Verwandte Anleitungen für B. Braun Aquaboss Double Loop Combiner
Inhaltszusammenfassung für B. Braun Aquaboss Double Loop Combiner
- Seite 1 Gebrauchsanweisung Double Loop Combiner Zubehör zum Verbinden von zwei (Eco)RO Dia I/II (HT) Umkehrosmosen/ Hot Rinse SMART 10/20/30/40/50 Systemen mit zwei Permeat- Ringleitungen Rev. 0.3, 2019-11...
- Seite 2 Der Betreiber der Anlage ist verpflichtet, die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeits-, Wartungs- und STK - Abläufe und die jeweiligen Intervalle zu beachten. Bei Nichtbeachtung dieser Gebrauchsanweisung kann B. Braun Avitum AG keinen sicheren Betrieb des Double Loop Combiners gewährleisten.
- Seite 3 ……………………………………………………………………… Bei Bedarf bitte weitere Seiten beilegen. Sie können auch kopierte Seiten aus der Gebrauchsanweisung mit eingetragenen Verbesserungen beifügen. Bitte senden Sie Ihren Vorschlag an: B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen Germany Fax: +49 (56 61) 75-0 Rev.
- Seite 4 ® Aquaboss Double Loop Combiner Hinweise zur Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisungen sind Regelungen, die ein Hersteller für den sicheren Betrieb einer Anlage erstellt. Sie sind Bestandteil der Einweisung in das Medizinprodukt. Die Gebrauchsanweisung und die dem Medizinprodukt beigefügten Hinweise sind so aufzubewahren, dass die für die Anwendung des Medizinproduktes erforderlichen Angaben dem Anwender jederzeit zugänglich sind.
- Seite 5 Firmenstempel ..............Name des Kundendienstfachmanns; Blockschrift .......... Kundenname, Blockschrift ............................... Datum Unterschrift des Kunden Datum Unterschrift des Kundendienstfachmanns Kopie der vollständig ausgefüllten und unterschriebenen Übergabeerklärung dem Hersteller(B. Braun Avitum AG) vorlegen. Rev. 0.3, 2019-11 Gebrauchsanweisung Seite 4...
- Seite 6 ® Aquaboss Double Loop Combiner Rev. 0.3, 2019-11 Gebrauchsanweisung Seite 5...
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Seite 7: Inhaltsverzeichnis
® Aquaboss Double Loop Combiner Inhaltsverzeichnis Kapitel Seite Anlagen-Kenndaten ....................... 0-1 Sicherheit ........................1-1 Symbol- und Hinweiserklärung .......................1-1 1.1.1 Arbeitssicherheitssymbole ........................1-1 Allgemeine Sicherheit ..........................1-6 Sicherheit bei Instandhaltung ........................1-6 Betriebssicherheit .............................1-7 1.4.1 Gefahren bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise ................1-7 Unzulässige Betriebsweisen ........................1-7 Restgefahren .............................1-7 Gesundheitliche Gefährdung ........................1-8 Risiken und Nebenwirkungen ........................1-8... - Seite 8 ® Aquaboss Double Loop Combiner Chemische Desinfektion ..........................5-8 Monitoring ............................... 5-10 Zubehör und Ersatzteilliste ........................5-11 Produktberührende Materialien ......................5-11 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) ..................5-11 Fehler / Ursachen / Behebung ..................6-1 Wartung und STK ......................7-1 Wartungs-Kontrollbuch ..........................7-1 Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) ....................7-2 Anhang: Gefahrenkarte ......................
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Seite 9: Anlagen-Kenndaten
Germany Tel.: +49 (56 61) 71-0 Fax: +49 (56 61) 75-0 www.bbraun.com Copyright: Dieses Dokument ist Eigentum der B. Braun Avitum AG, wobei alle Rechte vorbehalten sind. ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert CE-Kennzeichnung CE 0123 Made in Germany (EU) Abbildung 0-1: Typenschild für den Double Loop Combiner... - Seite 10 ® Aquaboss Double Loop Combiner Rev. 0.3, 2019-11 Gebrauchsanweisung Seite 0-2...
