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3.7 Elektromagnetische Störungen
Medizinische elektrische Produkte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen zur
elektromagnetischen Verträglichkeit und müssen gemäß den Tabellen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit installiert und in Betrieb genommen werden. Wenn andere Produkte (z. B. für MRT, CT,
Diathermie, Elektrokauterisation oder RFID) elektromagnetische Strahlung aussenden, kann die
Funktion des Produkts gestört werden. Hochfrequente Kommunikationseinrichtungen können
medizinische elektrische Produkte beeinflussen und eine Verschlechterung der Leistung bewirken.
Die Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit beachten, siehe Kapitel Elektromagnetische
Verträglichkeit [S. 59].
Die Entladung eines Defibrillators kann einen Bildausfall verursachen.
Wenn das Bild nach 4 Sekunden nicht wieder hergestellt ist, die Kamerakontrolleinheit
ausschalten und wieder einschalten.
3.8 Nicht gereinigtes Produkt
Das Produkt wird nicht gereinigt ausgeliefert. Durch die Verwendung nicht gereinigter Produkte
besteht Infektionsgefahr für Patienten, Anwender und Dritte.
Das Produkt vor der ersten und jeder weiteren Anwendung gemäß der Aufbereitungsanweisung
aufbereiten.
3.9 Ausfall von Produkten
Das Produkt kann während der Anwendung ausfallen.
Vor dem Einsatz Gerätetest durchführen, siehe Kapitel Vorbereitung [S. 25].
Wenn das Bild während des Eingriffs ausfällt, die Kamera vom Endoskop entfernen und den
Eingriff optisch fortsetzen.
Kann der Eingriff nicht optisch fortgesetzt werden, das weitere Vorgehen nach ärztlichem
Ermessen und entsprechend den operativen Umständen bestimmen.
Bei jeder Anwendung ein Ersatzsystem bereithalten.
Gebrauchsanweisung • IMAGE1 S • LZA705_DE_V3.0_10-2022_IFU_CE-MDR
Sicherheit und Warnung
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