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Gerätelebensdauer
Abmessungen des EKG-Schreibers
Länge
33,8 cm
Hinweis:
Fußplatte und Druckertaste sind nicht in den Abmessungen inbegriffen.
Gerätelebensdauer
Die voraussichtliche Lebensdauer des EKG-Schreibers TC10 beträgt sieben (7) Jahre.
Dies umfasst jedoch nicht das Verbrauchsmaterial wie beispielsweise Akkus, Papier
oder Elektrodenkabel.
Verbrauchsmaterial ist zum einmaligen Gebrauch vorgesehen (beispielsweise Papier
oder Einmal-Elektroden) oder hat je nach Auslastung gegebenenfalls eine begrenzte
voraussichtliche Lebensdauer (beispielsweise Akku oder Elektrodenkabel).
Sicherheit und Leistung
Erfüllt die folgenden Anforderungen bezüglich Sicherheit und Leistung:
IEC 60601-1:2005 +A1:2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
IEC 60601-1-2:2014, Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit –
Anforderungen und Prüfungen
IEC 60601-2-25:2011 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-25: Besondere
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von EKG-Schreibern
IEC 62366-1:2015 Medizinprodukte Teil 1 – Anwendung von Usability
Engineering auf Medizinprodukte
IEC 60601-1-6:2010 +A1:2013 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
IEC 62304:2006 +A1:2015 Medizinprodukt-Software – Software-Lebenszyklus-
Prozesse
140
EKG-Schreiber PageWriter TC10 Gebrauchsanweisung
Breite
Größe
24 cm
6,5 cm
Gewicht
2,5 kg
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