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SUBLIMED actiTENS Gebrauchsanleitung

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M AD E IN FRAN C E
NOTICE
actiTENS
USER GUIDE / HANDLEIDING / ISTRUZIONI / GEBRAUCHSANLEITUNG
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Verwandte Anleitungen für SUBLIMED actiTENS

Inhaltszusammenfassung für SUBLIMED actiTENS

  • Seite 1 M AD E IN FRAN C E NOTICE actiTENS USER GUIDE / HANDLEIDING / ISTRUZIONI / GEBRAUCHSANLEITUNG...
  • Seite 2 SBM1AL001 – Notice_202105_v8...

  • Seite 195: Überblick

    GEBRAUCHSANLEITUNG actiTENS ist ein medizinisches Gerät zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation für die actiTENS Behandlung von Schmerzen bei Erwachsenen. wird mit Hilfe eines selbst haftenden actiTENS Klebestreifens oder einer Stoffbinde direkt am Körper fixiert. Das flexible Material passt sich ihrer Anatomie an.

  • Seite 196: Indikation Und Zielgruppe

    Behandlung von Schmerzen bei Erwachsenen entwickelt wurde, die älter als 18 Jahre sind und keine mentale Beeinträchtigung zeigen. Zur Steuerung dient die actiTENS-App, die kostenlos im App Store oder bei Google Play per Bluetooth herunter geladen werden kann. Das Gerät zur Nervenstimulation mit 13 voreingestellten Programmen ist zur Linderung chronischer Schmerzen vorgesehen.

  • Seite 197: Vorsichtsmassnahmen Und Anwen- Dungshinweise

    Einste actiTENS Hilfe DUNGSHINWEISE ƒ Die vorliegende Gebrauchsanleitung wird laufend aktualisiert. Die aktuelle Version ist über die actiTENS-App im Menüpunkt „Hilfe“ zugänglich. und sämtliche Zubehörteile sind außerhalb der Reichweite von Kindern, ƒ actiTENS Haustieren und Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen aufzubewahren.

  • Seite 198: Wirkprinzip Der Tens-Therapie

    Kontakt zu unterbrechen.   ƒ Hinweise zum sicheren Gebrauch von Klebestreifen und Stoffbinden Verbindung mit actiTENS: •  Das Zubehör darf nicht im Bereich von offenen Wunden, Hautläsionen oder Hautirritationen angebracht werden. Bei Hautrötungen und Hautirritationen muss das Gerät entfernt werden.

  • Seite 199: Positionierung Der Elektroden

    Lösung zu finden. Bei der Positionierung der Elektroden, bei der Auswahl des Programmes und in Hinblick auf Dauer und Intensität der Stimulation durch das actiTENS-Gerät sollten Sie die Empfehlungen Ihres Arztes beachten. 6.3. Steuerung der Intensität Es gilt, eine Balance zu finden zwischen dem Grad der Schmerzreduktion und einer Intensität, die...
  • Seite 200 Kanal 2 Kanal 2 Kontroll- Schalter Anschluss actiTENS Kanal 1 Leuchte ON/OFF actiTENS Klebestreifen Kanal 1 Klebestreifen Kanal 2 Stoffbinde in Standardgröße actiTENS Kanal 1 Klebestreifen Klebestreifen Stoffbinde in Standardgröße actiTENS Stoffbinde in Standardgröße actiTENS Klebestreifen Stoffbinde in Standardgröße actiTENS Elektrodenanschluss Stoffbinde in Standardgröße...

  • Seite 201: Bedeutung Der Lichsignale

    Aktualisierung abgebrochen (2,8 Mal pro Sekunde) werden. Genauere Informationen in Abschnitt 17. Programme Statistik actiTENS Hilfe Diese Informationen sind ebenso wie der Ladestand der Batterie von actiTENS Programme Statistik actiTENS Hilfe im actiTENS-Menü der App am unteren Ende des Bildschirms verfügbar.
  • Seite 202 Hautwiderstand des jeweiligen Patienten und den Umgebungsbedingungen ab. Hinweis: Wie bei anderen vergleichbaren Geräten wird die Laufzeit der Batterie allmählich kürzer. Hinweis: Um Leistung und Sicherheit des Geräts zu gewährleisten, muss die mitgelieferte Stromversorgung verwendet werden. Andernfalls erlischt der Garantieanspruch von actiTENS. Wie laden Sie auf? actiTENS  ...

