Es wird empfohlen das Gerät in einem Umgebungstemperaturbereich zwischen 15 – 35 Grad Celsius zu betreiben. Das R07A Screening Audiometer ist als Screeninggerät zur Feststellung von Hörverlusten entwickelt worden. Um zuverlässige Audiometriemessdaten zu erhalten, müssen einige Faktoren im Auge be- halten werden die die Testergebnisse unter Umständen beeinflussen oder verfälschen könnten wie:...
Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann. BITTE BEACHTEN! Dieses Zeichen weist auf gefährliche Verhaltensweisen hin, die zu Kör- perverletzung führen könnten. Um die Sicherheit und die volle Funktion des R07A zu gewährleisten, ist es wichtig die folgenden Hinweise sorgfältig zu beachten. •...
RESONANCE garantiert: • Das R07A im normalen Gebrauch und bei sachgemäßer Bedienung frei von Defekten in Material und Verarbeitung ist. Dies gilt bis zu einer Zeit von 36 Monaten, vom Datum der Geräteinstallation, durch autorisiertes Personal bei dem ersten Käufer.
Wenn es Hinweise auf Beschädigungen durch den Transport des Gerätes geben sollte, muss das Gerät auf elektronische oder mechanische Defekte hin geprüft werden. Bitte nehmen sie Kontakt zu Ihrem RESONANCE Händler auf, falls Beschädigungen festgestellt worden sind. Bitte bewahren Sie die Originalverpackung für eine spätere Verwendung auf.
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Image Description Standard / Optional Plug ACR/ACL ● DD45 Kopfhörer* (A-B) ACR/ACL ○ IP30 Einsteckkopfhörer* (A-B) PAT RESP ● Patientenantworttaste* Medizinische Stromversorgung: Model: MENB1010A0503(xyz) 5 VDC (xyz) = B01 austauschbarer direkt ○ Kontaktstecker (xyz) = Q01 mit Anschlusskabel (xyz) = N01 mit Anschlusskabel As alternative: Medical CE approved power supply: Model: ME10A0503(xyz)
2.5 Anschließen des Zubehörs Alle Anschlußbuchsen befinden sich auf der linken Seite des R07A. Schließen Sie alle Kabel an, bevor Sie das Gerät einschalten. Abb. 1 – Seitenansicht des R07A Referenz Symbol Funktion ACR (Red) Buchse für AC rechten Kopfhörerkanal ACL (Blue) Buchse für AC linken Kopfhörerkanal...
Abb. 2 – Rückansicht des R07A 2.6 Batterienwechsel Entfernen Sie den Deckel des Batteriefaches an der Unterseite des Gerätes. Entfernen Sie die alten Batterien und legen Sie die neuen, entsprechend der Polarität, wie auf dem Etikett des vorhandenen Fachs beschrieben wird ein.
2.7 Die Symbole auf dem Gerät Siehe Anleitung Für Wandler und Stromversorgung und -Verbindung siehe Handbuch Gerät der Klasse II (Symbol bezieht sich auf externe medizinische Stromversorgung mit doppelter Isolierung) Anwendungsteil Typ BF Elektro- und Elektronikaltgeräte können gefährliche Substanzen enthalten und müs- sen daher seperat entsorgt werden Prüfzeichen der RoHS Richtlinie Bezeichnet zusammen mit Name und Adresse den Hersteller des Gerätes...
Bevor das Gerät eingeschaltet wird, stellen Sie sicher, daß alle Zubehörteile bereits eing- es-teckt sind, entfernen Sie sie nicht während der Tests, sondern nur bei ausgeschaltetem Gerät. Das R07A kann sich auch automatisch, nach 1, 2 oder 5 Minuten (oder nie), abhängig von der jeweili- gen Einstellung, ausschalten.
3.2 Reinton Präsentation Um den Stimulus zu präsentieren, nutzen Sie bitte fogende drei Befehle: Signalpräsentation: Berühren Sie den Schalter “Signalpräsentation”; es handelt sich um einen Soft- Touch-Schalter und daher besteht keine Notwendigkeit diesen zu drücken. Signalpegel: Drehen Sie den linken Knopf (dB) um den Pegel des Stimulus zu erhöhen oder zu ver- ringern.
SIGNAL: Die Anzeige für Stimuluspräsentation erscheint an der oberen rechten Ecke auf dem Bildschrim. ANTWORT: Wenn die Patientenantworttaste aktiviert wird, wird die Antwort in der Mitte des Bildschirms angezeigt. BATTERIE STATUS: Der Energiestatus des R07A wird in der oberen rechten Ecke des Bildschirms an- gezeigt Leer: Voll: Stormversorgung: Das Symbol ändert sich, je nachdem ob das Gerät über eine externe Stromversorgung oder Batterien...
