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Einführung
1
Informationen zu diesem Dokument
1.4.3
Definitionen
1.4.3.1
Personengruppen
Benutzer
•
Benutzer sind Personen, die aufgrund ihrer Qualifikation oder speziellen Schulung durch eine
zugelassene Person, befugt sind, die Geräte zu bedienen.
•
Benutzer sind verantwortlich für die Sicherheit bei der Bedienung der Geräte und die Beach-
tung, dass sie zweckentsprechend genutzt werden.
Fachpersonal:
•
Fachpersonal sind Personen, die ihre speziellen Kenntnisse durch eine adäquate Ausbildung
in der Medizintechnik oder durch langjährige berufliche Erfahrung erworben haben und alle
Sicherheitsvorschriften für diese Aufgaben kennen.
•
In den Ländern, in denen die Medizintechnik eine Zertifizierung erfordert, müssen die Fach-
kräfte eine entsprechende Zulassung vorweisen können.
1.4.3.2
Beleuchtungsarten
Untersuchungsleuchte
Einfache Leuchte für Untersuchungen und Behandlungen im OP-Saal, die jederzeit ohne Gefahr
für den Patienten abgebrochen werden können, falls die Beleuchtung ausfallen sollte.
OP-Leuchtensystem
Kombination mehrerer OP-Leuchten für Behandlungen und Untersuchungen zum Einsatz im OP-
Saal. Das OP-Leuchtensystem für chirurgische Eingriffe muss ein integriertes Sicherungssystem
enthalten, so dass bei Auftreten eines Fehlers der Körper des Patienten weiterhin ausreichend
beleuchtet wird.
Produktreihe VOLISTA*
Mit der Produktreihe VOLISTA bietet Getinge ein ausbaufähiges Komplettsortiment für minimalin-
vasive Eingriffe und Untersuchungen. Die Produktreihe umfasst zwei Modelle:
•
Volista Baureihe VCSII (Volista Access, 2. Generation)
•
Volista Baureihe VSTII (Volista StandOP, 2. Generation)
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VOLISTA
IFU 01781 DE 19
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