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Seite 11: Sicherheit
® Aquaboss Double Loop Combiner 1 Sicherheit 1.1 Symbol- und Hinweiserklärung 1.1.1 Arbeitssicherheitssymbole Das Signalwort bezeichnet eine Gefährdung mit einem hohen Risikograd, die, wenn sie nicht vermieden wird, den Tod oder eine schwere Verletzung zur Folge hat. Das Signalwort bezeichnet eine Gefährdung mit einem mittleren Risikograd, die, wenn sie nicht vermieden wird, den Tod oder eine schwere Verletzung zur Folge haben kann. -
Seite 12: Liste Der Warnhinweise
® Aquaboss Double Loop Combiner Ein Symbol der Temperaturbegrenzung. Bezeichnet werden die Temperaturgrenzwerte, denen das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann. Gebrauchsanweisung beachten System A (bestehend aus Hot Rinse SMART und (Eco)RO Dia I/II (HT)) speist Ringleitung 1 und System B (bestehend aus Hot Rinse SMART und (Eco)RO Dia I/II (HT)) speist Ringleitung 2. - Seite 13 ® Aquaboss Double Loop Combiner Chemische Desinfektion. Akute Vergiftungsgefahr bei chemischer Desinfektion. Bei Desinfektion von nur einem System, muss sichergestellt sein, dass das andere System nicht betrieben wird und hydraulisch getrennt ist. Gefahr von Vergiftung und pyrogenen Reaktionen. Der Betreiber ist verantwortlich für die Auswahl der Wasseraufbereitungsausrüstung und die jährliche Prüfung des Permeats gegen die Vorgaben aus der ISO 23500.
- Seite 14 Mindestens 24 Stunden vor der Inbetriebnahme muss der Double Loop Combiner ausgepackt werden, um sich den Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsgegebenheiten anzupassen. Die Installation des Double Loop Combiners darf nur durch B. Braun Avitum AG- autorisiertes und fachlich eingewiesenes Personal durchgeführt werden. Edelstahlringleitungen müssen durch einen qualifizierten und autorisierten Gebäudeelektriker an das Gebäudepotential angeschlossen werden...
- Seite 15 ® Aquaboss Double Loop Combiner Verwenden Sie nur die von B. Braun Avitum AG freigegebenen Desinfektionsmittel. Der Aquaboss Double Loop Combiner darf nur bestimmungsgemäß eingesetzt werden und ist für die Lebensdauer von 15 Jahren konzipiert. Der Anwender hat sich vor der Anwendung der Gerätekombination von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand Geräte-Systems zu...
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Seite 16: Allgemeine Sicherheit
→ Vor dem Öffnen der Schaltschranktür, den Double Loop Combiner am Hauptschalter ausschalten und vom Netz trennen. Es dürfen nur Originalteile von B. Braun eingesetzt werden. Bei auftretenden Schäden, verursacht durch nicht B. Braun-Original Ersatz-, Verbrauchs- oder Zubehör- teile, lehnt B. Braun Avitum AG jede Haftung ab! Rev. -
Seite 17: Betriebssicherheit
® Aquaboss Double Loop Combiner 1.4 Betriebssicherheit Der Double Loop Combiner wird durch den Betreiber mit anderen Medizinprodukten kombiniert. Befindet sich im Betrieb das System unerwartet im Stillstand, sollte der Bediener nicht sofort in einen anderen Betriebszustand wechseln. Jemand könnte das System für einen manuellen Eingriff stillgesetzt und versäumt haben, sie gegen Wiedereinschalten zu sichern. -
Seite 18: Gesundheitliche Gefährdung
® Aquaboss Double Loop Combiner Oberflächen auf Temperaturen > 50°C kommen. Diese Temperaturen können bei direktem Kontakt mit der Haut zu Verbrennungen führen. 1.7 Gesundheitliche Gefährdung Nicht bekannt 1.8 Risiken und Nebenwirkungen ® Aquaboss Double Loop Combiner darf nur mit zugelassenen Reinigungs- oder Desinfektionsmitteln behandelt werden. -
Seite 19: Einsatzbereich Und Bestimmungsgemäße Verwendung
-(Eco)RO Dia I / II (HT) über Hardware Handshake kommunizieren. Die nachfolgenden Anforderungen der Ringleitung an eine Kombination mit anderen Geräten werden durch den Hersteller, B. Braun Avitum AG, gestellt: Bei Verwendung in Kombination mit Medienversorgungseinheiten MPC müssen Entnahmestellen gemäß... -
Seite 20: Benutzerkreis
Gegebenheiten angepasste Einstellarbeiten durch qualifiziertes Fachpersonal vorgenommen werden. 2.3 Rücknahme und Entsorgung B. Braun Avitum AG bietet, entsprechend den gesetzlichen Bestimmungen die Rücknahme und fachgerechte Entsorgung der durch sie gelieferten Anlagen an. Die verwendeten Materialien entsprechen den Anforderungen der RICHTLINIE 2011/65/EU DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 8. -
Seite 21: Transport Und Aufstellung
® Aquaboss Double Loop Combiner 3 Transport und Aufstellung Transport nur von erfahrenen Transportfachleuten durchführen lassen. Der Double Loop Combiner wird mit Endkappen gegen unbeabsichtigte Verschmutzung angeliefert. Sofern notwendig, werden die Rohrstücke einzeln und folien -verschweißt an der Baustelle angeliefert. - Seite 22 ® Aquaboss Double Loop Combiner diese Gebrauchsanweisung Stromlaufplan Die Installation des Double Loop Combiners darf nur durch B. Braun Avitum AG autorisiertes und fachlich eingewiesenes Personal durchgeführt werden. Rev. 0.3, 2019-11 Gebrauchsanweisung Seite 3-2...