4. Durchführen von Tests 4.1 Reintonaudiometrie (Luftleitung) Reintonaudiometrie stellt den grundlegenden Test der audiometrischen Untersuchung dar, der da- rauf abzielt die auditorische Funktion zu bewerten und die Hörschwelle zu bestimmen. Der Begriff “Hörschwelle” gibt den kleinsten Pegel an, der von der Testperson wahrgenommen werden kann. Der Test wird durch die Präsentation von reinen Tönen, mit Hilfe der dazugehörigen Kopfhörer (Luft- leitung) durchgeführt.
4.2 Automatische Hörschwellen- bestimmung (Luftleitung) Der Test, der nach der Hughson-Westlake Methode, durch die Patiententaste gesteuert wird, liefert eine modifizierte und gekürzte Version des ISO 8253-1 Standart für die Aufzeichnung von automa- tischen AC-Schwellentests, ohne Maskierung. Dieser Test wird speziell für die industrielle Audiometrie und Gehörschutzprogramme verwendet. Hughson Westlake ist ein automatisches Reinton Test-Verfahren.
5. Menü Um auf das R07A Menü zuzugreifen drücken sie den Schalter ON/OFF, wenn sie im Test-Modus sind. Um sich im Menü nach oben oder nach unten zu bewegen, drehen sie den Regler. Wenn sie sich in diesem Menü befinden können sie folgendes wählen: •...
In diesem Zustand ist die Hintergrundbeleuchtung ausgeschaltet, um den Akku zu schonen. Alle Funktionen des R07A sind noch aktiv; wird ein Knopf oder eine Softkey Taste bedient schaltet sich automatisch die Hintergrundbeleuchtung wieder ein. Diese Einstellungen sind nur aktiv, wenn das Gerät mit Batterien betrieben wird;...
NO auszuwählen und drücken sie STORE um die Auswahl zu bestätigen. 5.3 Frequenzen Zum Zugriff auf das R07A Frequenz-Menü drücken sie F2 oder einen der beiden Knöpfe. 10 Frequenzen, die aktiviert oder deaktiviert warden können, stehen zur Verfügung 125, 250, 500, 750, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000 und 8000 Hz.
Desinfektionsmittels ein. Individuelle Herstellerempfehlungen sollten beim Gebrauch des Desinfek- tionsmittels befolgt werden um für ein entsprechendes Maß an Hygiene zu sorgen. Im Fall der Nutzung eines R07A mit Einsteckhörern, stecken oder benutzen sie diese niemals ohne zuvor neue, saubere, nicht defekte Test-Spitzen zu verwenden, die von RESONNANCE mitgeliefert werden.
Referenz Standard: EN 60645-1/ANSI S3.6, Type 4 Sicherheit: EN 60601-1 EMC: EN 60601-1-2 Das CE-Zeichen belegt, das RESONANCE die Anforderungen der Annex Medizinisches II der Medizinprodukte Richtlinie 93/42/EEC erfüllt. Die benannte Stelle CE-Kennzeichen IMQ, Identification No. 0051, hat das Qualitätssicherungssystem Eingänge: Medizinisch zugelassene Stromversorgung;...
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Verfügbare Frequenzen und maximale Pegel: Maximale Intensitäten Frequenz 125 Hz 250 Hz 500 Hz 750 Hz 1 KHz 1.5 KHz 2 KHz 3 KHz 4 KHz 6 KHz 8 KHz DD45 IP30 Kalibration Luftleitung: ISO 389-1/ANSI S3.6 (DD45) LH-Kopfhörer DD45 LH-Einsteckkopfhörer IP30 Äquivalente Bezugsschwelle nach ISO Äquivalente Bezugsschwelle nach ISO...
Emissionen Konform IEC 61000-3-3 Herstellerangaben und Richtlinien – Elektromagnetische Störfestigkeit Das R07A kann in der unten angegebenen Umgebung genutzt werden. Die Nutzer des R07A Audio- meters müssen sich versichern, dieses in Umgebungen mit folgenden Bedingungen zu betreiben: Elektromagnetische Störfestigkeits- Teststufe Konformität...
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RF dür- fen nicht verwendet werden, Durchgeleitete wenn der Abstand zwischen Störungen ein- 3 Vrms IEC 60601-1-2 jedem Teil des R07A, inklusive schließlich HF-Felder 150 kHz to 80 MHz Teststufe Kabel, unterhalb IEC 61000-4-6 Empfohlener Ab- stand d = 1,2 P Spannungseinbrüche...
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Feldintensität in dem das R07A verwendet werden wird, über dem jeweiligen Konformitätsniv- eau RF, wie oben beschrieben liegt, sollte das R07A unter genauer Beobachtung bedient werden, um seine normale Funktion zu überprüfen. Im Falle einer ungewöhnlichen Funktion kann besondere Aufmerksam- keit erforderlich sein, wie beispielsweise eine Änderung der Position oder Ausrichtung des R07A.