2-Descrizione; Avvertenze - Resonance R07A Benutzerhandbuch

2.1Avvertenze

AVVERTIMENTO indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può provocare la
morte o lesioni gravi.
AVVISO indica suggerimenti d'uso ed avvertenze non connesse con la possibilità di lesioni
personali.
• Per mantenere la piena funzionalità e la sicurezza dell'R07A, è importante che le istruzioni
riportate in questo manuale siano strettamente osservate.
• Garantire il rispetto delle condizioni ambientali (durante il trasporto, lo stoccaggio e il
funzionamento). Se il dispositivo è spostato da un ambiente freddo a uno più caldo o
viceversa, c'è il rischio di condensa. Se ciò si verifica, si deve consentire che il dispositivo
raggiunga una temperatura normale prima di accenderlo.
• Per evitare il danneggiamento del dispositivo e la perdita dalle batterie, si raccomanda di
rimuovere le batterie se si prevede di non utilizzare il dispositivo per un certo periodo di
tempo.
• L'audiometro R07A non è dotato di una protezione speciale contro la penetrazione di fluidi;
gocce, spruzzi e l'immersione in liquidi possono danneggiare gravemente l'audiometro.
• Sebbene il dispositivo soddisfi i requisiti EMC pertinenti, si consiglia di prendere
precauzioni per evitare l'esposizione a forti campi elettromagnetici, ad esempio cellulari,
forni a microonde, dispositivi di radioterapia, ecc.; questo può causare malfunzionamenti.
Se il dispositivo è utilizzato vicino ad altri equipaggiamenti, verificare che non si verifichino
disturbi reciproci.
• L'R07A è alimentato a batterie o tramite alimentatore conforme alla normativa CE per
i dispositivi medici (disponibile come optional). Non è consentito l'utilizzo di altri
alimentatori. Durante l'utilizzo, posizionate il dispositivo in modo che la disconnessione
della spina di alimentazione possa avvenire facilmente.
• Non posizionare l'R07A vicino a fonti di calore. Lasciare sempre una distanza minima di
almeno 20 cm per consentire un'adeguata ventilazione.
• Assicuratevi di utilizzare solo intensità di stimolazione accettabili per il paziente.
• I trasduttori forniti con l' R07A sono calibrati per questo dispositivo (fare riferimento ai
documenti DHR forniti con il dispositivo); il cambio di trasduttori rende necessaria una
nuova calibrazione.
• Se l'R07A cade o/e subisce accidentalmente un forte impatto, potrebbe riportare danni
nascosti e/o invisibili, questo comporta un funzionamento pericoloso del dispositivo. Non
cercate, per qualsiasi ragione, di utilizzare o cercare di riparare da soli il dispositivo.
In caso l'R07A venga connesso ad altri dispositivi con una propria sorgente esterna di ali-
mentazione, la conformità dell'intero sistema alla EN 60601-1 deve essere verificata sotto
la responsabilità dell'installatore; nel caso venissero utilizzati dispositivi di isolamento per
raggiungere tale conformità, questi devono essere conformi alla EN 60601-1.
Ogni persona che connette apparecchiature esterne ai connettori forma un sistema ed è
perciò responsabile della conformità del sistema alla IEC 60601-1.
In caso di dubbio, contattate il vostro tecnico RESONANCE o il distributore locale.
6
2. Descrizione