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Seite 23: Arbeiten Vor Erstinbetriebnahme
® Aquaboss Double Loop Combiner 4 Arbeiten vor Erstinbetriebnahme 4.1 Anforderungen an den Aufstellort 0,5 m Freiraum um jede Seite der Anlage (bei geöffneter Schaltschrank-Türe) herum für Wartungsarbeiten. Tragfähigkeit der Wand: 100kg Schaltschrank vor direktem Wasserstrahl und hohem Staubaufkommen sichern. Hydraulik IP 54 / Elektro IP 42 ... -
Seite 24: Anforderungen An Material Und Verlegung
LA35329 Ringkabelschuh isol. 4,0-6,0mm² M6 15 Stk. Die Erstinbetriebnahme darf nur durch ausgebildete Fachkräfte oder durch einen ausgebildeten, von B. Braun Avitum AG autorisierten Vertreter vorgenommen werden. Eine nicht fachgerechte Erstinbetriebnahme kann zu Personen- und Sachschäden führen! Rev. 0.3, 2019-11... -
Seite 25: Inbetriebnahme Protokollieren
® Aquaboss Double Loop Combiner 4.5 Inbetriebnahme protokollieren Nach erfolgter Montage ist das Inbetriebnahmeprotokoll vollständig auszufüllen und von den beteiligten Personen zu unterzeichnen. Allgemein Kunde Ansprechpartner Straße PLZ/ Ort Land Auftragsnummer Seriennummer Herstelldatum System A Anlagenbezeichnung Umkehrosmose Seriennummer Umkehrosmose System A Anlagenbezeichnung Hot Rinse SMART Seriennummer Hot Rinse SMART System B... - Seite 26 ® Aquaboss Double Loop Combiner Optische Kontrolle n.OK Oberfläche, Kennzeichnungen, Schilder, allgemeiner Eindruck, Schäden, Verschmutzung Überprüfen der Stromversorgung (Referenz: Typenschild -> V, Hz, kVA) Funktionale Kontrolle n.OK Anschluss an Ringleitungen (DN 25) Dichtigkeit überprüfen: 30min bei 3 bar Anschluss an Fernbedienung A und B Elektrischer Anschluss des Unterverteilers Erdungsleitungen an allen lösbaren Verbindungen, an vorgesehenen...
- Seite 27 ® Aquaboss Double Loop Combiner Gesamtbeurteilung Sicherheits- oder Funktionsquellen wurden nicht festgestellt. Kein direktes Risiko, die entdeckten Mängel können kurzfristig behoben werden. Gerät muss bis zur Behebung der Mängel aus dem Verkehr gezogen werden Gerät entspricht nicht den Anforderungen – Modifikationen/Austausch von Komponenten/Außerbetriebnahme wird empfohlen Die nächste Wiederholungsprüfung ist notwendig in 12 Monaten...
- Seite 28 ® Aquaboss Double Loop Combiner Bei installierter Fernbedienung und angeschlossenen potentialfreien Kontakten für Signalisierungslampen, muss auf Funktion (kritische Signalisierung) überprüft werden. Überprüfung der Funktion/Signalisierung der Meldeleuchten in allen Varianten Variante: Variante: Variante: System A in RL1 + RL2 System B in RL1+RL2 System A in RL1 System B in RL2 n.OK...
- Seite 29 ® Aquaboss Double Loop Combiner Übergabe Festgestellte Mängel Reparaturen durchgeführt Bemerkungen _______________________________ _______________________________ Datum Datum _______________________________ _______________________________ Unterschrift Techniker, Blockschrift Unterschrift Kunde, Blockschrift Rev. 0.3, 2019-11 Gebrauchsanweisung Seite 4-7...
