pumpe
+/‑2,5 % (in aufrechter Position) Zusammensetzung des Geliergranulats: quervernetztes Natriumpolyacrylat VORSICHT Für einen zweckmäßigen und sicheren Betrieb muss die Invia Liberty Pumpe während der Anwendung aufrecht stehen. Falls die Pumpe umfällt, stellen Sie sie wieder aufrecht hin. Die spezielle Konstruktion der Sicherheitskammer im oberen Bereich des Behälters schützt den Überlaufschutz/Bakterienfilter vor dem sofortigen Verstopfen,...
Seite 59: Invia Liberty Pumpenschlauch/Y-Anschluss/Drain Adapter
Das kleinere Lumen (Messschlauch) reguliert den Druck, das größere Lumen (Absaugschlauch) entfernt die Sekrete aus der Wunde und leitet sie in den Behälter. Ein hydrophiler Überlaufschutz‑/Bakterienfilter im Adapterteil trägt dazu bei, die Kontamination der Invia Liberty Pumpe zu verhindern. Der Invia Y-Anschluss mit Quick-Connector Zu Warnungen und Sicherheitshinweisen des Invia Y-Anschlusses mit Quick-Connector beachten Sie die Gebrauchsanweisung für den Invia Y‑Anschluss mit Quick‑Connector.
Seite 60: Stromversorgung
Die Laufzeit des Akkus hängt von der Einsatzdauer des Pumpenaggregats ab. Die Laufzeit bezieht sich auf den effektiven Betrieb des Motors. Der Motor der Invia Liberty Pumpe schaltet sich nur dann ein, wenn der gemes- sene Druck niedriger ist als der eingestellte Druck.
Seite 61: Vorbereiten Der Inbetriebnahme
Schutzmaßnahmen anwenden. 1. Benötigte Teile kontrollieren Invia Liberty Pumpenschlauch Invia Liberty Pumpe Invia Liberty Behälter A. Schlauchverpackung öffnen 2. Invia Liberty Pumpenschlauch anschließen B. Schlauch gemäß Abbildung in die Pumpe einrasten (gerade hineinstecken) 3. Invia Liberty Behälter A. Neuen Behälter auspacken und einrasten lassen den Sicherheitsaufkleber entfernen.
Seite 62: Benutzermodi Der Invia Liberty Pumpe
Ist der Selbsttest nicht erfolgreich, die Anweisungen auf dem Display beachten oder im Kapitel „Alarme“ nachschlagen. Für das Anlegen der Verbände lesen Sie bitte die Gebrauchsanweisung der Invia Verbände. Die Invia Liberty Pumpe wie im Abschnitt „Benutzermodi“ beschrieben einschalten. Benutzermodi der Invia Liberty Pumpe...
Seite 63: Administrativer Modus
Administrativer Modus Die Grundeinstellungen der Invia Liberty Pumpe sind -125 mmHg und konstanter Betrieb. VORSICHT Der Druckwert sollte immer gemäß den Anweisungen des verschreibenden medizinischen Fachpersonals eingestellt werden. Bei Verwendung eines Invia FitPads wird der eingestellte Druck am Wundbereich kontrolliert. Geräteeinstellung Neue Patiententherapie 1.
Seite 64: Druck Anpassen
] oder [ ] drücken, um den Druckwert 3. Auswahltasten [ einzustellen. 4. Mit „OK“ ] bestätigen, um das Hauptdisplay aufzurufen. Administrativer Modus 1. Um den administrativen Modus aufzurufen, das Display entsperren, ] gleichzeitig drücken und halten und dann [ ] drücken.
Seite 65: Modus Der Druckeinstellung Ändern
Modus der Druckeinstellung ändern Im detaillierten Druckeinstellmodus können Druckwerte von -40 bis ‑200 mmHg in 5‑mmHg‑Schritten gewählt werden (5 kPa bis 27 kPa in 1‑kPa‑Schritten) 1. Um den administrativen Modus aufzurufen, das Display entsperren, ] gleichzeitig drücken und halten und dann [ ] drücken. 2.
Seite 66 Auswahl zwischen den Luftleckagenmengen „Standard“ und „Hoch“: 1. Um den administrativen Modus aufzurufen, das Display entsperren, ] gleichzeitig drücken und halten und dann [ ] drücken. 2. Die beiden Schalttasten [ ] gleichzeitig drücken, um zum Menü „Einstellungen“ zu gelangen. 3.
Seite 67: Therapiemodus Wechseln
] drücken. 2. Zum Wechseln des Therapiemodus, „Standby“ 3 Sekunden ] drücken, um die Invia Liberty Pumpe in den Standby‑Modus zu versetzen. Konstanter Modus – C Der Standardtherapiemodus ist Konstant. 3. Zum Wechseln vom konstanten Modus in den intermittierenden Modus „Wechseln zu Intermittierend...
