Beoogd Gebruik En Patiënten Doelgroep; Contra-Indicaties; Residuele Risico's En Ongewensten Effecten; Waarschuwingen - SUBLIMED actiTENS Gebrauchsanleitung

1. BEOOGD GEBRUIK EN PATIËNTEN DOELGROEP
De is een medisch toestel voor elektrische transcutane neurostimulatie gebruikt om pijnen
actiTENS
van volwassen personen te behandelen. Het medisch toestel
volwassen patiënten (personen ouder dan 18 jaar met een onverminderd intellectueel vermogen) die
pijn lijden en die mentaal en fysiek in staat zijn om de elektroden te plaatsen en de intensiteit aan
te passen, of om hun pijn of hun wensen te uiten met betrekking tot wijziging of stopzetting van de
behandeling.

2. CONTRA-INDICATIES

De mag niet worden gebruikt bij de volgende patiënten zonder medisch advies:
actiTENS
ƒ Patiënten die hartstimulators dragen (pacemaker), intracardiale defibrillatoren of andere
geïmplanteerde elektronische toestellen.
ƒ Patiënten met hartklachten.
ƒ Epilepsiepatiënten.
ƒ Patiënten met een verminderd of veranderd gevoel of gevoeligheid in het te behandelen zone,
bijvoorbeeld allodynia patiënten (pijnen veroorzaakt door een stimulus welke normaal gezien
pijnloos zijn) in het te behandelen zone.
ƒ mag niet gebruikt worden bij zwangere vrouwen zonder medisch advies. De elektroden
actiTENS
mogen niet aangebracht worden op de buik van de zwangere vrouw.

3. RESIDUELE RISICO'S EN ONGEWENSTEN EFFECTEN

ƒ Het gebruik van de
verhoogde pijn opgewekt door een pijnlijke stimulus). Het is aanbevolen het gebruik van het toestel
stop te zetten en een gezondheidsdeskundige te raadplegen.
ƒ Het gebruik van de
ontsteking, allergie of brandwonden ter hoogte van de elektroden of waar de textielaccessoire
vastgehecht werden,veroorzaken. Bij huidirritatie na een stimulatiesessie is het aanbevolen de
behandeling tijdelijk te onderbreken en een gezondheidsdeskundige te raadplegen.
ƒ Het gedeeltelijk loskomen van de elektroden kan een elektrische schok veroorzaken. Zorg ervoor dat
de elektroden regelmatig te vervangen om losraken te beperken (zie hoofdstuk 20).
ƒ Het gebruik van de
aanbevolen een gezondheidsdeskundige te raadplegen bij gebruik.
ƒ Bepaalde accessoires (kabels, stroomtoevoeren en textielaccessoires) kunnen verstikkingsgevaar
veroorzaken.
Elk ernstig incident in relatie met het gebruik van het toestel, moet gemeld worden aan
de fabrikant op het email adres contact@subli-med.com evenals aan de bevoegde
autoriteiten van de lidstaat waar de gebruiker gevestigd is (zie lijst op achterkant van
handleiding).

4. WAARSCHUWINGEN

ƒ Bewaar de
actiTENS
met verminderd intellectueel vermogen.
ƒ Plaats de elektroden en de neurostimulator niet aan de voorkant van de nek (vooral de carotis-sinus)
met het risico nadelige effecten op de hartslag of bloeddruk te veroorzaken of ernstige spierspasmen
te veroorzaken die leiden tot afsluiting van uw luchtwegen, ademhalingsmoeilijkheden.
196
kan in sommige gevallen hyperalgesie veroorzaken (abnormaal
actiTENS
kan in sommige gevallen huidirritatie, een erytheem (roodheid),
actiTENS
kan tijdelijk spierpijnen of spiersamentrekkingen veroorzaken. Het is
actiTENS
en zijn accessoires steeds buiten het bereik van kinderen, dieren en mensen
is bedoeld voor gebruik door
actiTENS
SBM1AL001 – Notice_202202_V10