  • Seite 203: Herunterladen Der Actitens-App

    Statistik actiTENS Hilfe 10 HERUNTERLADEN DER actiTENS-APP Die actiTENS-App ist unbedingt erforderlich, damit Sie die Behandlung starten und die Einstellungen konfigurieren können. Zum Download der App ist eine Mobilfunk- oder WLAN-Verbindung erforderlich. Herunterladen der actiTENS-App: Aus dem App Store (iOS) :...

  • Seite 204: Andwendung Des Geräts

      ƒ Vorbereitungsphase: • Anzahl der Elektroden abhängig von der zu behandelnden Fläche: 2 oder 4; • Anzahl der Kabel entspricht der Anzahl der Elektroden. Bei 2 Elektroden wird nur 1 Kanal von actiTENS. Bei 4 Elektroden werden beide Kanäle von benötigt. actiTENS...
  • Seite 205 ƒ Schritt 3: Befestigung von auf dem Klebestreifen. actiTENS ƒ Schritt 4: Anbringen des Klebestreifens, an dem actiTENS befestigt ist, in der Nähe der Elektroden. Wenn Sie eine Stoffbinde benutzen, bringen Sie diese in der gewünschten Körperzone an und befestigen Sie actiTENS direkt darauf.

  • Seite 206: Handhabung Der Actitens-App

    Einstellungen Es ist empfehlenswert, die Verbindung alleine und an einem ruhigen Ort herzustellen.   ƒ Navigation in der actiTENS-App. Am unteren Ende des Bildschirms wird ein Navigationsmenü mit verschiedenen Icons dargestellt, die das Navigieren innerhalb der App ermöglichen. Programme Statistik...

  • Seite 207: Start Eines Programms

    ƒ Link zur Aktualisierung der Anwendung, ƒ Technische Daten der Anwendung, ƒ Wartungsbericht. 13 START EINES PROGRAMMS ƒ Auswahl von „Programme“ im Navigationsmenü im unteren Bereich des Bildschirms. Programme Einstellungen Statistik actiTENS Hilfe ƒ Eingabe des zu behandelnden Bereichs (fakultativ) Programme Statistik actiTENS Hilfe Einstellungen...
  • Seite 208 Diese Informationen werden in Ihrer „Statistik“ gespeichert und sind für Ihren Arzt nützlich, wenn Sie ihn konsultieren (Vgl. „Statistik der Behandlung“ in Abschnitt 16). Programme Statistik Der zu behandelnde Bereich wird gespeichert und kann jederzeit über den Punkt „Programme“ oder „Einstellungen“ geändert werden. Meine Programme Standardprogramme Gate Control 100 Hz...
  • Seite 209 • 1 Kanal: Start eines Programms Start eines Programms Démarrage d'un programme Kanalauswahl Kanalauswahl Choix des canaux Wählen Sie den Kanal für die S mula on, Wählen Sie den Kanal für die S mula on, Sélec onnez les canaux de s mula on, indem Sie den Bildschirm berühren.
  • Seite 210 Sie auf die Auswahl des rich gen Kanals bzw. der rich gen Kanäle. Weiter   ƒ Aktivieren Sie actiTENS, indem Sie auf den ON/OFF-Schalter drücken (sofern Sie dies bisher noch nicht getan haben). Die Kontroll-Leuchte blinkt grün. Android...
  • Seite 211 Gut zu wissen schaltet sich nach 10 Minuten automatisch ab, wenn keine Behandlung begonnen actiTENS wurde. ƒ Durchführen einer automatischen Prüfung. Dieser Schritt stellt sicher, dass sämtliche Elektroden und Stecker korrekt mit verbunden wurden und die Elektroden gut auf der Haut haften.
  • Seite 212   ƒ Laufzeit des Programms festlegen. Die App erlaubt es, Stimulationsbehandlungen auf eine Dauer zwischen 10 Minuten und 12 Stunden zu programmieren. Wie in Abschnitt 22 „Präsentation der Programme“ erläutert, ist die Dauer jedes Programmtyps automatisch auf eine bestimmte Dauer voreingestellt.
  • Seite 213 In Hinblick auf die Intensität der Stimulation gilt es, eine Balance zu finden zwischen dem Grad der Schmerzreduktion und einer Intensität, die der Patient als angenehm empfindet. Gate Control 100 Hz Typ des laufenden Programms BATTERIESTAND ACTITENS Status WIRD AUSGEFÜHRT Einstellung der Intensität gesperrt Pausentaste Intensität steigern...
  • Seite 214 Gut zu wissen Während der Behandlung kann das actiTENS- Programme Statistik actiTENS Hilfe Programmfenster verlassen werden, um das VERBUNDEN Telefon wie gewohnt zu benutzen. Die Rückkehr zur Anwendung ist durch Berühren Programme Statistik actiTENS Hilfe des actiTENS-Icons ( ) möglich.