Seite 68: Einstellungen Ändern
„OK“ bestätigt, wechselt die Pumpe zur vorherigen Einstellung zurück. 7. Mit „Zurück“ ] verlassen Sie die Einstellungen. 1 Minute nachdem die letzte Taste betätigt wurde, schaltet die ➡ Invia Liberty Pumpe automatisch in den Patientenmodus und das Display wird gesperrt.
Seite 69: Therapie-Logdatei
Zum Verlassen der Therapie-Log-Datei auf „Zurück“ ] drücken. Die Invia Liberty Pumpe wechselt 30 Sekunden, nachdem die letzte Taste betätigt wurde, automatisch zum Hauptdisplay (im administra- tiven Modus). Nach weiteren 30 Sekunden wechselt die Pumpe in den Patientenmodus zurück und das Display wird gesperrt.
Seite 70: Standby
> 3 Sekunden] und die Pumpe wird ausgeschaltet. Tragevorrichtung einrichten Die Invia Liberty ist darauf ausgelegt, während des Betriebs in einer Tragevorrichtung getragen zu werden. 1. Öffnen Sie die Tragevorrichtung. 2. Schieben Sie die Invia Liberty in das dafür vorgesehene Fach.
Seite 71: Invia Liberty Behälter Und Invia Liberty Schläuche Wechseln
Invia Liberty Behälter und Invia Liberty Schläuche wechseln Wechseln Sie den Invia Liberty Behälter mindestens einmal pro Woche, wenn der Behälter nach einer Sichtprüfung voll erscheint oder wenn der Alarm „Behälter voll“/„Filter verstopft“ auftritt. Wechseln Sie den Invia Liberty Schlauch mindestens einmal pro Woche, wenn der Schlauch nach einer Sichtprüfung verstopft erscheint oder wenn der Alarm „System verstopft“...
Seite 72 Pumpenschlauch in Richtung des Pfeils entfernen. Neuen Pumpenschlauch auspacken und an die Invia Liberty Pumpe anschließen. Schlauch in die Pumpe einrasten lassen (gerade hineinstecken). 8.1 Neuen Behälter auspacken und den Sicherheitsaufkleber entfernen. 8.2 Die Noppen am unteren Teil des Behälters zuerst in die Vertiefungen am unteren Teil der Pumpe einführen.
Seite 73: Laden Des Akkus
Ist die Pumpe nicht mit dem Stromnetz verbunden, werden 4 Balken im Akku‑Symbol anzeigt, d. h. der Akku ist vollständig aufgeladen. Wird die Invia Liberty Pumpe nur selten benutzt, muss der Akku für eine optimale Funktionsfähigkeit etwa alle 6 Monate geladen werden. Um die Invia Liberty Pumpe vom Stromnetz zu trennen, das Ladegerät entfernen und die Sicherheitsabdeckung schließen.
Seite 74: Alarme
Alarme Die Pumpe unterscheidet zwischen „Warnung“, „Alarm“ und „Interner Fehler“. Erkennt die Invia Liberty Pumpe eine Situation, in der die Therapie nicht aufrechterhalten werden kann, ertönt ein akustischer Alarm und eine Fehlernummer und die Problembeschreibung erscheinen im Display. Siehe die Alarmübersicht in diesem Kapitel zur Erklärung der Fehlernummer.
Seite 75: Achtung
Der akustische Alarm ertönt in 1 Minute erneut, falls das Problem nicht gelöst ist. Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Display oder sehen Sie in der Alarmübersicht nach. Falls das Problem nicht gelöst werden kann, schalten Sie die Invia Liberty Pumpe aus [ > 3 Sekunden] und wenden Sie sich für weitere Anweisungen an den Medela Kundendienst.
Seite 76: Alarmübersicht
Alarmübersicht Fehlernummer Problembeschreibung Behebungshinweise Druck im Display im Display...
Seite 77 Bemerkungen/mögliche Fehlerursache Den Akku folgendermaßen aufladen: Entweder die Invia Liberty Pumpe in die Ladestation stellen oder das Ladegerät an den Stromanschluss der Pumpe anschließen. Die verbleibende Akkulaufzeit liegt bei ca. 30 Minuten. USB-Kabel ausstecken. Wenn die Pumpe länger als 5 Minuten im Standby-Modus ist, wird ein Alarm ausgelöst.
