AtriCure OLL2 Gebrauchsanweisung Seite 17

MODE D'EMPLOI
Les pièces à main ATRICURE sont
conçues pour l'ablation des tissus mous
lors d'interventions de chirurgie générale.
CONTRE-INDICATIONS
La pièce à main bipolaire n'est pas
indiquée pour les interventions de
contraception par coagulation des
trompes de Fallope.
Complications possibles
Dispositif
Les complications éventuelles de
l'utilisation d'un dispositif de type pince
sont liées à la formation de lésions
linéaires du tissu cardiaque. Il peut s'agir :
• D'une entaille du tissu
D'un trouble péri-opératoire du
•
rythme cardiaque (auriculaire
et/ou ventriculaire)
De complications post-
•
opératoires emboliques
• D'un épanchement ou d'une
tamponnade péricardiques
D'une atteinte des gros
•
vaisseaux
D'une lésion du feuillet
•
valvulaire
D'un trouble de la conduction
•
(nœud sinusal/auriculo-
ventriculaire)
D'un épisode d'ischémie aiguë
•
du myocarde
De lésions, y compris des
•
déchirures et des perforations,
des structures tissulaires
environnantes inattendues
D'hémorragies nécessitant
•
une intervention pour les
arrêter
D'un prolongement du
•
pontage cardiopulmonaire
Intervention
Les évènements indésirables graves
potentiellement associés aux interventions
d'ablation chirurgicale dans le cœur
(seules ou concomitantes à une autre
chirurgie cardiaque) sont notamment :
Décès
•
Saignement excessif lié à
•
l'intervention (défini comme un
saignement qui nécessite plus de
3 unités de produits sanguins et/ou
une intervention chirurgicale)
Tamponade cardiaque (si un
•
drainage ouvert ou par cathéter sont
requis)
Sténose des veines pulmonaires
•
Péricardite restrictive (constrictive)
•
Endocardite
•
Infarctus du myocarde (IDM) selon
•
les Directives de l'ACC
AVC (entraînant un déficit
•
neurologique permanent)
• Accident ischémique transitoire
(AIT)
Thromboembolie
•
Paralysie du diaphragme
•
Fistule œsophagienne OG ou
•
rupture de l'œsophage
Perforation ou rupture auriculaire
•
• Perforation ou rupture ventriculaire
Atélectasie
•
Pneumonie
•
Insuffisance cardiaque congestive
•
Lésion d'une valve cardiaque
•
• Persistance d'un pneumothorax
(nécessitant une intervention)
Douleur et inconfort excessifs
•
Infection profonde de la plaie
•
sternale
Arythmie ventriculaire (tachycardie
•
v. ou fibrillation v.)
Nouveau dysfonctionnement du
•
nœud sinusal
Réaction médicamenteuse
•
MISES EN GARDE
Ne pas toucher les électrodes de
•
l'ISOLATOR quand l'unité ASU est
en marche. Cela risquerait de
provoquer des brûlures ou des
chocs électriques à l'utilisateur.
Veiller à ce que les électrodes de
•
l'ISOLATOR ne touchent pas
d'agrafes ou de pinces métalliques
ni de sutures quand l'unité ASU est
en marche. Cela risquerait
d'endommager l'ISOLATOR ou le
tissu ou de se traduire par une
ablation incomplète.
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