  • Seite 215: Beenden Der Sitzung

    Sie die Stopp-Taste ( ). In diesem Fall wird eine Nachricht angezeigt, um das Ende der Sitzung zu bestätigen. •  Die Behandlung kann ebenfalls mit dem ON/OFF-Schalter des actiTENS-Geräts abgebrochen werden. Dieses Vorgehen wird nicht empfohlen, weil die Datenaufzeichnung unvollständig bleibt.

  • Seite 216: Statistik Der Schmerzbeurteilung

    16.1. Behandlungsstatistik abrufen Um die Statistik abzurufen, berühren Sie im Navigationsbereich den entsprechenden Menüpunkt. Programme Statistik Ihre Sitzungen Statistik ZEITRAUM GESUCHTES DATUM Woche 17. mai 2021 02m08 LAUFZEIT DES PROGRAMMS Für mehr Details auf das Element tippen. MON. Details Für mehr Details auf das Element ppen. Die Daten Ihrer Sitzungen werden automatisch gespeichert und enthalten Informationen über Dauer, gewählten Programmtyp und den Zeitplan.

  • Seite 217: Allgemeine Hinweise

    17.3. Aktualisieren des actiTENS-Geräts zur Nervenstimulation ƒ Schritt 1: Installieren Sie die neueste Version der App. ƒ Schritt 2: Die App informiert Sie darüber, ob ein Update für das actiTENS-Gerät verfügbar ist. Die Aktualisierung kann auch über die Menüpunkte „Programme“, „actiTENS“ und „Einstellungen“...

  • Seite 218: Optionales Zubehör

    Vorgang abgeschlossen ist, was durch grünes Blinken angezeigt wird. Hat der Vorgang begonnen, muss er zu Ende geführt werden, bevor eine Verwendung des Geräts wieder möglich ist. WICHTIGER HINWEIS: Wenn das actiTENS-Gerät blau blinkt, kann es nicht ausgeschaltet werden. Sollte die gespeicherte Energiemenge nicht ausreichen, genügt es, den Akku wieder aufzuladen (die Kontroll-Leuchte blinkt blau), um die Aktualisierung fortzusetzen.

  • Seite 219: Verwendung Der Lumbal-Elektrode

    Elektrode 45 mm x 45 mm für sensible für sensible Lumbal-Elektrode Kabel 100 cm Kabel 14 cm Textilbinde Größe XL Zubehör für Gürtel / BH actiTENS actiTENS Textilbinde XS actiTENS Elektrode 50 mm x 90 mm Elektrode 50 mm x 50 mm actiTENS Elektroden gemischt Elektrodenanschluss 18.2 Verwendung der Lumbal-Elektrode...
  • Seite 220 Anschlüsse achten (kleine Kappe für Elektrode, große Kappe für actiTENS). Gut zu wissen Die beiden Enden desselben Kabels sind unterschiedlich geformt. Achten Sie darauf, die größere Kappe mit dem actiTENS-Gerät zu verbinden und die kleinere mit der Elektrode. Gut zu wissen Zwei Konfigurationen sind möglich.
  • Seite 221 •  Zum Schutz vor möglichen Beschädigungen ist das Gerät nach Gebrauch in der Originalverpackung aufzubewahren. ƒ Reinigung Stellen Sie vor der Reinigung sicher, dass das actiTENS-Gerät zur Nervenstimulation ausgeschaltet und das Ladegerät vom Netz getrennt ist. •  Weder noch dürfen untergetaucht oder mit fließendem Wasser...

