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3 Sicherheit und Warnung
WARNUNG
Gefahr durch Nichtbeachten von Warnungen und Sicherheitshinweisen!
Dieses Kapitel enthält Warnungen und Sicherheitshinweise, die nach Gefahren und Risiken gegliedert
sind.
Alle Warnungen und Sicherheitshinweise sorgfältig lesen und beachten.
Die Handlungsanweisungen befolgen.
3.1 Schwerwiegende Vorkommnisse
Ein „schwerwiegendes Vorkommnis" umfasst Vorkommnisse, die direkt oder indirekt eine der
nachstehenden Folgen hatte, hätte haben können oder haben könnte:
–
Tod eines Patienten, Anwenders oder einer anderen Person
–
Vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende Verschlechterung des Gesundheitszustands
eines Patienten, Anwenders oder einer anderen Person
–
Eine schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit
Alle schwerwiegenden Vorkommnisse dem Hersteller und der zuständigen Behörde melden.
3.2 Umgebungsbedingungen einhalten
Wenn das Produkt in einer Umgebung betrieben wird, die für das Produkt nicht geeignet ist, können
Patienten, Anwender und Dritte verletzt werden.
Das Produkt innerhalb der vorgeschriebenen Umgebungsbedingungen lagern und betreiben.
3.3 Kombination mit anderen Komponenten
Die Verwendung von nicht zugelassenen Geräten und Komponenten oder nicht zugelassene
Veränderungen am Produkt können zu Verletzungen führen.
Zusätzliche Geräte, die an elektrische medizinische Geräte angeschlossen werden, müssen den
relevanten IEC- oder ISO-Normen entsprechen. Darüber hinaus müssen alle Konfigurationen den
Anforderungen für medizinische elektrische Systeme entsprechen.
Das Produkt nur mit Geräten und Komponenten kombinieren, die vom Hersteller für die
gemeinsame Anwendung zugelassen sind.
Nur Geräte und Komponenten verwenden, die über genormte Schnittstellen verfügen und die
bestimmungsgemäße Verwendung des Produkts nicht verletzen.
Gerät nicht ohne Erlaubnis des Herstellers verändern.
Keine Mehrfachsteckdosen mit diesem Gerät verwenden.
Wenn die Verwendung einer Mehrfachsteckdose erforderlich ist: Mehrfachsteckdose nur mit
einem Trenntransformator nach IEC 60601-1 verwenden.
3.4 Gefahren durch eindringende Flüssigkeit in elektrische
Komponenten
Bei elektrischen Produkten können einzelne Komponenten oder das Produkt selbst unter Strom
stehen. Wenn Flüssigkeit in ein elektrisches Produkt eindringt, können Kurzschluss oder ungewollter
Stromübertritt die Folge sein. Das Produkt wird beschädigt und Patienten, Anwender und Dritte
können verletzt werden.
Keine Flüssigkeiten in der Nähe des Produkts lagern oder auf das Produkt stellen.
Gebrauchsanweisung • IMAGE1 S • LZA705_DE_V3.0_10-2022_IFU_CE-MDR
Sicherheit und Warnung
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