1-Introduzione E Campo Di Utilizzo - Resonance R07A Benutzerhandbuch

1. Introduzione e campo di utilizzo
RESONANCE vi ringrazia per l'acquisto di un proprio dispositivo medicale.
Questo manuale contiene informazioni e avvertenze volte a garantire un uso corretto e sicuro dell'Au-
diometro Screening R07A codice prodotto 4300104200.
Conservate accuratamente questo manuale in posto sicuro per future consultazioni.
L'audiometro Screening R07A è stato progettato e realizzato per soddisfare e superare tutti i requi-
siti di qualità e sicurezza, ed è certificato dal simbolo CE secondo la direttiva europea sui dispositivi
medici. Tutte le funzioni sono controllate tramite software, futuri aggiornamenti del software saranno
semplici da eseguire e gratuiti.
L'utilizzo dell'audiometro Screening R07A deve essere effettuato in un ambiente silenzioso ed è riser-
vato a medici audiologi, personale specializzato nella cura dell'udito o a tecnici specializzati.
L'utilizzatore deve avere un'adeguata conoscenza del dispositivo diagnostico audiologico e compe-
tenza nei metodi di esame utilizzati.
Il dispositivo deve essere utilizzato in ambienti con livelli di rumore moderato, idealmente <35 dB (A).
Si raccomanda di utilizzare il dispositivo in ambienti con temperature comprese fra i 15 e i 35 gradi
Celsius.
L'audiometro R07A è progettato per lo screening della perdita uditiva; per ottenere risultati audiome-
trici affidabili, devono essere presi in considerazione alcuni fattori che possono influenzare o alterare
il risultato dei test:
Installazione nell'ambiente di test
• rumore presente nell'ambiente di test
• corretta calibrazione dell'audiometro
Test Audiometrici
• corretto posizionamento dei trasduttori
• fornire istruzioni complete al paziente per ottenere risposte affidabili
• metodo di test, ascendente o discendente
Sottostimare questi fattori può portare ad una valutazione non corretta dell'udito del paziente.
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