Seite 78 Falls der Fehler erneut erscheint, die Fehlernummer aufschreiben, die Pumpe ausschalten und den Medela Kundendienst kontaktieren. VORSICHT Für die Invia Liberty empfehlen wir 24 Stunden ununterbrochene Therapie. Wenn die Therapie bei der Anwendung von Schaumstoff oder Gaze für mehr als zwei Stunden unterbrochen wird, sollte der Verband ersetzt und die Therapie...
Seite 79 Bemerkungen/mögliche Fehlerursache Behälter wechseln, siehe Kapitel „Invia Liberty Behälter und Invia Liberty Schläuche wechseln“. Behälter: ‑ Behälter entriegeln und wieder einsetzen. Schläuche: ‑ Sicherstellen, dass die Schläuche nicht verdreht, abgeknickt oder abgeklemmt sind. Erscheint, wenn 5 Minuten lang Alarm 301 angezeigt wurde.
Seite 80: Übersicht Zubehör
Übersicht Zubehör VORSICHT Die Invia Liberty Pumpe ist im Rahmen der Konformitätsbewertung geprüft und darf nur zusammen mit Pro- dukten des Invia Liberty Unterdruck-Wundtherapie Systems verwendet werden, die von Medela vertrieben werden. Medela kann die Leistungserbringung des Systems nur mit diesen Produkten gewährleisten.
Seite 81: Wundverbände
Wundverbände Die Wundverbände dürfen nur von medizinischem Fachpersonal angelegt und gewechselt werden. Das Invia Liberty Unterdruck‑Wundtherapie System ist ausschließlich für den Einsatz mit Invia Verbänden vorgesehen. Spezifische Informationen zu Verbandindikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in der entsprechenden Gebrauchsanweisung für den Invia Verband.
Seite 82: Reinigung Und Desinfektion
Reinigung und Desinfektion VORSICHT Die Invia Liberty Pumpe und das Zubehör (Ladestation, Schienenhalterung und Ladegerät) sollten nach jeder Anwendung gereinigt/desinfiziert werden. Vor der Reinigung das Gerät vom Netz trennen. Reinigung Desinfektion Sterilisation Waschautomat Pumpe Ladestation Schienenhalterung Mit feuchtem Tuch Mit Desinfektions- Sterilisation/Spülen in einer...
Seite 83: Entsorgung
Hersteller des Desinfektionsmittels. Entsorgung Die Invia Liberty Pumpe besteht aus Metallen und Kunststoffen. Vor dem Entsorgen müssen Akku und Elektronik gemäß der Anleitung ausgebaut werden. Damit ist die Invia Liberty Pumpe nicht mehr betriebsfähig. Elektronik und Kunststoffkomponenten sind gemäß lokaler Umweltrichtlinien zu entsorgen.
Seite 84: Zeichen Und Symbole
Zeichen und Symbole Dieses Symbol zeigt einen Seriennummer des Herstellers Dieses Symbol zeigt an, dass Sicherheitshinweis an. das Gerät für Magnetresonanz (MR) nicht geeignet ist. Dieses Symbol zeigt einen Hinweis Chargennummer des Herstellers Dieses Symbol zeigt die (VORSICHT oder ACHTUNG) zum Temperaturbeschränkung für Betrieb, Gerät an.
Seite 85: Technische Daten
Anwendungsteil vom Typ BF. Gleichstrombuchse. Dieses Symbol zeigt an, dass der markierte Artikel oder das Material der Rückgewinnung von Ressourcen oder dem Recycling zugeführt wird. Dieses Symbol zeigt die Dieses Symbol zeigt ein Einweggerät Dieses Symbol zeigt die richtige Katalognummer des Herstellers an. an.
Seite 86: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)
60601‑1‑2:2014 4. Ausgabe, Tabelle 1) Elektromagnetische Aussendungen Die Invia Liberty Pumpe ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer der Invia Liberty Pumpe sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung betrieben wird. Emissionsmessungen Übereinstim-...
Seite 87: Elektromagnetische Störfestigkeit
Tabelle 2) Elektromagnetische Störfestigkeit Die Invia Liberty Pumpe ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer der Invia Liberty Pumpe sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung betrieben wird. Störfestigkeitsprü- IEC 60601 Übereinstimmung-...
Seite 88 Tabelle 4) Elektromagnetische Störfestigkeit Die Invia Liberty Pumpe ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer der Invia Liberty Pumpe sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung betrieben wird. Störfestig- IEC 60601 Übereinstim-...
Seite 89: Empfohlene Schutzabstände
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und der Invia Liberty Pumpe Die Invia Liberty Pumpe ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Anwender der Invia Liberty Pumpe kann helfen, elektromagnetische Störungen dadurch zu verhindern, dass er Mindestabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern) und der Invia Liberty Pumpe wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung empfohlen einhält.
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Medela Invia Liberty Gebrauchsanweisung

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