Gerätehandhabung Und Bedienung; Messsicherheit; 8-Technische Daten - Resonance R07A Benutzerhandbuch

7.2 Gerätehandhabung und Bedienung
Das Gerät sollte einmal täglich überprüft werden, wie pro Punkt in Abschnitt 6 beschrieben ist.
Das Gerät wurde für Fachpersonal entwickelt und sollte AUSSCHLIESSLICH von geschultem Personal
wie Audiologen, HNO-Ärzten oder Personal mit ähnlichen Qualifikationen bedient werden.

7.3 Messsicherheit

Als Hersteller empfehlen wir eine jährliche Inspekton und Kalibration durchführen zu lassen, um die
Sicherheit und Qualität der Messung zu gewährleisten. Das jährliche Check-up kann nur durch RES-
ONANCE Händler oder von autorisierten Service-Centern durchgeführt werden. M.R.S. haftet nicht
für die Nichteinhaltung der festgelegten Inspektionsdaten, die gemäß dem Medizinproduktegesetz
gefordert sind. Die Verwendung von unkalibrierten und nicht ordnungsgemäß gewarteten Audiom-
etern ist strengstens verboten.
Referenz Standard:
Sicherheit:
EMC:
Medizinisches
CE-Kennzeichen
Eingänge:
Ausgänge:
Pegel:
Tonpräsentation:
Hinsprechen:
Auto-Hörschwelle
Speicherfunktion:
Modulation:
94
8. Technische Daten
EN 60645-1/ANSI S3.6, Type 4
EN 60601-1
EN 60601-1-2
Das CE-Zeichen belegt, das RESONANCE die Anforderungen der Annex
II der Medizinprodukte Richtlinie 93/42/EEC erfüllt. Die benannte Stelle
IMQ, Identification No. 0051, hat das Qualitätssicherungssystem
Medizinisch zugelassene Stromversorgung; Patiententaste
AC Links und Rechts
-10 bis 100 dB HL in 1,2 oder 5 dB Schritten
Manuell oder Invertieren (Auswahl im Setup-Menü); Gepulsed bei 0.5, 1,
2 Hz (Auswahl im Setup-Menü); Manuell Ein/Aus; Reinton oder Wobbel
Eingebautes Hinsprech-Mikrofon 50-100 dBSPL einstellbar
Patienten gesteuertes Hughson Westlake Verfahren nach ISO 8253-1
Softkey Speichertaste und integrierte Speicherfunktion für 50 Patienten
und zugehöriger Testergebnisse. Gespeicherten Messwerte können auf
dem eingebauten Display angezeigt werden
Wobbel +/- 5% 5 Hz