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INDICAZIONI PER L'USO
I manipoli ATRICURE sono destinati
all'ablazione del tessuto molle nel corso
di interventi chirurgici generali.
CONTROINDICAZIONI
Il manipolo bipolare non è indicato per la
coagulazione contraccettiva delle tube di
Falloppio.
Complicanze potenziali
Dispositivo
Le possibili complicazioni associate alla
creazione di lesioni lineari del tessuto
cardiaco usando un dispositivo a pinza
possono comprendere in modo non
esclusivo:
•
Resezione tessutale
•
Disturbi perioperatori del ritmo
cardiaco (atriale e/o ventricolare)
Complicazioni emboliche
•
postoperatorie
Effusione pericardica o
•
tamponamento
•
Lesione dei grandi vasi
•
Danneggiamento del lembo
valvolare
Disturbi di conduzione (nodo
•
SA/AV)
Evento ischemico acuto del
•
miocardio
•
Lesione fortuita delle strutture
tessutali circonvicine,
comprendente lacerazioni e
punture
Sanguinamento richiedente un
•
intervento di riparazione
Prolungamento del bypass
•
cardiopolmonare
Procedimento
Gli eventi sfavorevoli gravi associabili al
procedimento di ablazione
cardiochirurgica (di per sé o
concomitante ad altro intervento
cardiochirurgico), comprendono:
Decesso
•
Sanguinamento eccessivo associato
•
al procedimento (definito come un
sanguinamento richiedente >3 unità di
emoderivati e/o intervento chirurgico)
Tamponamento cardiaco
•
(richiedente drenaggio aperto o a
catetere)
Stenosi delle vene polmonari
•
Pericardite restrittiva (costrittiva)
•
•
Endocardite
•
Infarto del miocardio (IM), secondo
le direttive dell'American College of
Cardiology
Ictus (con deficit neurologico
•
permanente)
Attacco ischemico transitorio (TIA)
•
Tromboembolismo
•
•
Paralisi del diaframma
•
Fistola atrio esofagea o lacerazione
dell'esofago
•
Perforazione o lacerazione dell'atrio
Perforazione o lacerazione del
•
ventricolo
Atelettasia
•
Polmonite
•
Insufficienza cardiaca congestizia
•
•
Lesione delle valvole cardiache
Pneumotorace persistente
•
(richiedente intervento)
Dolori e disagi eccessivi
•
Infezione profonda dell'incisione
•
sternale
Aritmia (tachicardia o fibrillazione)
•
ventricolare
•
Nuova disfunzione del nodo del
seno
•
Reazione farmacologica
AVVERTENZE
Non toccare gli elettrodi del
•
dispositivo ISOLATOR mentre si
attiva l'ASU, pena la folgorazione o
l'ustione dell'operatore.
Non porre gli elettrodi
•
dell'ISOLATOR a contatto con
agrafi, clip metalliche o suture
mentre si attiva l'ASU, pena il
danneggiamento dell'ISOLATOR o
del tessuto o il conseguimento di
una ablazione incompleta.
Non usare detergenti abrasivi o per
•
punte elettrochirurgiche per pulire i
detriti dalle ganasce. L'uso di tali
detergenti può danneggiare gli
elettrodi e causare il guasto del
dispositivo. Pulire i detriti dagli
elettrodi con una garza imbevuta di
soluzione salina.
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