  • Seite 222: Produktlebensdauer

    Kabel müssen gemäß der Gesetzgebung des jeweiligen Landes entsorgt werden. • Elektroden, Klebestreifen und textiles Zubehör dürfen im Hausmüll entsorgt werden. • Kunststoffverpackung und Gebrauchsanleitung sind dem Recycling zuzuführen. 20. PRODUKTLEBENSDAUER BAUTEIL LEBENSDAUER actiTENS-Gerät zur Nervenstimulation 5 Jahre Ladegerät 5 Jahre Kabel 6 Monate 2 Wochen für Behandlungen.
  • Seite 223 • actiTENS unterbricht die Verbindung. Sobald ein Programm gestartet ist, hat eine Unterbrechung der Verbindung keinen Einfluss auf die Funktion von actiTENS. Die Reichweite des Bluetooth-Signals kann vom Ladestand des Akkus von Telefon oder abhängen. Einige Telefone trennen die Verbindung früher, actiTENS um Akku-Leistung zu sparen.
  • Seite 224 Gebrauch eine Lebensdauer von mindestens 5 Jahren.   ƒ Wenden Sie sich an Ihren Händler oder an SUBLIMED: • wenn Sie bei der Installation oder der Verwendung des Geräts Hilfe benötigen; • wenn das Gerät nicht ordnungsgemäß funktioniert oder unerwartete Ereignisse auftreten.

  • Seite 225: Vorstellung Der Programme

    22. VORSTELLUNG DER PROGRAMME Meine Programme Standardprogramme Gate Control 100 Hz Gate Control 80 Hz Endorphine Kanal 1 : Gate Control Kanal 2 : Endorphine Sequenziell HAN-S mula on Burst 2Hz Frequenzmodula on Exzitomotor Massage Zu behandelnder Bereich ÄNDERN linke Schulter Programme Sta s k ac TENS...
  • Seite 226 P2 GATE CONTROL 80HZ Frequenz: 80 Hz Technische Eigenschaften Impulsdauer: 150 µs Voreingestellte Dauer: 30 min Wirkung Hemmung des Schmerzsignals P3 ENDORPHINE Frequenz: 2 Hz Technische Eigenschaften Impulsdauer: 25 0µs Voreingestellte Dauer: 30 min Steigerung der Endorphinausschüttung mit allgemein Wirkung schmerzlindernder Wirkung P4 MIX Intensité...
  • Seite 227 P5 SEQUENZIELL ƒ 1. Sequenz (1/3 der Dauer, also auf 10 min voreingestellt): Gate Control Frequenz: 100 Hz Impulsdauer: 150 µs Technische Eigenschaften ƒ 2. Sequenz (2/3 der Dauer, also auf 20 min voreingestellt): Endorphine Frequenz: 2 Hz Impulsdauer: 200 µs ƒ...
  • Seite 228 Frequenz (Hz) Fréquense (Hz) Fréquense (Hz) Séquence 1 Séquence 1 Sequenz 1 Temps Temps Séquence 2 Séquence 2 Séquence 2 Séquence 2 Sequenz 2 Zeit s) s) (secondes) (secondes) (Sekunden) P7 BURST 2 HZ ƒ 1. Sequenz (Dauer: 0,25 s): Gate Control Fréquense (Hz) Fréquense (Hz) Fréquense (Hz)
  • Seite 229 P8 FREQUENZMODULATION ƒ 1. Sequenz (Dauer: 7,5 s): Zunehmende Frequenz: 2 Hz bis 80 Hz Abnehmende Impulsdauer: 200 µs bis 100 µs ƒ 2. Sequenz (Dauer: 7,5 s): Technische Eigenschaften Abnehmende Frequenz: 80 Hz bis 2 Hz Zunehmende Impulsdauer: 100 µs bis 200 µs ƒ...
  • Seite 230 Intensité (mA) Intensité (mA) Intensität (mA) Zeit Temps Temps (Sekunden) (secondes) (secondes) P10 MASSAGE Intensité (mA) Intensité (mA) Frequenz: 80 Hz Impulsdauer: 150 µs Intensité (mA) Intensité (mA) ƒ Kanal 1: Canal 2 Canal 2 •  1. Sequenz (1 s): Zunehmende Intensität von 0 mA bis zum gewünschten Wert, • ...
  • Seite 231 P11 FRIKTION Intensité (mA) Intensité (mA) Frequenz: 80 Hz Impulsdauer: 150 µs ƒ Kanal 1: •  1. Sequenz (0,2 s): Zunehmende Intensität von 0 mA bis zum gewünschten Wert, •  2. Sequenz (0,2 s): Abnehmende Intensität vom gewünschten Wert bis 0 mA. Technische Eigenschaften ƒ...

