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Sicherheits- und Normensymbole auf der Verpackung
Sicherheits- und Normensymbole auf der Verpackung (Fortsetzung)
Symbol
Beschreibung
Weist darauf hin, dass die Gebrauchsanweisung in
elektronischer Form unter
verfügbar ist.
Hersteller des Produkts, einschließlich Name und
Anschrift
Identifiziert Herstellungsland und -datum.
Der zweistellige Code bezeichnet das Herkunftsland
gemäß ISO 3166-1.
Die Nummer neben diesem Symbol ist die
Seriennummer des EKG-Schreibers.
Die Nummer neben diesem Symbol ist die Katalog-
Nummer des EKG-Schreibers.
Medizinprodukt
Eindeutige Gerätekennung
CE-Kennzeichnung mit der Kennnummer der
benannten Stelle 0123. Weist darauf hin, dass das
Produkt die Anforderungen gemäß der EU-
Verordnung 2017/745 erfüllt.
* ISO 15223-1 für Medizinprodukte – Für Medizinprodukte zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende
Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
¥ ISO 7000 Graphische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Registrierte Symbole
xx
EKG-Schreiber PageWriter TC10 Gebrauchsanweisung
www.philips.com/IFU
Norm/Referenz
ISO 7000:3500 mit EU-
Medizinproduktever-
ordnung (MDR)
Artikel 23.1
ISO 15223-1* 5.1.1
†
IEC 60417
6049
ISO 15223-1* 5.1.7
ISO 15223-1* 5.1.6
Medizinproduktever-
ordnung 2017/745/EU
Anhang 1 Artikel 23.2
(q)
US 21 USC 321 (h)
Verordnung (EU)
2017/745, Artikel 2 (1)
des Europäischen
Parlaments
Europäische
Funkanlagenrichtlinie
(2014/53/EU) für
Medizinprodukte
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