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27. ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
Das
Medizinprodukt ist für den Einsatz in der häuslichen Gesundheitsfürsorge (z. B.
actiTENS
zu Hause, auf der Straße oder im Restaurant) oder in der professionellen Gesundheitsfürsorge
(außer in medizinischen Notdiensten) vorgesehen, sofern die in diesem Kapitel beschriebenen
Vorsichtsmaßnahmen und Bedingungen eingehalten werden.
Das actiTENS-Kit kann in einem Umfeld mit den unten spezifizierten elektromagnetischen
Eigenschaften benutzt werden.
Der Anwender von
actiTENS
zum Einsatz kommt.
WARNHINWEISE
ƒ Keine tragbaren Hochfrequenz-Geräte zu Kommunikation (einschließlich Peripheriegeräte wie
Antennenkabel und externe Antennen) innerhalb einer Entfernung unter 30 cm (12 Zoll) von
verwenden, einschließlich seiner Kabel. Andernfalls können sich
actiTENS
anderen Geräte gegenseitig beeinflussen. Für weitere Einzelheiten Tabelle 2 beachten.
ƒ Es wird davon abgeraten,
abzulegen, um Fehlfunktionen zu vermeiden. Ist dies unumgänglich, sollte die Funktionstüchtigkeit
von
und den anderen Geräten überwacht werden, damit die ordnungsgemäße Funktion
actiTENS
gewährleistet ist.
ƒ Es ist ausdrücklich untersagt,
zu verwenden, die nicht in der vorliegenden Gebrauchsanleitung aufgeführt sind und zusammen
mit dem Gerät geliefert werden. Dies kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen führen,
die Störfestigkeit beeinträchtigen und Fehlfunktionen von
Tabelle 1: Maßgaben und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Emissionen
EMISSIONSPRÜFUNG
RF Emissionen CISPR 11
(Comité international spécial des
perturbations radioélectriques,
Internationales Sonderkomitee
für Funkstörungen)
RF Emissionen CISPR 11
Oberwellenschwingung
IEC 61000-3-2
Spannungsänderungen,
Spannungsschwankun-
gen und Flicker
IEC 61000-3-3
muss sicherstellen, dass das Gerät in der entsprechenden Umgebung
in der Nähe elektronischer Geräte zu verwenden oder darauf
actiTENS
in Kombination mit Zubehör, Transduktoren und Kabeln
actiTENS
KONFORMITÄT
ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG -
MASSGABEN
actiTENS
für interne Funktionen. Die RF-Emissionen sind
Gruppe 1
dementsprechend sehr schwach und lösen wahr-
scheinlich keine Interferenzen bei elektronischen
Geräten in der Umgebung aus.
Klasse B
actiTENS
Klasse A
geeignet, drunter Wohnräume und solche Räume,
die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz
zur Versorgung von Wohngebäuden angeschlossen
sind.
Konform
actiTENS
verursachen.
actiTENS
verwendet RF-Energie ausschließlich
ist für den Einsatz in allen Räumlichkeiten
und die
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