AtriCure OLL2 Gebrauchsanweisung
Isolator-ablationssystem für die chirurgie
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AtriCure
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Système d'ablation chirurgicale Isolator AtriCure
AtriCure Isolator-Ablationssystem für die Chirurgie
Sistema di ablazione chirurgica Isolator AtriCure
Sistema de Ablação Cirúrgica Isolator da AtriCure
Sistema de ablación quirúrgica AtriCure Isolator
Isolator
®
Surgical Ablation
Instructions for Use
System
Mode d'emploi
(Page 14)
Gebrauchsanweisung
(Seite 26)
Istruzioni per l'uso
(pagina 38)
Instruções de Uso
(Página 50)
Instrucciones de uso
(página 62)
(Page 3)
OLL2
OSL2
EMR2
EML2
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Verwandte Anleitungen für AtriCure OLL2
Inhaltszusammenfassung für AtriCure OLL2
- Seite 1 AtriCure Isolator-Ablationssystem für die Chirurgie Gebrauchsanweisung (Seite 26) Sistema di ablazione chirurgica Isolator AtriCure Istruzioni per l'uso (pagina 38) Sistema de Ablação Cirúrgica Isolator da AtriCure Instruções de Uso (Página 50) Sistema de ablación quirúrgica AtriCure Isolator Instrucciones de uso (página 62)
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Seite 26: Beschreibung
Eingriffen die Führung chirurgischer Instrumente durch Weichgewebe hindurch. Die GLIDEPATH-Band-Einschnapp-Instrumentenführung (siehe Abbildung 2) ist für Instrumente mit integrierter Montagespitze vorgesehen. Die GLIDEPATH-Band-Eindrück-Instrumentenführung (siehe Abbildung 2) ist für Instrumente ohne integrierte Montagespitze vorgesehen. HINWEIS: Spezifische Angaben zur ASU und ASB3 sind in den ATRICURE ASU- und ASB3-Gebrauchsanweisungen enthalten. -
Seite 27: Atricure Isolator Abbildung Und Nomenklatur
ATRICURE ISOLATOR ABBILDUNG UND NOMENKLATUR (Abbildung 1) Isolator Synergy (ATRICURE ISOLATOR-INLINE-KLEMME MIT SPRITZENGRIFF) Distale Backe Griff Proximale Backe Schließhebel Montagespitze* Entsperrmechanismus Elektrode Stecker Backenansatz 10. Steckerausrichtungspfeil * Nur bei Geräten mit GLIDEPATH-Band-Instrumentenführung... -
Seite 28: Glidepath-Band-Instrumentenführung Abbildung Und Nomenklatur
GLIDEPATH-BAND-INSTRUMENTENFÜHRUNG ABBILDUNG UND NOMENKLATUR (Abbildung 2) Einschnapp-Führung Eindrück-Führung (Führung) 1. Seitliche Lasche 2. Distaler Einschub 3. Instrumentenmontagespitze 4. Rotes Führungselement aus Elastik 5. Klarsichtband 6. Zubehörband... -
Seite 29: Mögliche Komplikationen
INDIKATION Herztamponade (wenn entweder offene • oder Katheterdrainage erforderlich ist) Die ATRICURE-Handstücke sind für die Pulmonalvenenstenose • Ablation von Weichgewebe im Rahmen restriktive (konstriktive) Perikarditis • allgemeinchirurgischer Eingriffe vorgesehen. Endokarditis • Myokardinfarkt (MI), gemäß • KONTRAINDIKATIONEN Diagnosekriterien des American Das Bipolar-Handstück ist nicht für College of Cardiology (ACC) empfängnisverhütende... -
Seite 30: Vorsichtsmassnahmen
• Zum Entfernen von Debris von den Backen keine scheuernden VORSICHTSMASSNAHMEN Reinigungsmittel oder elektrochirurgischen Spitzenreiniger Vor Gebrauch des ATRICURE • verwenden. Die Verwendung ISOLATOR-Ablationssystems für die scheuernder Reinigungsmittel oder Chirurgie alle Gebrauchsanweisungen elektrochirurgischer Spitzenreiniger kann für das Gerät aufmerksam durchlesen. - Seite 31 Leitungsisolierung festgestellt, darf Verletzungsrisiko für den Patienten zu das ISOLATOR-Instrument nicht verwendet werden, da die vermeiden. Das ISOLATOR- Ablationsleistung beeinträchtigt Instrument ist ausschließlich mit der ATRICURE-ASU und -ASB3 werden könnte. kompatibel. • Werden die ASU (HF-Generator) und Das ISOLATOR-Instrument nicht zur •...
