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Sicherheits- und Normensymbole auf dem EKG-Schreiber (Fortsetzung)
Symbol
Beschreibung
Isolierung des EKG/Physio-Geräts ist vom Typ CF,
gegen Schäden durch Defibrillation geschützt.
Für alle Anwendungen einschließlich der
direkten Anwendung am Herzen geeignet. Das
System befindet sich im Dauerbetrieb.
Dieses Produkt (bzw. dessen Bestandteile) nicht
mit dem Industrie- oder Hausmüll entsorgen. Das
System kann Material oder gefährliche Stoffe
enthalten, die schwerwiegende Umweltschäden
verursachen können. Das System kann auch
Daten enthalten, die datenschutzrechtlich
relevant sind. Vor der Entsorgung dieses Produkts
Kontakt mit dem Kundendienst aufnehmen.
Hinweis, dass für wichtige Vorsichtshinweise wie
Warnungen und Sicherheitshinweise, die aus
verschiedenen Gründen nicht auf dem
eigentlichen Medizinprodukt angebracht werden
können, die Gebrauchsanweisung zu beachten ist.
Das Patientenkabel mit dem Anschluss direkt
unter diesem Symbol verbinden.
Das Ethernet-RJ45-LAN-Kabel mit dem Anschluss
direkt über diesem Symbol verbinden und so die
LAN-Konnektivität herstellen.
CE-Kennzeichnung (EU-Zertifizierungszeichen)
CE-Kennzeichnung mit der Kennnummer der
benannten Stelle 0123. Weist darauf hin, dass das
Produkt die Anforderungen gemäß der EU-
Verordnung 2017/745 erfüllt.
* ISO 15223-1 für Medizinprodukte – Für Medizinprodukte zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende
Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
† IEC 60417 Graphische Symbole zur Verwendung auf Geräten
¥ ISO 7010 Graphische Symbole – Sicherheitsfarben und Sicherheitszeichen – Registrierte Sicherheitszeichen
Sicherheits- und Normensymbole auf dem EKG-Schreiber
EKG-Schreiber PageWriter TC10 Gebrauchsanweisung
Norm/Referenz
†
IEC 60417
5336
Richtlinie über Elektro-
und Elektronik-Altgeräte
2012/19/EU, Artikel 14.4
ISO 15223-1* 5.4.4
–
–
Europäische
Funkanlagenrichtlinie (2014/
53/EU) für Medizinprodukte
Verordnung (EU) 2014/745
des Europäischen Parlaments
und des Rates über
Medizinprodukte
xv
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