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Konformität mit Qualitätsnormen
Zertifizierung des qualitätssicherungssystems von Maquet SAS
LNE/G-MED zertifiziert, dass das von der Firma Maquet SAS entwickelte Qualitätssicherungssys-
tem für Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Installation und Kundendienst von Behandlungsleuchten
den folgenden internationalen Normen entspricht:
ISO 9001:2008
•
EN ISO 13485:2012.
•
CE-KENNZEICHNUNG
Die Konformität mit den Bestimmungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14.
Juni 1993 über Medizinprodukte wurde gemäß Anhang VII der Richtlinie überprüft und bestätigt.
Bei den Leuchten PowerLED handelt es sich um Geräte der Klasse I gemäß Anhang IX der Richtli-
nie 93/42/EWG.
Die Anbringung der CE-Kennzeichnung erfolgt seit 2007.
POWERLED | Bedienungsanleitung | 01581DE08 |
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