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Nicht Bestimmungsgemäße Verwendung - B. Braun Intermedt ECOMix Bedienungsanleitung

Vollautomatisches dialyse-konzentrat-produktionssystem
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sicheren Verwendung die Bedienungsanleitung des Herstellers der Hämodialysegeräte beachten. Sau-
res und alkalisches Bikarbonat-Hämodialysekonzentrat sollte nur unmittelbar vor Gebrauch verdünnt
werden.
Die folgenden Anwendungsgebiete gelten nur für die gebrauchsfertige Hämodialyselösung, herge-
stellt nach den Angaben auf der ECOCart:
Akutes Nierenversagen
Chronisches Nierenversagen
Überwässerung
Vergiftungen
Korrektur des Säuren-Basen-Haushalts und Elektrolytstatus
Einstellungen der Blut- bzw. Plasma- und Körpertemperatur
Gegenanzeigen
Hyperkaliäme bei Verwendung von Hämodialysekonzentrat mit einem zu hohem Kaliumanteil
Hypokaliäme bei Verwendung von Hämodialysekonzentrat mit einem zu niedrigen Kaliumanteil
Unbeherrschbare Gerinnungsstörungen
Nebenwirkungen
Bei der Hämodialyse sind Nebenwirkungen wie Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen und Krämpfe
möglich.
Die Auswahl der ECOCart und damit die Auswahl eines geeigneten sauren Dialysekonzentrates

liegt in der Verantwortung des behandelten Arztes. Behandlungsdauer, Behandlungshäufigkeit und
Dosierung müssen vom behandelnden Arzt festgelegt werden.
1.5 Nicht bestimmungsgemäße Verwendung
Folgende Verwendungen und Maßnahmen gelten als nicht bestimmungsgemäß:
Leistungsveränderungen außerhalb der zulässigen Grenzen
Die Verwendung von Bauteilen von Fremdherstellern, die nicht durch Intermedt autorisiert sind
Nichteinhaltung der Gebrauchsanweisung
Betreiben der Anlage bei defekten Sicherheitseinrichtungen
Außerkraftsetzung oder Umgehung der Sicherheitseinrichtungen
Stand: 2022/09
4.1.2., I Bedienungsanleitung ECOMix Original, 17, F: M. Lorek, 09.09.2022
ECOMix und ECOCart werden nicht direkt an Patienten angewendet und sind aus-
schließlich für die Benutzung durch medizinisches Personal konzipiert. Das von der
ECOMix hergestellte Konzentrat wird zur Herstellung von Dialyseflüssigkeit verwen-
det, die dann an Patienten angewendet wird. Bei Nebenwirkungen sollte der Patient
einen Arzt aufsuchen.
Achtung Die Sicherheitsfunktionen des ECOMix-Systems sind nur im eingeschal-
teten Zustand wirksam.
Bedienungsanleitung ECOMix
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