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Seite 30: Beschreibung Double Loop Combiner
® Aquaboss Double Loop Combiner 5 Beschreibung Double Loop Combiner 5.1 Allgemein Der Double Loop Combiner kann in zentralen Dialysestationen zum Einsatz kommen, bei denen zwei ® Umkehrosmosen vom Typ Aquaboss (Eco)RO Dia I/II (HT), zwei Heißreinigungen vom Typ ® ®... - Seite 31 ® Aquaboss Double Loop Combiner Abbildung 2: Die Kombination Umkehrosmose + Hot Rinse SMART(System A) speist Ringleitung 1. Die Kombination Umkehrosmose B + Hot Rinse SMART B (System B) speist Ringleitung 2. System A + Ringleitung 1 werden hydraulisch getrennt von System B + Ringleitung 2 betrieben. Über Näherungssensoren auf dem Montagerahmen wird die Installationsvariante erkannt.
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Seite 32: Gesplittete Versorgung
® Aquaboss Double Loop Combiner 5.1.3 Gesplittete Versorgung Bei dieser Betriebsvariante speist ein System, bestehend aus einer Umkehrosmose + Heißreinigung (System A oder System B) über eine Weiche in beide Ringleitungen (RL1 + RL2) ein. Dazu werden die geraden Direktverbinder nach Öffnen der Clamps aus dem Montagerahmen entnommen und gegen die Permeatweichen (1:2) Vorlauf / (2:1) Rücklauf ersetzt. - Seite 33 ® Aquaboss Double Loop Combiner Tabelle 3: Anzeige der Betriebsmeldeleuchten bei Betriebsvariante A: RL1 + RL2 A: RL1 ON / OFF A:RL1+2 B: RL1+2 B:RL2 (OFF) (OFF) (ON) (ON) ERROR (OFF) Auf der Schaltschranktür wird die erkannte Betriebsvariante (System A auf Ringleitung 1 und Ringleitung 2) durch einen gelben Leuchtmelder angezeigt.
- Seite 34 ® Aquaboss Double Loop Combiner 5.1.3.2 System B auf Ringleitung 1 und 2 Bei dieser Variante speist System B beide Ringleitungen Ringltg. 1 Ringltg. 2 HRS A HRS B RO B RO A Abbildung 5: Blockschaltdiagramm und P&I D der Variante B: RL1 + RL2 Abbildung 6: System B bestehend aus Umkehrosmose B und Hot Rinse SMART B speist in Ringleitung 1 und Ringleitung 2 ein.
- Seite 35 ® Aquaboss Double Loop Combiner Auf der Schaltschranktür wird die erkannte Betriebsvariante (System B auf Ringleitung 1 und Ringleitung 2) durch einen gelben Leuchtmelder angezeigt. Tabelle 6: Erlaubte Betriebsarten bei einer Split-Versorgung über System B Dialysebetrieb Standby Heiß- Chemische desinfektion Desinfektion System A Getrennt...
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Seite 36: Tausch Der Anschlussstücke
® Aquaboss Double Loop Combiner 5.2 Tausch der Anschlussstücke Durchführung 1. Sperren Sie vor dem Wechsel der Anschlussstücke von der 1:1 Versorgung auf Split Versorgung die angeschlossenen Ringleitungsenden mit Hilfe der Klappen am Double Loop Combiner ab. 2. Schalten Sie Umkehrosmosen am jeweiligen Hauptschalter stromlos. 3. -
Seite 37: Chemische Desinfektion
® Aquaboss Double Loop Combiner 5.3 Chemische Desinfektion Eine Desinfektion der Ringleitung wird auf Anordnung des Betreibers durchgeführt: nach Erstinbetriebnahme, als regelmäßige Maßnahme (gem. Validierungsresultaten nach ISO 23500), bei Erreichen oder Überschreiten der mikrobiologischen Aktions-, Warn- oder Alarmlimite, ... - Seite 38 Als Stammlösung dient dabei der Vorlagebehälter, in dem die Konzentration des DI-Mittels 8% nicht überschreiten darf. Bei einer nachgewiesenen Kontamination mit Pilzen / Hefen oder Sporenbildnern ist mit B. Braun Avitum AG Rücksprache zu halten. Auf eine gute Durchmischung des Inhalts des Vorlagetanks ist zu achten, da es aufgrund spezifischer Dichten von Desinfektionsmittel und Permeat zu Schichtungen am Behälterboden kommen kann.