  • Seite 232: Platzerung Der Elektroden

    23. PLATZERUNG DER ELEKTRODEN Wie die Elektroden platziert werden, hängt einerseits davon ab, welcher Bereich behandelt werden soll, andererseits davon, ob 2 oder 4 Elektroden gewünscht sind. Wir empfehlen ausdrücklich, medizinisches Fachpersonal um Rat zu bitten, damit im Rahmen eines Arztbesuches die Konfiguration gefunden werden kann, die optimal zu einer Linderung der Beschwerden beim Patienten beiträgt.
  • Seite 233 Klebestreifen ................. SBM1AB001 actiTENS ƒ 1 Binde in Standardgröße ..............SBM1AG301 actiTENS ƒ 2 Pakete mit 2 actiTENS-Kabeln (40 cm) ............SBM1AE001 ƒ 4 Elektroden (50 mm x 50 mm) ............SBM1AC003 actiTENS ƒ Zum Aufladen des Geräts: • 1 Ladegerät ................

  • Seite 234: Technisches Datenblatt

    Spannung > 60 V Eingangsspannung Netzteil 100 – 240 V AC 0,1 - 0,2 A Eingang Gerät und Ausgang actiTENS 5 V DC – 1 A Ladegerät actiCHARGE Temperatur zwischen 10 °C und 40 °C und relative Nutzungsbedingungen für acti-TENS und Luftfeuchte zwischen 15 % und 93 % bei einem Ladegerät actiCHAR-GE...
  • Seite 235 45 °C gelagert wurde und bei Raumtemperatur (20 °C) Mindestens 10 Minuten ver-wendet werden soll Abmessungen 108 mm x 53,5 mm x 17 mm actiTENS Gewicht ~ 65 g actiTENS Abmessungen Ladegerät 133,8 mm x 79 mm x 34 mm actiCHARGE Gewicht Ladegerät...

  • Seite 236: Bedeutung Des Verwendeten Symbols

    Gerät mit einem Schutz gegen elektrische Schläge gemäß IEC 60601-1. Das gesamte Gehäuse von ist aktives Bauteil vom Typ BF. actiTENS Ausschließlich zur Verwendung in INNENRÄUMEN zugelassen. Dies gilt allerdings nur, wenn das Gerät geladen wird und mit dem Stromnetz verbunden ist.
  • Seite 237 SYMBOL BEDEUTUNG DES VERWENDETEN SYMBOLS Symbol für den ON/OFF-Schalter von actiTENS, der das Ein- und Ausschalten des Geräts zur Nervenstimulation ermöglicht. Gibt an, welcher Luftfeuchtigkeit das Gerät ausgesetzt werden darf. Temperaturbereich, in dem das medizinische Gerät verwendet werden darf. Datum, nach dessen Ablauf das Gerät nicht mehr verwendet werden darf.

  • Seite 238: Elektromagnetische Verträglichkeit

    26. ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT Das actiTENS-Kit ist für den häuslichen Gebrauch vorgesehen. Das actiTENS-Kit kann in eine, Umfeld mit den unten spezifizierten elektromagnetischen Eigenschaften benutzt werden. Der Anwender von muss sicherstellen, dass das Gerät in der entsprechenden Umgebung zum actiTENS Einsatz kommt.
  • Seite 239 0 % UT für eine genügen. Wenn der Be- Dauer von 1 chungen und Span- Dauer von 1 Zyklus, nutzer dauerhaft actiTENS Zyklus, 70 % für nungsschwankun- 70 % für eine Dauer bei Spannungseinbrüchen eine Dauer von gen EN von 25/30 Zyklen,...
  • Seite 240 Hz) EN 61000-4-8 zeigen. Hochfrequenzgeräte zur Kommunikation sollten in 3 VRMs von 150 3 VRMs von 150 der Nähe von actiTENS kHz bis 80 MHz Leitungsgeführte kHz bis 80 MHz dessen Zubehörteilen inkl. Kabel Störgrößen, induziert 6 V in ISM- nicht verwendet werden.
  • Seite 241 Band 13, 17, GSM Band 13, 17, GSM 800/900, TETRA 800, 800/900, TETRA iDEN 820, CDMA 850, 800, iDEN 820, wurde getestet actiTENS Nahfelder von LTE Band 5, GSM CDMA 850, LTE und als geeignet für die drahtlosen Geräten 1800, CDMA 1900,...
  • Seite 242 Tabelle 3: Empfohlene Abstände zwischen und tragbaren oder mobilen RF-Geräten zur actiTENS Kommunikation MAXIMALE ABSTAND IN ABHÄNGIGKEIT VON DER FREQUENZ M ABGEGEBENE LEISTUNG DES VON 150 KHZ 80 MHZ 800 MHZ SENDERS IN W BIS 80 MHZ BIS 800 MHZ BIS 2,7 GHZ D=1,2√P...

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