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Seite 32: Vorbereitung
GEBRAUCHSANWEISUNG POSITIONIERUNG DER GLIDEPATH-BANDFÜHRUNG VORBEREITUNG Die Gerätepackung inspizieren, um Die Führung kann mit handelsüblichen sicherzustellen, dass der Sterilschutz generellen Trenn- oder chirurgischen des Produkts unversehrt ist. Die Klemminstrumenten sterilisierten Instrumente unter (Zusatzinstrumenten) verwendet Beachtung der üblichen sterilen Kautelen werden, um eine Trennebene aus ihrer Packung entnehmen. - Seite 33 10. Falls gewünscht, kann die Führung (EINDRÜCK-FÜHRUNG) zum Retrahieren von Weichgewebe oder zum Einführen weiterer Instru- mente durch die bereits angelegte 15. Bei Verwendung einer AtriCure- Positionierebene genutzt werden. Instrumentenführung zum Eindrücken die Führung mit üblicher chirurgischer Technik an der distalen Spitze des 11.
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Seite 34: Das Atricure Isolator
18. Sollte es erforderlich sein, die 23. Das ATRICURE ISOLATOR- Richtung der Gerätpositionierung Ablationssystem für die Chirurgie umzukehren, wird das Zubehörband misst die Gewebeimpedanz im Verlauf am distalen Einschub des primären des gesamten Ablationszyklus und Transfer-Bands montiert. zieht diese Daten zur Regulierung der Energieabgabe an das Gewebe heran. -
Seite 35: Entfernung Und Entsorgung
Tabelle1. Durschnittliche der Elektrode sichtbar ist und Zeitspanne/Energieabgabe alles Koagulum entfernt wurde. Zeitspanne bis zur Energieabgabe pro Wird das ISOLATOR-Instrument Gewebe- Erzielung einer Volumeneinheit zwischen Ablationsvorgängen dicke transmuralen Läsion pro (J/mm Volumeneinheit (s/mm nicht benötigt, mit Isolator Kochsalzlösung getränkten Mull Durch- Stand.- Durch-... -
Seite 36: Haftungsausschluss
Packung ist die Sterilität gewährleistet. Gewährleistung, dass das Produkt nicht Nicht erneut sterilisieren. wiederverwendet wird. RÜCKSENDUNG EINES GEBRAUCHTEN Unter keinen Umständen ist AtriCure, Inc. PRODUKTS verantwortlich für zufällige, spezielle oder Folgeverluste, Schäden oder Ausgaben, Ist aus irgend einem Grund die die das Ergebnis des absichtlichen Rücksendung dieser Produkte an... - Seite 37 Achtung: Gemäß der Bundesgesetzgebung der USA Pyrogenfrei darf dieses Produkt nur von Ärzten bzw. auf ärztliche Anordnung verkauft werden. Mit Ethylenoxid Gebrauchsanweisung befolgen sterilisiert Nur zur einmaligen Frei von Naturkautschuklatex Verwendung Verfallsdatum Adresse des Herstellers/Unternehmens Chargennummer Nicht resterilisieren Nicht verwenden, wenn die Achtung Verpackung beschädigt ist.
- Seite 76 Manufactured by: AtriCure Incorporated 7555 Innovation Way Mason, Ohio 45040 USA Customer Service: 1-866-349-2342 (toll free) 1-513-755-4100 Fabriqué par : AtriCure Incorporated 7555 Innovation Way Mason, Ohio 45040 USA Service clientèle : 1-866-349-2342 (appel gratuit) 1-513-755-4100 Hersteller: AtriCure Incorporated 7555 Innovation Way...