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Seite 39: Monitoring
Das Verfärben von Teststreifen zeigt lediglich an, dass sich die Desinfektionsmittelkonzentration oberhalb der Nachweisgrenze des Teststreifens befindet. Eine Wirkstoffkonzentration kann damit nicht ermittelt werden. Verwenden Sie nur die von B. Braun Avitum AG freigegebenen Desinfektionsmittel. Tabelle 5-8: Desinfektionsmittel Anwenderkonzentrationen Präparat Konzentration ®... -
Seite 40: Zubehör Und Ersatzteilliste
® Aquaboss Double Loop Combiner 5.5 Zubehör und Ersatzteilliste Für eine detaillierte Ersatzteilliste siehe TM195. Bezeichnung Artikelnummer Scheibenventil NW 25 - Dichtring NW 25 LA37115 Remote Control II LA2000305 Steuerung Easy 819-DC-RC LA53307 Induktiver Sensor IFS306 LA53308 Kabeldose/Stecker M12x1 4x0,34mm² l=1m LA53310 M12 Verteiler 8-fach 5pol Kabel: 5m LA53309... - Seite 41 ® Aquaboss Double Loop Combiner Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- ® Telekommunikationsgeräten und einem Aquaboss Double Loop Combiner ® Der Aquaboss Double Loop Combiner ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung ® bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Aquaboss Double Loop Combiners kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) Double Loop Combiner –...
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Seite 42: Fehler / Ursachen / Behebung
® Aquaboss Double Loop Combiner 6 Fehler / Ursachen / Behebung Bei Fragen wenden Sie sich bitte an die Service-Hotline unter 0800 5890328. Wird am Double Loop Combiner eine unerlaubte Anschlusskombination erkannt, so leuchtet der rote Leuchtmelder „ERROR“ am Schaltschrank. Fehler/Beschreibung Ursache Auswirkung/Behebung... - Seite 43 ® Aquaboss Double Loop Combiner Fehler/Behebung Ursache Auswirkung/Behebung Beide Umkehrosmoseanlagen Unlogischer Schaltzustand des Die Funktion sowie Abstand zum stehen mit „Error 17 DLC. Rohr (≤ 10 mm) der induktiven Leckagealarm“ (während Näherungssensoren prüfen. Standby). Keine Anzeige auf der Steuerschrank des DLC stromlos Da Steuerschrank ausgeschaltet, Fernbedienung oder am Hauptschalter...
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Seite 44: Wartung Und Stk
® Aquaboss Double Loop Combiner 7 Wartung und STK Die Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) findet einmal jährlich statt. Alle an der Anlage durchgeführten Wartungsarbeiten sollen im Kontrollbuch festgehalten werden. Obwohl ein System zur Wasseraufbereitung eine ausreichende Qualität gem. ISO 26722 resp. ISO 23500 erzeugt, kann ein ungenügendes oder ungenügend gewartetes Verteilnetz oder Ringleitung die Wasserqualität derart verschlechtern, dass die erforderliche Qualität nicht mehr eingehalten ist. -
Seite 45: Sicherheitstechnische Kontrolle (Stk)
® Aquaboss Double Loop Combiner 7.2 Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) Eine sicherheitstechnische Kontrolle ist jährlich mit nachfolgenden Punkten durchzuführen und zu protokollieren. Allgemein Kunde Ansprechpartner Straße PLZ/ Ort Land Auftragsnummer Seriennummer Herstelldatum System A Anlagenbezeichnung Umkehrosmose Seriennummer Umkehrosmose System A Anlagenbezeichnung Hot Rinse SMART Seriennummer Hot Rinse SMART System B Anlagenbezeichnung Umkehrosmose... - Seite 46 ® Aquaboss Double Loop Combiner DIN EN 62353 Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten (IEC 62353) Wiederholungsprüfung Prüfung nach Instandsetzung Schutzklasse NPS (non-detachable power supply cord) Nicht abnehmbare Netzanschluss- leitung n.OK/ Messwert Grenzwert Nein Sichtprüfung Netzanschlussleitung, Gesamtanlage Messung zwischen Netzanschlussleitung und <0,300Ω...
- Seite 47 ® Aquaboss Double Loop Combiner Linientest der Näherungssensoren n.OK -4B1 (System A / RL1 VL) → X4/Port1 → E1 -4B2 (System A / RL1 RL) → X4/Port2 → E2 -4B3 (System B / RL1 VL) → X4/Port3 → E3 -4B4 (System B / RL1 RL) → X4/Port4 → E4 -4B5 (System A / RL2 VL) →...
- Seite 48 ® Aquaboss Double Loop Combiner Übergabe Festgestellte Mängel Reparaturen durchgeführt Bemerkungen _______________________________ _______________________________ Datum Datum _______________________________ _______________________________ Unterschrift Techniker, Blockschrift Unterschrift Kunde, Blockschrift Rev. 0.3, 2019-11 Gebrauchsanweisung Seite 7-5...
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Seite 49: Anhang: Gefahrenkarte
® Aquaboss Double Loop Combiner Anhang: Gefahrenkarte Rev. 0.3, 2019-11 Gebrauchsanweisung Seite 7-6...