2-Beschreibung; Sicherheitshinweise - Resonance R07A Benutzerhandbuch

2.1Sicherheitshinweise

WARNUNG! Dieser Hinweis bezeichnet eine gefährliche Situation die, wenn sie nicht ver-
mieden wird, zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann.
BITTE BEACHTEN! Dieses Zeichen weist auf gefährliche Verhaltensweisen hin, die zu Kör-
perverletzung führen könnten.
Um die Sicherheit und die volle Funktion des R07A zu gewährleisten, ist es wichtig die
folgenden Hinweise sorgfältig zu beachten.
• Stellen sie die Einhaltung der notwendigen Umgebungsbedingungen sicher (bei
Transport, Lagerung und Betrieb). Wenn das Gerät von einem kalten an einen warmen
Ort bewegt wird, oder umgekehrt besteht das Risiko, dass sich Kondenswasser bildet.
Wenn sich Kondenswasser gebildet hat, muss das Gerät auf normale Betriebstemperatur
gebracht werden bevor es angeschaltet wird.
• Um durch das Auslaufen von Batterien, Schaden am Gerät zu vermeiden, sollten die
Batterien während der Lagerung entfernt warden.
• Das R07A hat keinen speziellen Schutz gegen Eindringen von Flüssigkeiten. Es sollte
sorgfältig darauf geachtet werden das Gerät nicht mit Flüssigkeiten in Kontakt zu bringen.
Das Eintauchen des Gerätes kann zu schweren Schäden führen.
• Obwohl das Produkt die relevanten EMC Anforderungen erfüllt, sollten als
Vorsichtsmaßnahme unnötige Belastungen durch starke elektromagnetische Felder, z.B.
durch Mobiltelefone, Mikrowellengeräte, Röntgengeräte, usw. vermieden werden. Das
kann zu Störungen der Leistung führen. Wenn das Gerät neben anderen Geräten steht,
sollte sichergestellt werden das keine gegenseitige Störung auftritt.
• Das R07A sollte durch Batterien oder durch eine optional bereitgestellte medizinische CE
Stromversorgung gespeist werden. Die Nutzung einer anderen Energiequelle ist nicht
erlaubt. Sollte Strom verwendet werden, muss das Gerät so gestellt werden, dass der
Netzstecker leicht von der Stromquelle getrennt werden kann.
• Das Gerät sollte mindestens 20 cm von Wärmequellen entfernt stehen.
• Achten Sie darauf, nur Stimulationslevel zu verwenden, die für den Patienten geeignet
sind.
• Die Wandler, die mit dem R07A geliefert werden, sind an das Gerät ankalibriert (siehe die
mit dem Gerät gelieferten DHR Dokumente); der Austausch der Wandler erfordert eine
neue Kalibration.
• Plötzliche Erschütterungen oder Stürze können Schäden an dem Gerät hervorrufen,
die dessen Leisung und Sicherheit beeinträchtigen. Reperaturen dürfen nur von einem
qualifizierten Techniker durchgeführt werden.
Wenn das R07A mit weiteren Geräten, die eigene Stromquellen nutzen, verbunden wird,
muss der jeweilige Installationstechniker verantwortlich prüfen ob das System zu EN60601-
1 passt; in dem Fall das Isolationsvorrichtungen verwendet werden, um eine Übereinstim-
mung zu erzielen, müssen diese mit EN 60601-1 übereinstimmen. Jede Person die extern-
ens Equipment mit den Geräteanschlüssen verbindet hat ein System gebildet und ist damit
verantwortlich, dass das System den Anforderungen der IEC 60601-1 entspricht.
Falls Zweifel bestehen und Hilfe benötigt wird, kontaktieren Sie Ihren RESONANCE-Techni-
ker oder einen Händler vor Ort.
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2. Beschreibung