Utilizzo Del Dispositivo; Accuratezza Delle Misurazioni; 8-Dati Tecnici - Resonance R07A Benutzerhandbuch

7.2 Utilizzo del dispositivo

Il dispositivo deve essere controllato quotidianamente, seguendo le istruzioni descritte nel paragrafo 6.
Il dispositivo è progettato per essere utilizzato esclusivamente da personale con formazione specifica:
audiologi, medici specialisti in otorinolaringoiatria o personale con qualifiche simili.

7.3 Accuratezza delle misurazioni

In qualità di produttori, consigliamo di effettuare controllo e calibrazione annuale del dispositivo per
garantire la sicurezza e la qualità delle misurazioni.
Il controllo annuale può essere effettuato solo da un distributore o da un centro servizi autorizzato da
Resonance. M.R.S. non sarà responsabile per qualsiasi inosservanza della data di ispezione, in accordo
con le disposizioni di legge che regolano i prodotti medicali. L'utilizzo di audiometri non calibrati o
non controllati è strettamente proibito.
Standard di riferimento:
Sicurezza:
EMC:
Marcatura CE Medicale:
Input:
Output:
Attenuatore:
Presentazione dei toni:
Talk Forward:
Auto Threshold:
Funzione Store:
Modulazione:
22
EN 60645-1/ANSI S3.6, Type 4
EN 60601-1
EN 60601-1-2
Il Sistema qualità del fabbricante è conforme all'Annex II della direttiva
93/42/EEC che norma i dispositivi medici. L'Ente certificatore IMQ,
numero di identificazione 0051, ha approvato il Sistema di Qualità.
Cavo di alimentazione per uso medicale; Tasto paziente
VA Sinistro e Destro
-10 a 100 dB HL in step da 1, 2 o 5 dB
Manuale o Reverse (selezionabile nel menu Setup); Pulsato a 0.5, 1, 2 Hz
(selezionabile nel menu Setup); Manuale On/Off; Pure tone o Warble
Microfono Talk Forward incorporato 50-100 dBspl regolabile
Procedura Hughson Westlake gestita dal paziente secondo la norma
ISO 8253-1
Tasto soft key Store e memoria interna fino a 50 pazienti con memoriz-
zazione dei test. Le misurazioni salvate possono essere visualizzate sul
display.
Warble +/- 5% 5 Hz.
8. Dati tecnici